Kemoterapian vaikutus laktaattikynnykseen syöpäpotilailla
Neoadjuvanttikemoterapian vaikutus laktaattikynnykseen potilailla, joilla on kirurgisesti leikattavissa oleva maha-suolikanavan yläsyöpä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tarkoitus: Arvioida kemoterapian vaikutuksia potilaiden preoperatiiviseen kuntoon ennen suurta syöpäleikkausta.
Suunnittelu: Potilaat toimivat omana tapauksensa valvojana.
Potilaille annetaan suostumus mahdollisimman pian sen jälkeen, kun he ovat päättäneet, että heillä on kirurgisesti hoidettavissa oleva sairaus, ja he suostuvat preoperatiiviseen NAC:iin. Suostumus tutkimukseen hankitaan avohoidossa. "Vierailulla 1" potilaille tehdään CPET, kuten nykyinen vakiokäytäntömme on, ennen neoadjuvanttikemoterapian aloittamista. Osana arviointia heille tehdään keuhkojen toimintatestit (staattiset keuhkojen tilavuudet, keuhkojen diffuusiokyky) ja ravitsemusarviointi bioimpedanssimittauksilla. Sen jälkeen he käyvät läpi 3 NAC-sykliä, jotka kestävät yhteensä 6 viikkoa, kuten laitoksessamme on nykykäytäntö. "Vierailulla 2", noin neljästä kuuteen viikkoa kemoterapian jälkeen ja juuri ennen suunniteltua leikkausta, CPET ja muut arvioinnit toistetaan. Tämä on myös nykyinen käytäntö oppilaitoksessamme.
Käynnin 1 ja käynnin 2 tietoja verrataan pareittain. Tilastotyöntekijää pyydetään arvioimaan tietojen normaaliastetta, käytettäviä tilastollisia testejä ja teholaskelmia. Hoitoja ei missään vaiheessa lykätä tai muuteta pelkästään tutkimusaineiston keräämiseksi. 12 kuukauden eloonjääminen arvioidaan tulosmuuttujana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Merseyside
-
Liverpool, Merseyside, Yhdistynyt kuningaskunta, L9 7AL
- Aintree University Hospitals
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Suostuva potilas, jolla on kirurgisesti resekoitava ruokatorven ja mahalaukun syöpä, lähetettiin NHS:n korkea-asteen lähetepalveluun ja jonka lääkäri katsoi soveltuviksi leikkausta edeltävään neoadjuvanttikemoterapiaan (NAC) ennen suunniteltua leikkausta.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on syöpiä, joilla ei katsota olevan kirurgisesti leikattavissa oleva sairaus, potilaat, jotka kieltäytyvät kemoterapiasta, potilaat, jotka eivät pysty suorittamaan kardiopulmonaalista rasitustestiä (CPET) muiden samanaikaisten sairauksien tai tilojen vuoksi (esim. niveltulehdus), potilaat, jotka kieltäytyvät leikkauksesta, potilaat, jotka eivät suostu suostumaan. Potilaat, jotka eivät voi antaa tietoista suostumusta henkisen vajaatoiminnan vuoksi. Vangit suljetaan pois. Potilaat, joilla hemoglobiini putoaa >2g/dl käynnin 1 ja 2 välillä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Potilaat ennen kemoterapiaa ja sen jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mikä on kemoterapian vaikutus potilaiden kuntoon ennen syöpäleikkausta?
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Kunto arvioidaan "kardiopulmonaalisella rasitustestillä", joka on tällä hetkellä rutiini osa kliinistä käytäntöämme potilaiden ennen leikkausta arvioinnissa.
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Suojaako kemoterapian jälkeinen hyvä ravitsemustila kemoterapian vaikutuksilta?
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
|
Eloonjäämistulos 1 vuoden kohdalla
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: David Raw, Aintree University Hospitals NHS Foundation Trust, Liverpool, UK
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 08/H1001/137
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .