Association de l'exposition au formaldéhyde à la leucémie myéloïde chez les travailleurs du Guangdong, en Chine
9 novembre 2020 mis à jour par: National Cancer Institute (NCI)
Études des cellules progénitrices myéloïdes chez les travailleurs exposés au formaldéhyde, un leucémogène putatif
Arrière-plan:
- La recherche suggère que l'exposition professionnelle au formaldéhyde est associée à un risque accru de leucémie myéloïde, mais la signification de ces résultats est incertaine en raison des incohérences entre les études et du manque de connaissances sur la façon dont le formaldéhyde peut provoquer la leucémie.
- Une atteinte de l'ADN des cellules myéloïdes (type de globule blanc) ou un facteur environnemental n'affectant pas la machinerie génétique cellulaire peuvent être en cause.
Objectif : Déterminer si l'exposition au formaldéhyde est associée à des changements génétiques ou autres dans les cellules myéloïdes.
Éligibilité : Travailleurs exposés à des niveaux élevés de formaldéhyde et travailleurs non exposés dans la province du Guangdong, en Chine.
Conception:
- 40 travailleurs exposés et 40 travailleurs non exposés seront inscrits.
- Les sujets portent de petits instruments au travail qui mesurent les produits chimiques dans l'air pendant 1 ou 2 jours.
- Les sujets subissent un bref examen physique et fournissent des échantillons de sang, d'urine et de bain de bouche.
- Les sujets répondent à un questionnaire sur le travail, le tabagisme et l'alcool, l'utilisation de médicaments, les antécédents médicaux, l'état de santé général, l'exposition aux radiations et l'exposition à diverses substances à la maison.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Des recherches menées auprès de travailleurs industriels et de professionnels exposés au formaldéhyde suggèrent que l'exposition professionnelle à cet important produit chimique est associée à un risque accru de leucémie myéloïde.
Cependant, l'importance de ces observations pour la santé au travail et environnementale est incertaine en raison des incohérences entre les études épidémiologiques et de l'absence d'un mécanisme démontré par lequel le formaldéhyde peut causer la leucémie.
Les dommages cytogénétiques sont un mécanisme leucémogène potentiel, mais il existe peu d'études sur des humains exposés au formaldéhyde.
Certaines données expérimentales suggèrent que des changements épigénétiques dans les cellules myéloïdes pourraient également être impliqués.
Nous prévoyons d'étudier 40 travailleurs exposés à des niveaux élevés de formaldéhyde et 40 témoins non exposés pour examiner l'hypothèse selon laquelle le formaldéhyde est associé à ces changements.
Pour déterminer l'exposition au formaldéhyde, nous intégrerons un certain nombre de méthodes, y compris des questionnaires pour déterminer l'exposition passée potentielle et la surveillance sur place pour déterminer les intensités moyennes et maximales actuelles d'exposition.
Nous examinerons ensuite les différences d'aneuploïdie et les anomalies structurelles dans les cellules progénitrices myéloïdes cultivées à partir de sang périphérique.
Nous chercherons spécifiquement les différences dans les gènes associés à la leucémie myéloïde tels que la monosomie 7 et la trisomie 8 en utilisant l'interphase et Octochrome FISH.
Nous déterminerons également si la méthylation aberrante dans les cellules progénitrices, en particulier l'hyperméthylation des gènes associés à la leucémie myéloïde, est plus élevée chez les personnes exposées au formaldéhyde.
Cette étude contribuera considérablement à notre compréhension du potentiel leucémogène du formaldéhyde, qui a d'importantes implications en matière de santé publique et de réglementation.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
94
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Guangzhou, Chine
- Guangdong National Poison Control Center (NPCC)
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Nous avons identifié une usine qui produisait des résines formaldéhyde-mélamine et une usine qui utilisait des résines formaldéhyde-mélamine pour fabriquer des ustensiles en plastique.
La surveillance des niveaux de formaldéhyde a été effectuée dans ces usines lors d'un dépistage initial et il a été établi qu'il n'y avait pas d'autres expositions à des agents leucémogènes ou hématotoxiques connus ou soupçonnés (p. ex., benzène, phénol, solvants chlorés).
Nous avons sélectionné une population témoin de trois lieux de travail dans la même @@@région géographique que les usines exposées au formaldéhyde et avons recruté des travailleurs qui avaient des caractéristiques démographiques et socio-économiques comparables et qui étaient principalement engagés dans la fabrication.
Une inspection détaillée des lieux de travail témoins n'a pas permis d'identifier un potentiel d'exposition professionnelle au formaldéhyde ou à tout autre produit chimique hématotoxique ou génotoxique dépassant les niveaux d'exposition de la population générale.
La description
- Les sujets seront recrutés dans une usine qui fabrique des ustensiles en plastique et qui a un processus de fabrication stable depuis cinq ans.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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1
Travailleurs exposés à des niveaux élevés de formaldéhyde et travailleurs non exposés dans la province de Guangdong, en Chine.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement d'hématotoxicité
Délai: 2006-2034
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Cette étude déterminera si le formaldéhyde est associé à des changements épigénétiques dans les cellules progénitrices myéloïdes, y compris la méthylation et l'hyperméthylation globales dans les gènes qui ont été liés à la leucémie myéloïde (ML) tels que p15, HIC1, ER, CDH1 et ABL.
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2006-2034
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Changement chromosomique spécifique à la leucémie
Délai: 28 ans
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Cette étude déterminera si l'exposition au formaldéhyde est associée à l'aneuploïdie dans les cellules progénitrices myéloïdes à l'aide de l'interphase-FISH, avec un accent particulier sur la monosomie du chromosome 7 et l'aneuploïdie d'autres chromosomes pertinents, tels que la trisomie 8 ; et si l'exposition au formaldéhyde est associée à des niveaux accrus d'aberrations structurelles pertinentes pour la leucémogenèse myéloïde [par exemple, 5q-] dans les cellules progénitrices myéloïdes à l'aide d'OctoChrome FISH, qui évaluera les aberrations dans les 24 chromosomes.
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28 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Cogliano VJ, Grosse Y, Baan RA, Straif K, Secretan MB, El Ghissassi F; Working Group for Volume 88. Meeting report: summary of IARC monographs on formaldehyde, 2-butoxyethanol, and 1-tert-butoxy-2-propanol. Environ Health Perspect. 2005 Sep;113(9):1205-8. doi: 10.1289/ehp.7542.
- Hauptmann M, Lubin JH, Stewart PA, Hayes RB, Blair A. Mortality from lymphohematopoietic malignancies among workers in formaldehyde industries. J Natl Cancer Inst. 2003 Nov 5;95(21):1615-23. doi: 10.1093/jnci/djg083.
- Egle JL Jr. Retention of inhaled formaldehyde, propionaldehyde, and acrolein in the dog. Arch Environ Health. 1972 Aug;25(2):119-24. doi: 10.1080/00039896.1972.10666147. No abstract available.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 juin 2006
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2007
Achèvement de l'étude (Réel)
6 novembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 avril 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 avril 2011
Première publication (Estimation)
19 avril 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 novembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 novembre 2020
Dernière vérification
1 novembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 999906178
- 06-C-N178
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