Ferumoxytol 강화 MRI를 이용한 골육종과 골수염의 감별 (Osteosarcoma)
Ferumoxytol 강화 MRI를 이용한 골육종 및 골수염의 파일럿 감별
연구 개요
상세 설명
배경; 이 연구에서 T1, T2 및 T2*는 자기 공명 영상(MRI)의 매개변수를 나타냅니다.
스핀-격자 완화 시간이라고도 하는 T1 완화 시간은 순 자화 벡터(NMV)가 B0 방향으로 바닥 상태로 얼마나 빨리 회복되는지를 측정한 것입니다. T1은 대조 후 즉시 평가됩니다. T1 강조 영상(T1WI)은 MRI의 기본 펄스 시퀀스 중 하나이며 조직의 T1 이완 시간의 차이를 보여줍니다. T1WI는 조직의 순 자화 벡터(NMV)의 종방향 이완에 의존합니다.
T2는 원자 또는 분자 수준에서 자연적인 상호 작용에서 발생하는 가로 자화의 붕괴에 대한 시간 상수이며 조직의 "자연" 또는 "진정한" T2로 간주됩니다. 그러나 모든 핵 자기 공명(NMR) 실험에서 가로 자화는 자연적인 원자 및 분자 메커니즘에 의해 예측되는 것보다 훨씬 빠르게 붕괴됩니다. 따라서, T2*는 MRI 스캔 동안 조직에서 관찰되는 횡자화의 감쇠에 대한 시간 상수이고, "유효 T2"(T2*로 표시됨)로 간주된다. T2*는 항상 ≤ T2입니다. 이 연구에서 T2*는 24시간 후에 평가됩니다.
개요:
환자는 ferumoxytol을 정맥 주사(IV)한 다음 주입 후 최대 1시간 및 주입 후 최대 24시간까지 ferumoxytol 강화 MRI를 받습니다.
기본 목표:
- 비교적 초기 조영 후 T1 강조 영상에서 ferumoxytol 강화를 기반으로 뼈 육종 및 골수염의 자기 공명(MR) 영상 특성을 설정합니다.
- 지연된 조영 후 T2 강조 영상에서 ferumoxytol 강화를 기반으로 뼈 육종 및 골수염의 MR 영상 특성을 설정합니다.
- 수술 코어 감압 및 골수 이식 전후 시간 경과에 따른 골 괴사 뼈에서 철 표지 중간엽 줄기 세포(MSC)의 T2 강조 MR 영상 특성을 설정합니다.
- ferumoxytol을 받을 수 없지만 여전히 MRI 검사를 받는 환자를 위해 두 번째 분기를 추가합니다. 이 환자들은 통제 역할을 할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Stanford, California, 미국, 94305
- Stanford University School of Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준
- 10~21세
- 골육종 또는 골수염 진단이 의심되거나 확인된 경우
- 적절한 동의가 있는 정보에 입각한 동의.
제외 기준
- MRI에 대한 금기
- 금속 임플란트의 존재
- 진정 또는 마취가 필요함
- 밀실 공포증
- 혈철소증 또는 혈색소침착증
- 유사한 화합물에 대한 알레르기 반응의 병력을 확보하고 알레르기 반응의 긍정적인 병력이 있는 환자는 연구에서 제외됩니다.
- 임신 또는 수유중인 여성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 페라헴
Ferahame, 5 mg Fe/kg의 정맥 주사
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정맥내(IV) 투여에 의해 5 mg/kg
다른 이름들:
GE 1.5T 및 3T MRI 스캐너를 사용한 표준 치료 자기 공명 영상(MRI) 스캔/
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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T2* 뼈 육종 및 골수염 피험자의 이완 시간
기간: 24 시간
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Ferumoxytol 강화 자기공명영상(MRI)을 이용한 골육종과 골수염의 감별은 골육종과 골수염 대상자의 평균 T2*이완시간의 차이로 평가하였다.
결과는 표준 편차와 함께 평균 T2 * 값의 차이로 보고됩니다.
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24 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뼈 육종 Pre-ferumoxytol과 Post-ferumoxytol 조영제의 감별
기간: 기준선 및 후처리-24시간
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골 육종 pre-ferumoxytol 및 post-ferumoxytol 대조의 분화는 뼈 육종 피험자에서만 평균 T2 * 이완 시간 pre-ferumoxytol 및 post-ferumoxytol 대조의 차이로 평가되었습니다.
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기준선 및 후처리-24시간
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Ferumoxytol 강화 MRI를 이용한 림프종 및 골육종의 감별
기간: 24 시간
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림프종과 골육종의 감별은 ferumoxytol-enhanced MRI에 의해 결정된 평균 T2 * 이완 시간의 차이로 평가되었습니다. . |
24 시간
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림프종 및 뼈 육종에서 CD68 양성 종양 관련 대식세포(TAM)의 분화
기간: 24 시간
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림프종과 골육종 사이의 CD68 양성 종양 관련 대식세포(TAM)의 분화는 해당 집단에서 CD68 양성 TAM의 평균 면적 밀도의 차이로 평가되었습니다.
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24 시간
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림프종 및 뼈 육종에서 CD163 양성 종양 관련 대식세포(TAM)의 분화
기간: 24 시간
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림프종과 골육종 사이의 CD163 양성 종양 관련 대식세포(TAM)의 분화는 해당 집단에서 CD163 양성 TAM의 평균 면적 밀도의 차이로 평가되었습니다.
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Heike E Daldrup-Link, MD, Stanford University
- 수석 연구원: Neyssa Marina, MD, Stanford University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB-20253(osteosarcoma)
- PEDSBONE0006 (기타 식별자: OnCore)
- SU-04062011-7666 (기타 식별자: Stanford University)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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