Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A munkavállalók mieloid leukémiának való formaldehid-expozíciójának társulása Guangdongban, Kínában

2020. november 9. frissítette: National Cancer Institute (NCI)

Mieloid progenitor sejtek vizsgálata formaldehidnek, egy feltételezett leukemogénnek kitett dolgozókban

Háttér:

  • A kutatások azt sugallják, hogy a munkahelyi formaldehid expozíció a mieloid leukémia megnövekedett kockázatával jár, de ezeknek az eredményeknek a jelentősége bizonytalan a vizsgálatok közötti ellentmondások és az arra vonatkozó ismeretek hiánya miatt, hogy a formaldehid hogyan okozhat leukémiát.
  • A mieloid sejtek DNS-ének károsodása (a fehérvérsejt típusa) vagy a sejt genetikai gépezetét nem befolyásoló környezeti tényező is érintett lehet.

Célkitűzés: Annak meghatározása, hogy a formaldehid expozíció összefüggésben áll-e a mieloid sejtekben bekövetkező genetikai vagy egyéb változásokkal.

Jogosultság: A magas szintű formaldehidnek kitett munkavállalók és a nem exponált munkavállalók Guangdong tartományban, Kínában.

Tervezés:

  • 40 expozíciónak kitett és 40 nem exponált munkavállalót vesznek fel.
  • Az alanyok kisméretű műszereket viselnek a munkahelyükön, amelyek 1 vagy 2 napig mérik a levegőben lévő vegyi anyagokat.
  • Az alanyok rövid fizikális vizsgálaton vesznek részt, és vér-, vizelet- és szájöblítőmintákat adnak be.
  • Az alanyok válaszolnak egy kérdőívre a munkáról, a dohányzásról és az ivásról, a gyógyszerhasználatról, a kórtörténetről, az általános egészségi állapotról, a sugárterhelésről és a különféle anyagok otthoni expozíciójáról.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

A formaldehidnek kitett ipari dolgozók és szakemberek körében végzett kutatások arra utalnak, hogy ennek a fontos vegyszernek a munkahelyi expozíciója a mieloid leukémia fokozott kockázatával jár. Ezeknek a megfigyeléseknek a foglalkozás- és környezet-egészségügyi jelentősége azonban bizonytalan, mivel az epidemiológiai vizsgálatok ellentmondásosak, és nincs olyan bizonyított mechanizmus, amelyen keresztül a formaldehid leukémiát okozhat. A citogenetikai károsodás az egyik lehetséges leukemogén mechanizmus, de kevés tanulmány létezik formaldehidnek kitett emberekről. Egyes kísérleti adatok arra utalnak, hogy a mieloid sejtek epigenetikai változásai is szerepet játszhatnak. 40 magas formaldehidszintnek kitett munkavállalót és 40 nem exponált kontrollt tervezünk megvizsgálni, hogy megvizsgáljuk azt a hipotézist, hogy a formaldehid összefüggésben áll ezekkel a változásokkal. A formaldehid expozíció meghatározásához számos módszert alkalmazunk, beleértve a kérdőíveket a potenciális múltbeli expozíció meghatározására, valamint a helyszíni monitorozást az expozíció jelenlegi átlagos és csúcsintenzitásának meghatározására. Ezután megvizsgáljuk a perifériás vérből tenyésztett mieloid progenitor sejtek aneuploidia és szerkezeti rendellenességei közötti különbségeket. Kifejezetten a mieloid leukémiával, például a 7-es monoszómiával és a 8-as triszómiával kapcsolatos gének különbségeit fogjuk keresni az interfázis és az Octochrome FISH segítségével. Azt is meghatározzuk, hogy az aberráns metiláció az őssejtekben, különösen a mieloid leukémiával kapcsolatos gének hipermetilációja magasabb-e a formaldehidnek kitetteknél. Ez a tanulmány jelentősen hozzájárul a formaldehid leukemogén potenciáljának megértéséhez, amelynek fontos közegészségügyi és szabályozási vonatkozásai vannak.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

94

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Guangzhou, Kína
        • Guangdong National Poison Control Center (NPCC)

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Azonosítottunk egy gyárat, amely formaldehid-melamin gyantákat gyártott, és egy olyan gyárat, amely formaldehid-melamin gyantákat használt műanyag edények gyártásához. Ezekben a gyárakban egy kezdeti szűrés során ellenőrizték a formaldehidszintet, és megállapították, hogy nem volt egyéb ismert vagy feltételezett leukemogének vagy hematotoxikus anyagok (pl. benzol, fenol, klórozott oldószerek) expozíció. Kiválasztottunk egy kontrollpopulációt három munkahelyről, amelyek ugyanabban a @@@földrajzi régióban találhatók, mint a formaldehidnek kitett gyárak, és olyan munkavállalókat vettünk fel, akik hasonló demográfiai és társadalmi-gazdasági jellemzőkkel rendelkeznek, és akik elsősorban gyártási tevékenységet folytattak. Az ellenőrző munkahelyek részletes vizsgálata nem azonosította a formaldehid vagy bármely más hematotoxikus vagy genotoxikus vegyi anyag munkahelyi expozíciójának lehetőségét, amely meghaladja az általános lakossági expozíciós szintet.

Leírás

  • Az alanyokat egy olyan gyárból toborozzák, amely műanyag edényeket gyárt, és amelynek gyártási folyamata az elmúlt öt évben stabil.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
1
A nagy mennyiségű formaldehidnek kitett munkavállalók és a nem exponált munkavállalók Guangdong tartományban, Kínában.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hematotoxicitás változás
Időkeret: 2006-2034
Ez a tanulmány meghatározza, hogy a formaldehid összefüggésben áll-e a mieloid progenitorsejtek epigenetikai változásaival, beleértve a myeloid leukémiához (ML) kapcsolódó gének globális metilációját és hipermetilációját, mint például a p15, HIC1, ER, CDH1 és ABL.
2006-2034
Leukémia-specifikus kroszómaváltozás
Időkeret: 28 év
Ez a tanulmány azt fogja meghatározni, hogy a formaldehid expozíció összefüggésben áll-e a mieloid progenitor sejtekben az aneuploidiával az interfázis-FISH használatával, különös tekintettel a 7. kromoszóma monoszómiájára és más releváns kromoszómák aneuploidiájára, mint például a 8. triszómia; és ha a formaldehid expozíció a mieloid leukemogenezis szempontjából releváns szerkezeti rendellenességek megnövekedett szintjével jár [például 5q-] mieloid progenitor sejtekben az OctoChrome FISH használatával, amely mind a 24 kromoszómában értékeli az aberrációkat.
28 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2006. június 10.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2007. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. november 6.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. április 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. április 16.

Első közzététel (Becslés)

2011. április 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. november 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. november 9.

Utolsó ellenőrzés

2020. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 999906178
  • 06-C-N178

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel