중국 광동 근로자의 골수성 백혈병에 대한 포름알데히드 노출 협회
2020년 11월 9일 업데이트: National Cancer Institute (NCI)
추정되는 백혈병 유발 물질인 포름알데히드에 노출된 작업자의 골수 전구 세포에 대한 연구
배경:
- 연구에 따르면 포름알데히드에 대한 직업적 노출은 골수성 백혈병의 위험 증가와 관련이 있지만 이러한 발견의 중요성은 연구 간의 불일치와 포름알데히드가 백혈병을 유발하는 방법에 대한 지식 부족으로 인해 불확실합니다.
- 골수 세포(백혈구의 일종)의 DNA 손상 또는 세포 유전 기구에 영향을 미치지 않는 환경 요인이 관련될 수 있습니다.
목표: 포름알데히드 노출이 골수 세포의 유전적 또는 기타 변화와 관련이 있는지 확인합니다.
자격: 중국 광둥성에서 높은 수준의 포름알데히드에 노출된 근로자 및 노출되지 않은 근로자.
설계:
- 노출된 작업자 40명과 노출되지 않은 작업자 40명이 등록됩니다.
- 피험자들은 1~2일 동안 공기 중의 화학 물질을 측정하는 작은 기구를 작업장에서 착용합니다.
- 피험자는 간단한 신체 검사를 받고 혈액, 소변 및 구강 세정제 샘플을 제공합니다.
- 피험자는 직장, 흡연 및 음주, 약물 사용, 병력, 일반 건강, 방사선 노출 및 가정에서의 다양한 물질 노출에 관한 설문지에 답합니다.
연구 개요
상세 설명
포름알데히드에 노출된 산업 근로자 및 전문가에 대한 연구에 따르면 이 중요한 화학 물질에 대한 직업적 노출은 골수성 백혈병의 위험 증가와 관련이 있습니다.
그러나 직업 및 환경 건강에 대한 이러한 관찰의 중요성은 역학 연구 간의 불일치와 포름알데히드가 백혈병을 유발할 수 있는 입증된 메커니즘의 부족으로 인해 불확실합니다.
세포유전학적 손상은 잠재적인 백혈병 발생 메커니즘 중 하나이지만 포름알데히드에 노출된 인간에 대한 연구는 거의 없습니다.
일부 실험 데이터는 골수 세포의 후생유전학적 변화도 관련될 수 있음을 시사합니다.
포름알데히드가 이러한 변화와 관련이 있다는 가설을 조사하기 위해 높은 수준의 포름알데히드에 노출된 40명의 작업자와 노출되지 않은 40명의 대조군을 연구할 계획입니다.
포름알데히드 노출을 결정하기 위해 우리는 잠재적인 과거 노출을 결정하기 위한 설문지와 현재 평균 및 최고 노출 강도를 결정하기 위한 현장 모니터링을 포함하여 다양한 방법을 통합할 것입니다.
그런 다음 말초 혈액에서 배양한 골수 전구 세포의 이수성 및 구조적 이상 차이를 조사할 것입니다.
특히 간기 및 Octochrome FISH를 사용하여 단염색체성 7 및 삼염색체성 8과 같은 골수성 백혈병과 관련된 유전자의 차이를 찾을 것입니다.
우리는 또한 전구 세포의 비정상적인 메틸화, 특히 골수성 백혈병과 관련된 유전자의 과메틸화가 포름알데히드에 노출된 세포에서 더 높은지 여부를 결정할 것입니다.
이 연구는 공중 보건 및 규제에 중요한 영향을 미치는 포름알데히드의 백혈병 유발 가능성에 대한 우리의 이해에 실질적으로 기여할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
94
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Guangzhou, 중국
- Guangdong National Poison Control Center (NPCC)
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
우리는 포름알데히드-멜라민 수지를 생산하는 한 공장과 플라스틱 도구를 제조하기 위해 포름알데히드-멜라민 수지를 사용하는 한 공장을 확인했습니다.
포름알데히드 수준의 모니터링은 초기 스크리닝 동안 이들 공장에서 수행되었으며 알려진 또는 의심되는 백혈병 또는 혈액 독성 물질(예: 벤젠, 페놀, 염소화 용매)에 대한 다른 노출이 없는 것으로 확인되었습니다.
우리는 포름알데히드에 노출된 공장과 비슷한 인구통계학적 및 사회경제적 특성을 갖고 주로 제조에 종사하는 등록 근로자로 동일한 @@@지리적 지역에 있는 3개의 작업장에서 대조 인구를 선택했습니다.
제어 작업장에 대한 자세한 검사는 일반 인구의 노출 수준을 초과하는 포름알데히드 또는 기타 혈액 독성 또는 유전 독성 화학 물질에 대한 직업적 노출 가능성을 식별하지 못했습니다.
설명
- 피험자는 플라스틱 기구를 제조하는 공장에서 지난 5년간 안정적인 제조 공정을 거친 공장에서 모집합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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1
중국 광동성의 높은 수준의 포름알데히드에 노출된 근로자와 노출되지 않은 근로자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈액 독성 변화
기간: 2006-2034년
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이 연구는 포름알데히드가 p15, HIC1, ER, CDH1 및 ABL과 같은 골수성 백혈병(ML)과 연결된 유전자의 전반적인 메틸화 및 과메틸화를 포함하여 골수 전구 세포의 후생유전학적 변화와 관련이 있는지를 결정할 것입니다.
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2006-2034년
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백혈병 특이 염색체 변화
기간: 28년
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이 연구는 포름알데히드 노출이 간기-FISH를 사용하여 골수성 전구 세포의 이수성과 연관되는지 여부를 결정할 것이며, 특히 염색체 7의 단일염색체 및 삼염색체성 8과 같은 다른 관련 염색체의 이수성에 중점을 둡니다. 그리고 포름알데히드 노출이 OctoChrome FISH를 사용하여 골수 전구 세포에서 골수성 백혈병 발생[예: 5q-]과 관련된 구조적 이상 수준의 증가와 관련이 있는 경우 모든 24염색체에서 이상을 평가합니다.
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28년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Cogliano VJ, Grosse Y, Baan RA, Straif K, Secretan MB, El Ghissassi F; Working Group for Volume 88. Meeting report: summary of IARC monographs on formaldehyde, 2-butoxyethanol, and 1-tert-butoxy-2-propanol. Environ Health Perspect. 2005 Sep;113(9):1205-8. doi: 10.1289/ehp.7542.
- Hauptmann M, Lubin JH, Stewart PA, Hayes RB, Blair A. Mortality from lymphohematopoietic malignancies among workers in formaldehyde industries. J Natl Cancer Inst. 2003 Nov 5;95(21):1615-23. doi: 10.1093/jnci/djg083.
- Egle JL Jr. Retention of inhaled formaldehyde, propionaldehyde, and acrolein in the dog. Arch Environ Health. 1972 Aug;25(2):119-24. doi: 10.1080/00039896.1972.10666147. No abstract available.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2006년 6월 10일
기본 완료 (실제)
2007년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 11월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 4월 16일
처음 게시됨 (추정)
2011년 4월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 11월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 11월 9일
마지막으로 확인됨
2020년 11월 1일
추가 정보
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