Association of Formaldehyde Exposure to Myeloid Leukemia in Workers in Guangdong, China
9. November 2020 aktualisiert von: National Cancer Institute (NCI)
Studien zu myeloischen Vorläuferzellen bei Arbeitern, die Formaldehyd, einem mutmaßlichen Leukämogen, ausgesetzt waren
Hintergrund:
- Untersuchungen deuten darauf hin, dass die berufliche Exposition gegenüber Formaldehyd mit einem erhöhten Risiko für myeloische Leukämie verbunden ist, aber die Bedeutung dieser Ergebnisse ist aufgrund von Widersprüchlichkeiten zwischen den Studien und mangelndem Wissen darüber, wie Formaldehyd Leukämie verursachen kann, ungewiss.
- Eine Schädigung der DNA myeloischer Zellen (Art der weißen Blutkörperchen) oder ein Umweltfaktor, der die genetische Maschinerie der Zelle nicht beeinflusst, kann beteiligt sein.
Ziel: Bestimmung, ob Formaldehyd-Exposition mit genetischen oder anderen Veränderungen in myeloiden Zellen verbunden ist.
Berechtigung: Arbeiter, die hohen Konzentrationen von Formaldehyd ausgesetzt sind, und nicht exponierte Arbeiter in der Provinz Guangdong, China.
Design:
- 40 exponierte Arbeiter und 40 nicht exponierte Arbeiter werden registriert.
- Die Probanden tragen bei der Arbeit kleine Instrumente, die 1 oder 2 Tage lang Chemikalien in der Luft messen.
- Die Probanden werden einer kurzen körperlichen Untersuchung unterzogen und geben Blut-, Urin- und Mundspülungsproben ab.
- Die Probanden beantworten einen Fragebogen über Arbeit, Rauchen und Trinken, Einnahme von Medikamenten, Krankengeschichte, allgemeine Gesundheit, Strahlenbelastung und Exposition gegenüber verschiedenen Substanzen zu Hause.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Untersuchungen an Industriearbeitern und Fachleuten, die Formaldehyd ausgesetzt sind, deuten darauf hin, dass die berufliche Exposition gegenüber dieser wichtigen Chemikalie mit einem erhöhten Risiko für myeloische Leukämie verbunden ist.
Die Bedeutung dieser Beobachtungen für die Gesundheit am Arbeitsplatz und in der Umwelt ist jedoch ungewiss, da epidemiologische Studien widersprüchlich sind und es keinen nachgewiesenen Mechanismus gibt, durch den Formaldehyd Leukämie verursachen kann.
Zytogenetische Schäden sind ein möglicher leukämogener Mechanismus, aber es gibt nur wenige Studien an Formaldehyd-exponierten Menschen.
Einige experimentelle Daten deuten darauf hin, dass auch epigenetische Veränderungen in myeloischen Zellen beteiligt sein könnten.
Wir planen, 40 Arbeiter, die hohen Konzentrationen von Formaldehyd ausgesetzt waren, und 40 nicht exponierte Kontrollpersonen zu untersuchen, um die Hypothese zu untersuchen, dass Formaldehyd mit diesen Veränderungen in Zusammenhang steht.
Um die Formaldehyd-Exposition zu bestimmen, werden wir eine Reihe von Methoden einbeziehen, einschließlich Fragebögen zur Bestimmung der potenziellen früheren Exposition und Überwachung vor Ort zur Bestimmung der aktuellen durchschnittlichen und Spitzenintensitäten der Exposition.
Wir werden dann Unterschiede in Aneuploidie und strukturelle Anomalien in myeloiden Vorläuferzellen untersuchen, die aus peripherem Blut kultiviert werden.
Wir werden speziell nach Unterschieden in Genen suchen, die mit myeloischer Leukämie assoziiert sind, wie Monosomie 7 und Trisomie 8, indem wir Interphase- und Octochrome-FISH verwenden.
Wir werden auch bestimmen, ob die fehlerhafte Methylierung in Vorläuferzellen, insbesondere die Hypermethylierung von Genen, die mit myeloischer Leukämie assoziiert sind, bei denen, die Formaldehyd ausgesetzt sind, höher ist.
