Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ассоциация воздействия формальдегида на миелоидный лейкоз у рабочих в провинции Гуандун, Китай

9 ноября 2020 г. обновлено: National Cancer Institute (NCI)

Исследования миелоидных клеток-предшественников у рабочих, подвергшихся воздействию формальдегида, предполагаемого лейкемогена

Фон:

  • Исследования показывают, что профессиональное воздействие формальдегида связано с повышенным риском миелоидного лейкоза, но значимость этих результатов неясна из-за несоответствий между исследованиями и отсутствия знаний о том, как формальдегид может вызывать лейкемию.
  • Причиной может быть повреждение ДНК миелоидных клеток (типа лейкоцитов) или фактор окружающей среды, не влияющий на генетический механизм клетки.

Цель: определить, связано ли воздействие формальдегида с генетическими или другими изменениями в миелоидных клетках.

Право на участие: Рабочие, подвергшиеся воздействию высоких уровней формальдегида, и рабочие, не подвергавшиеся воздействию формальдегида, в провинции Гуандун, Китай.

Дизайн:

  • Будут зачислены 40 рабочих, подвергшихся воздействию, и 40 рабочих, не подвергшихся воздействию.
  • Субъекты носят на работе небольшие приборы, измеряющие химические вещества в воздухе в течение 1 или 2 дней.
  • Субъекты проходят краткий медицинский осмотр и сдают образцы крови, мочи и жидкости для полоскания рта.
  • Субъекты отвечают на вопросник о работе, курении и употреблении алкоголя, использовании лекарств, истории болезни, общем состоянии здоровья, воздействии радиации и воздействия различных веществ дома.

Обзор исследования

Подробное описание

Исследования промышленных рабочих и специалистов, подвергшихся воздействию формальдегида, показывают, что профессиональное воздействие этого важного химического вещества связано с повышенным риском развития миелоидного лейкоза. Однако значение этих наблюдений для гигиены труда и окружающей среды неясно из-за несоответствий между эпидемиологическими исследованиями и отсутствия продемонстрированного механизма, через который формальдегид может вызывать лейкемию. Цитогенетическое повреждение является одним из потенциальных лейкемогенных механизмов, но исследований людей, подвергшихся воздействию формальдегида, немного. Некоторые экспериментальные данные предполагают, что эпигенетические изменения в миелоидных клетках также могут быть вовлечены. Мы планируем изучить 40 рабочих, подвергшихся воздействию высоких уровней формальдегида, и 40 человек, не подвергавшихся воздействию формальдегида, чтобы проверить гипотезу о том, что формальдегид связан с этими изменениями. Чтобы определить воздействие формальдегида, мы будем использовать ряд методов, в том числе анкеты для определения потенциального воздействия в прошлом и мониторинг на месте для определения текущей средней и пиковой интенсивности воздействия. Затем мы исследуем различия в анеуплоидии и структурных аномалиях в миелоидных клетках-предшественниках, культивируемых из периферической крови. Мы будем специально искать различия в генах, связанных с миелоидным лейкозом, таких как моносомия 7 и трисомия 8, с использованием интерфазы и октохромной FISH. Мы также определим, выше ли аберрантное метилирование в клетках-предшественниках, особенно гиперметилирование генов, связанных с миелоидным лейкозом, у тех, кто подвергся воздействию формальдегида. Это исследование внесет существенный вклад в наше понимание лейкемогенного потенциала формальдегида, который имеет важные последствия для общественного здравоохранения и регулирования.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

94

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Guangzhou, Китай
        • Guangdong National Poison Control Center (NPCC)

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Мы выявили одну фабрику, которая производила формальдегидно-меламиновые смолы, и одну фабрику, которая использовала формальдегидно-меламиновые смолы для производства пластиковой посуды. Мониторинг уровня формальдегида проводился на этих фабриках во время первоначального скрининга, и было установлено, что не было других воздействий известных или предполагаемых лейкемогенов или гематотоксикантов (например, бензола, фенола, хлорированных растворителей). Мы выбрали контрольную группу из трех рабочих мест в том же @@@географическом регионе, что и фабрики с воздействием формальдегида, и набрали рабочих с сопоставимыми демографическими и социально-экономическими характеристиками, которые были заняты в основном в производстве. Подробная проверка контрольных рабочих мест не выявила возможности профессионального воздействия формальдегида или любых других@@@гематотоксичных или генотоксичных химических веществ, превышающих уровни воздействия на население в целом.

Описание

  • Субъекты будут набраны с фабрики, производящей пластиковую посуду, которая имеет стабильный производственный процесс в течение последних пяти лет.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
1
Рабочие, подвергшиеся воздействию высоких уровней формальдегида, и рабочие, не подвергшиеся воздействию формальдегида, в провинции Гуандун, Китай.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение гематотоксичности
Временное ограничение: 2006-2034 гг.
Это исследование определит, связан ли формальдегид с эпигенетическими изменениями в миелоидных клетках-предшественниках, включая глобальное метилирование и гиперметилирование в генах, которые были связаны с миелоидным лейкозом (ML), таких как p15, HIC1, ER, CDH1 и ABL.
2006-2034 гг.
Хромосомные изменения, специфичные для лейкемии
Временное ограничение: 28 лет
Это исследование определит, связано ли воздействие формальдегида с анеуплоидией в миелоидных клетках-предшественниках с использованием интерфазной FISH, уделяя особое внимание моносомии хромосомы 7 и анеуплоидии других соответствующих хромосом, таких как трисомия 8; и если воздействие формальдегида связано с повышенным уровнем структурных аберраций, имеющих значение для миелоидного лейкемогенеза [например, 5q-] в миелоидных клетках-предшественниках с использованием OctoChrome FISH, который будет оценивать аберрации во всех 24 хромосомах.
28 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 июня 2006 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2007 г.

Завершение исследования (Действительный)

6 ноября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 апреля 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 апреля 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

19 апреля 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 ноября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 ноября 2020 г.

Последняя проверка

1 ноября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 999906178
  • 06-C-N178

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться