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中国广东工人甲醛暴露与髓系白血病协会

2020年11月9日 更新者:National Cancer Institute (NCI)

暴露于甲醛(一种假定的白血病原)的工人骨髓祖细胞的研究

背景:

  • 研究表明,职业接触甲醛与髓细胞白血病的风险增加有关,但由于研究之间存在不一致以及缺乏甲醛如何导致白血病的知识,因此这些发现的意义尚不确定。
  • 可能涉及骨髓细胞(白细胞类型)DNA 的损伤或不影响细胞遗传机制的环境因素。

目的:确定甲醛暴露是否与骨髓细胞的遗传或其他变化有关。

资格:中国广东省接触高浓度甲醛的工人和未接触甲醛的工人。

设计:

  • 将招募 40 名暴露工人和 40 名未暴露工人。
  • 受试者在工作时佩戴小型仪器测量空气中的化学物质 1 或 2 天。
  • 受试者进行简短的身体检查并提供血液、尿液和漱口水样本。
  • 受试者回答一份关于工作、吸烟和饮酒、药物使用、病史、一般健康状况、辐射暴露和在家中接触各种物质的问卷。

研究概览

地位

完全的

详细说明

对暴露于甲醛的工业工人和专业人员的研究表明,职业暴露于这种重要化学物质会增加患髓性白血病的风险。 然而,由于流行病学研究之间的不一致以及缺乏甲醛导致白血病的已证实机制,这些观察结果对职业和环境健康的意义尚不确定。 细胞遗传学损伤是一种潜在的致白血病机制,但对甲醛暴露的人类的研究很少。 一些实验数据表明,骨髓细胞的表观遗传变化也可能参与其中。 我们计划研究 40 名接触高浓度甲醛的工人和 40 名未接触甲醛的对照,以检验甲醛与这些变化相关的假设。 为了确定甲醛暴露,我们将结合多种方法,包括问卷调查以确定潜在的过去暴露和现场监测以确定当前的平均和峰值暴露强度。 然后,我们将检查从外周血培养的骨髓祖细胞的非整倍性和结构异常的差异。 我们将使用间期和 Octochrome FISH 专门寻找与骨髓性白血病相关的基因差异,例如 7 号单体和 8 号三体。 我们还将确定祖细胞中的异常甲基化,特别是与髓样白血病相关的基因的超甲基化,是否在暴露于甲醛的细胞中更高。 这项研究将大大有助于我们了解甲醛致白血病的可能性,这对公共卫生和监管具有重要意义。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

94

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Guangzhou、中国
        • Guangdong National Poison Control Center (NPCC)

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 50年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

我们确定了一家生产甲醛-三聚氰胺树脂的工厂和一家使用甲醛-三聚氰胺树脂制造塑料器具的工厂。 在初步筛选期间对这些工厂进行了甲醛水平监测,并确定没有其他已知或疑似致白血病原或血液毒物(例如苯、苯酚、氯化溶剂)的暴露。 我们从与接触甲醛的工厂位于同一@@@地理区域的三个工作场所中选择了一个对照人群,并招募了具有可比的人口和社会经济特征并且主要从事制造业的工人。 对控制工作场所的详细检查没有发现职业接触甲醛或任何其他@@@血液毒性或遗传毒性化学品的可能性超过普通人群的接触水平。

描述

  • 受试者将从一家生产塑料器具的工厂招募,该工厂在过去五年中拥有稳定的制造工艺。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
1个
中国广东省接触高浓度甲醛的工人和未接触甲醛的工人。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
血液毒性改变
大体时间:2006-2034
这项研究将确定甲醛是否与骨髓祖细胞的表观遗传变化有关,包括与骨髓性白血病 (ML) 相关的基因的全局甲基化和高甲基化,例如 p15、HIC1、ER、CDH1 和 ABL。
2006-2034
白血病特异性染色体变化
大体时间:28岁
本研究将使用间期 FISH 确定甲醛暴露是否与骨髓祖细胞的非整倍性相关,特别关注 7 号染色体的单体性和其他相关染色体的非整倍性,例如 8 三体;以及如果甲醛暴露与使用 OctoChrome FISH 评估所有 24 条染色体的畸变的骨髓祖细胞中与骨髓白血病发生相关的结构畸变水平增加有关 [例如,5q-]。
28岁

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2006年6月10日

初级完成 (实际的)

2007年5月1日

研究完成 (实际的)

2020年11月6日

研究注册日期

首次提交

2011年4月16日

首先提交符合 QC 标准的

2011年4月16日

首次发布 (估计)

2011年4月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年11月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年11月9日

最后验证

2020年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 999906178
  • 06-C-N178

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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