このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

中国広東省の労働者における骨髄性白血病へのホルムアルデヒド曝露の協会

2020年11月9日 更新者:National Cancer Institute (NCI)

推定白血病原であるホルムアルデヒドに暴露された労働者における骨髄前駆細胞の研究

バックグラウンド:

  • 研究は、ホルムアルデヒドへの職業的曝露が骨髄性白血病のリスク増加と関連していることを示唆していますが、研究間の不一致とホルムアルデヒドが白血病を引き起こす方法に関する知識の欠如のために、これらの発見の重要性は不明です.
  • 骨髄細胞 (白血球の種類) の DNA への損傷、または細胞の遺伝機構に影響を与えない環境要因が関与している可能性があります。

目的: ホルムアルデヒド曝露が骨髄細胞の遺伝的またはその他の変化と関連しているかどうかを判断すること。

適格性: 高レベルのホルムアルデヒドにさらされた労働者、および中国広東省の非曝露労働者。

デザイン:

  • 暴露された労働者40名と暴露されていない労働者40名が登録されます。
  • 対象者は、空気中の化学物質を測定する小さな器具を 1 ~ 2 日間着用します。
  • 被験者は簡単な身体検査を受け、血液、尿、洗口液のサンプルを提供します。
  • 被験者は、仕事、喫煙と飲酒、薬の使用、病歴、一般的な健康状態、放射線への被ばく、および家庭でのさまざまな物質への被ばくに関するアンケートに回答します。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

ホルムアルデヒドにさらされた産業労働者や専門家の研究は、この重要な化学物質への職業的曝露が骨髄性白血病のリスク増加と関連していることを示唆しています. しかし、職業上および環境上の健康に対するこれらの観察結果の重要性は、疫学研究の間で矛盾があり、ホルムアルデヒドが白血病を引き起こすメカニズムが実証されていないため、不明です。 細胞遺伝学的損傷は、潜在的な白血病発生メカニズムの 1 つですが、ホルムアルデヒドにさらされたヒトに関する研究はほとんどありません。 いくつかの実験データは、骨髄細胞のエピジェネティックな変化も関与している可能性があることを示唆しています。 ホルムアルデヒドがこれらの変化に関連しているという仮説を調べるために、高レベルのホルムアルデヒドにさらされた 40 人の労働者と、さらされていない 40 人の対照者を調査する予定です。 ホルムアルデヒド曝露を判断するために、潜在的な過去の曝露を判断するためのアンケートや、現在の平均およびピーク強度の曝露を判断するためのオンサイトモニタリングなど、多くの方法を取り入れます。 次に、末梢血から培養した骨髄前駆細胞の異数性と構造異常の違いを調べます。 間期と Octochrome FISH を使用して、7 モノソミーや 8 トリソミーなどの骨髄性白血病に関連する遺伝子の違いを具体的に調べます。 また、前駆細胞の異常なメチル化、特に骨髄性白血病に関連する遺伝子の過剰メチル化が、ホルムアルデヒドにさらされた細胞でより高いかどうかも判断します。 この研究は、重要な公衆衛生と規制上の意味を持つホルムアルデヒドの白血病誘発能の理解に大きく貢献します。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

94

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Guangzhou、中国
        • Guangdong National Poison Control Center (NPCC)

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~50年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

ホルムアルデヒドメラミン樹脂を製造していた 1 つの工場と、ホルムアルデヒドメラミン樹脂を使用してプラスチック器具を製造していた 1 つの工場を特定しました。 これらの工場では、最初のスクリーニング中にホルムアルデヒドレベルのモニタリングが実施され、既知または疑われる白血病原物質または血液毒性物質 (ベンゼン、フェノール、塩素系溶剤など) への暴露は他にないことが確認されました。 ホルムアルデヒド曝露のある工場と同じ@@@地理的地域の3つの職場から対照集団を選択し、人口統計学的および社会経済的特徴が同等で、主に製造に従事している労働者を登録しました. 管理作業場の詳細な検査では、ホルムアルデヒドまたはその他の血液毒性または遺伝毒性化学物質への一般集団の曝露レベルを超える職業曝露の可能性は確認されませんでした。

説明

  • 対象者は、過去 5 年間安定した製造工程を経ているプラ​​スチック製器具を製造している工場から募集されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
1
中国広東省で高レベルのホルムアルデヒドにさらされた労働者と曝露されていない労働者。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血液毒性の変化
時間枠:2006-2034
この研究では、ホルムアルデヒドが、p15、HIC1、ER、CDH1、ABL などの骨髄性白血病 (ML) に関連している遺伝子の全体的なメチル化や過剰メチル化など、骨髄前駆細胞のエピジェネティックな変化に関連しているかどうかを判断します。
2006-2034
白血病特異的な染色体変化
時間枠:28歳
この研究では、間期FISHを使用して、ホルムアルデヒド曝露が骨髄前駆細胞の異数性と関連しているかどうかを判断します。特に、7番染色体のモノソミーと8トリソミーなどの他の関連染色体の異数性に焦点を当てています。また、ホルムアルデヒド曝露が骨髄性白血病発生に関連する構造異常 [例えば、5q-] のレベルの増加と関連している場合、OctoChrome FISH を使用して、骨髄性前駆細胞で 24 本の染色体すべての異常を評価します。
28歳

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2006年6月10日

一次修了 (実際)

2007年5月1日

研究の完了 (実際)

2020年11月6日

試験登録日

最初に提出

2011年4月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年4月16日

最初の投稿 (見積もり)

2011年4月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年11月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年11月9日

最終確認日

2020年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 999906178
  • 06-C-N178

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

3
購読する