Diese Studie wird wesentlich zu unserem Verständnis des leukämogenen Potenzials von Formaldehyd beitragen, das wichtige Auswirkungen auf die öffentliche Gesundheit und die Regulierung hat.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
94
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Guangzhou, China
- Guangdong National Poison Control Center (NPCC)
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Wir identifizierten eine Fabrik, die Formaldehyd-Melamin-Harze herstellte, und eine Fabrik, die Formaldehyd-Melamin-Harze zur Herstellung von Kunststoffutensilien verwendete.
In diesen Fabriken wurde während eines ersten Screenings eine Überwachung des Formaldehydgehalts durchgeführt, und es wurde festgestellt, dass keine anderen Expositionen gegenüber bekannten oder vermuteten Leukämogenen oder hämatotoxischen Stoffen (z. B. Benzol, Phenol, chlorierte Lösungsmittel) bestanden.
Wir wählten eine Kontrollpopulation aus drei Arbeitsplätzen in derselben @@@geografischen Region wie Fabriken mit Formaldehyd-Exposition und eingeschriebenen Arbeitern aus, die vergleichbare demografische und sozioökonomische Merkmale aufwiesen und hauptsächlich in der Fertigung tätig waren.
Eine eingehende Inspektion der Kontrollarbeitsplätze ergab kein Potenzial für eine berufliche Exposition gegenüber Formaldehyd oder anderen @@@hämatotoxischen oder genotoxischen Chemikalien, die über die Expositionsniveaus in der allgemeinen Bevölkerung hinausgeht.
Beschreibung
- Die Probanden werden aus einer Fabrik rekrutiert, die Kunststoffutensilien herstellt und die in den letzten fünf Jahren einen stabilen Herstellungsprozess hatte.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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1
Arbeiter, die hohen Konzentrationen von Formaldehyd ausgesetzt waren, und nicht exponierte Arbeiter in der Provinz Guangdong, China.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung der Hämatotoxizität
Zeitfenster: 2006-2034
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Diese Studie wird bestimmen, ob Formaldehyd mit epigenetischen Veränderungen in myeloischen Vorläuferzellen verbunden ist, einschließlich globaler Methylierung und Hypermethylierung in Genen, die mit myeloischer Leukämie (ML) in Verbindung gebracht wurden, wie p15, HIC1, ER, CDH1 und ABL.
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2006-2034
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Leukämie-spezifische Chromosomenveränderung
Zeitfenster: 28 Jahre
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Diese Studie wird bestimmen, ob Formaldehyd-Exposition mit Aneuploidie in myeloiden Vorläuferzellen unter Verwendung von Interphase-FISH verbunden ist, mit besonderem Fokus auf Monosomie von Chromosom 7 und Aneuploidie anderer relevanter Chromosomen, wie Trisomie 8; und wenn die Formaldehyd-Exposition mit erhöhten Niveaus struktureller Aberrationen assoziiert ist, die für die myeloische Leukämogenese [z. B. 5q-] in myeloischen Vorläuferzellen relevant sind, unter Verwendung von OctoChrome FISH, das Aberrationen in allen 24 Chromosomen bewertet.
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28 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Cogliano VJ, Grosse Y, Baan RA, Straif K, Secretan MB, El Ghissassi F; Working Group for Volume 88. Meeting report: summary of IARC monographs on formaldehyde, 2-butoxyethanol, and 1-tert-butoxy-2-propanol. Environ Health Perspect. 2005 Sep;113(9):1205-8. doi: 10.1289/ehp.7542.
- Hauptmann M, Lubin JH, Stewart PA, Hayes RB, Blair A. Mortality from lymphohematopoietic malignancies among workers in formaldehyde industries. J Natl Cancer Inst. 2003 Nov 5;95(21):1615-23. doi: 10.1093/jnci/djg083.
- Egle JL Jr. Retention of inhaled formaldehyde, propionaldehyde, and acrolein in the dog. Arch Environ Health. 1972 Aug;25(2):119-24. doi: 10.1080/00039896.1972.10666147. No abstract available.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. Juni 2006
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2007
Studienabschluss (Tatsächlich)
6. November 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. April 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. April 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
19. April 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. November 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. November 2020
Zuletzt verifiziert
1. November 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 999906178
- 06-C-N178
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