성인 인공와우 이식 후보 결정을 위한 수정 적응증 평가

논의된 바와 같이 기존 연구는 현재 후보 기준이 보수적으로 설정되어 있다는 의견을 뒷받침합니다. 스폰서는 적절한 기준과 더 적합한 음성 인식 측정의 필요성을 설명하는 최근 동료 검토 문헌의 지원과 더불어 현재 성인 인공와우 이식과 관련된 후보 요건을 재평가하는 것이 적절하다고 생각합니다. 구체적으로 이것은 수정된 인공와우 적응증에 따라 Cochlear™ Nucleus® 인공와우 시스템의 안전성과 효능을 평가함으로써 달성될 것입니다. 제안된 접근 방식은 현재 승인된 어음 인식 기준을 충족하지 않는 자음 핵 자음(CNC) 단음절 단어에 대해 널리 사용되는 문장 측정인 Hearing In Noise Test(HINT) in quiet를 사용하여 10~40% 사이의 점수를 매기는 개인을 평가하는 것입니다. 임플란트 후보에 대한 현재 적격 청력 측정 기준(낮은 주파수에서 양측 중등도에서 심도까지의 감각신경성 난청 및 중간에서 높은 말 주파수에서 심도 난청)에 대한 변경은 제안되지 않습니다.