Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Association of Formaldehyde Exposition to Myeloid Leukemi in Workers in Guangdong, Kina

9 november 2020 uppdaterad av: National Cancer Institute (NCI)

Studier av myeloida stamceller hos arbetare som exponeras för formaldehyd, en förmodad leukemogen

Bakgrund:

  • Forskning tyder på att yrkesexponering för formaldehyd är associerad med ökad risk för myeloid leukemi, men betydelsen av dessa fynd är osäker på grund av inkonsekvenser mellan studier och bristande kunskap om hur formaldehyd kan orsaka leukemi.
  • Skador på DNA från myeloida celler (typ av vita blodkroppar) eller en miljöfaktor som inte påverkar cellens genetiska maskineri kan vara inblandade.

Syfte: Att avgöra om exponering för formaldehyd är associerad med genetiska eller andra förändringar i myeloidceller.

Behörighet: Arbetare som exponeras för höga halter av formaldehyd och oexponerade arbetare i Guangdong-provinsen, Kina.

Design:

  • 40 exponerade arbetare och 40 oexponerade arbetare kommer att skrivas in.
  • Försökspersoner bär små instrument på jobbet som mäter kemikalier i luften under 1 eller 2 dagar.
  • Försökspersonerna genomgår en kort fysisk undersökning och ger blod-, urin- och munsköljprover.
  • Försökspersoner besvarar en enkät om arbete, rökning och drickande, användning av läkemedel, sjukdomshistoria, allmän hälsa, exponering för strålning och exponering för olika ämnen i hemmet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Forskning på industriarbetare och yrkesverksamma exponerade för formaldehyd tyder på att yrkesmässig exponering för denna viktiga kemikalie är förknippad med ökad risk för myeloid leukemi. Betydelsen av dessa observationer för arbets- och miljöhälsa är dock osäker på grund av inkonsekvenser mellan epidemiologiska studier och avsaknaden av en påvisad mekanism genom vilken formaldehyd kan orsaka leukemi. Cytogenetiska skador är en potentiell leukemogen mekanism, men det finns få studier av formaldehyd-exponerade människor. Vissa experimentella data tyder på att epigenetiska förändringar i myeloidceller också kan vara involverade. Vi planerar att studera 40 arbetare som exponerats för höga nivåer av formaldehyd och 40 oexponerade kontroller för att undersöka hypotesen att formaldehyd är associerat med dessa förändringar. För att bestämma exponering för formaldehyd kommer vi att införliva ett antal metoder, inklusive frågeformulär för att bestämma potentiell tidigare exponering och övervakning på plats för att bestämma nuvarande genomsnittliga och maximala exponeringsintensitet. Vi kommer sedan att undersöka skillnader i aneuploidi och strukturella abnormiteter i myeloida stamceller odlade från perifert blod. Vi kommer specifikt att leta efter skillnader i gener associerade med myeloid leukemi som monosomi 7 och trisomi 8 med interfas och Octochrome FISH. Vi kommer också att avgöra om avvikande metylering i progenitorceller, specifikt hypermetylering av gener associerade med myeloid leukemi, är högre hos dem som exponeras för formaldehyd. Denna studie kommer avsevärt att bidra till vår förståelse av den leukemogena potentialen hos formaldehyd, som har viktiga folkhälso- och regulatoriska konsekvenser.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

94

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Guangzhou, Kina
        • Guangdong National Poison Control Center (NPCC)

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vi identifierade en fabrik som tillverkade formaldehyd-melaminhartser och en fabrik som använde formaldehyd-melaminhartser för att tillverka plastredskap. Övervakning av formaldehydnivåer utfördes i dessa fabriker under en första screening och det fastställdes att det inte fanns några andra exponeringar för kända eller misstänkta leukemogener eller hematotoxiska ämnen (t.ex. bensen, fenol, klorerade lösningsmedel). Vi valde en kontrollpopulation från tre arbetsplatser i samma @@@geografiska region som fabriker med formaldehydexponering och registrerade arbetare som hade jämförbara demografiska och socioekonomiska egenskaper och som främst var engagerade i tillverkning. Detaljerad inspektion av kontrollarbetsplatserna identifierade inte potential för yrkesmässig exponering för formaldehyd eller andra hematotoxiska eller genotoxiska kemikalier som översteg exponeringsnivåerna i den allmänna befolkningen.

Beskrivning

  • Ämnen kommer att rekryteras från en fabrik som tillverkar plastredskap och som har haft en stabil tillverkningsprocess de senaste fem åren.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
1
Arbetare som exponeras för höga halter av formaldehyd och oexponerade arbetare i Guangdong-provinsen, Kina.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hematotoxicitetsförändring
Tidsram: 2006-2034
Denna studie kommer att avgöra om formaldehyd är associerad med epigenetiska förändringar i myeloida stamceller, inklusive global metylering och hypermetylering i gener som har kopplats till myeloisk leukemi (ML) såsom p15, HIC1, ER, CDH1 och ABL.
2006-2034
Leukemispecifik krosomförändring
Tidsram: 28 år
Denna studie kommer att avgöra om exponering för formaldehyd är associerad med aneuploidi i myeloida progenitorceller med användning av interfas-FISH, med särskilt fokus på monosomi av kromosom 7 och aneuploidi av andra relevanta kromosomer, såsom trisomi 8; och om exponering för formaldehyd är associerad med ökade nivåer av strukturella avvikelser som är relevanta för myeloid leukemogenes [t.ex. 5q-] i myeloida stamceller med användning av OctoChrome FISH, vilket kommer att utvärdera avvikelser i alla 24-kromosomer.
28 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 juni 2006

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2007

Avslutad studie (Faktisk)

6 november 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 april 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 april 2011

Första postat (Uppskatta)

19 april 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 november 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 november 2020

Senast verifierad

1 november 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 999906178
  • 06-C-N178

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera