Stowarzyszenie narażenia formaldehydu na białaczkę szpikową u pracowników w Guangdong w Chinach
9 listopada 2020 zaktualizowane przez: National Cancer Institute (NCI)
Badania mieloidalnych komórek progenitorowych u pracowników narażonych na działanie formaldehydu, domniemanego leukemogenu
Tło:
- Badania sugerują, że narażenie zawodowe na formaldehyd wiąże się ze zwiększonym ryzykiem białaczki szpikowej, ale znaczenie tych odkryć jest niepewne ze względu na niespójności między badaniami i brak wiedzy na temat tego, w jaki sposób formaldehyd może powodować białaczkę.
- Może to dotyczyć uszkodzenia DNA komórek szpiku (rodzaj białych krwinek) lub czynnika środowiskowego, który nie wpływa na maszynerię genetyczną komórki.
Cel: Ustalenie, czy ekspozycja na formaldehyd jest związana z genetycznymi lub innymi zmianami w komórkach szpiku.
Kwalifikowalność: Pracownicy narażeni na wysokie poziomy formaldehydu i pracownicy nienarażeni w prowincji Guangdong w Chinach.
Projekt:
- Zarejestrowanych zostanie 40 pracowników narażonych i 40 pracowników nienarażonych.
- Badani noszą w pracy małe przyrządy, które mierzą chemikalia w powietrzu przez 1 lub 2 dni.
- Pacjenci przechodzą krótkie badanie fizykalne i dostarczają próbki krwi, moczu i płynu do płukania jamy ustnej.
- Badani odpowiadają na kwestionariusz dotyczący pracy, palenia i picia, zażywania leków, historii medycznej, ogólnego stanu zdrowia, narażenia na promieniowanie i narażenia na różne substancje w domu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Badania pracowników przemysłowych i profesjonalistów narażonych na formaldehyd sugerują, że narażenie zawodowe na tę ważną substancję chemiczną wiąże się ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia białaczki szpikowej.
Jednak znaczenie tych obserwacji dla zdrowia zawodowego i środowiskowego jest niepewne z powodu niespójności między badaniami epidemiologicznymi i brakiem wykazanego mechanizmu, poprzez który formaldehyd może powodować białaczkę.
Uszkodzenie cytogenetyczne jest jednym z potencjalnych mechanizmów leukemogennych, ale istnieje niewiele badań dotyczących ludzi narażonych na działanie formaldehydu.
Niektóre dane eksperymentalne sugerują, że mogą być również zaangażowane zmiany epigenetyczne w komórkach mieloidalnych.
Planujemy zbadać 40 pracowników narażonych na wysokie poziomy formaldehydu i 40 nienarażonych osób z grupy kontrolnej, aby zbadać hipotezę, że formaldehyd jest związany z tymi zmianami.
Aby określić narażenie na formaldehyd, zastosujemy szereg metod, w tym kwestionariusze w celu określenia potencjalnego narażenia w przeszłości oraz monitoring na miejscu w celu określenia aktualnej średniej i szczytowej intensywności narażenia.
Następnie zbadamy różnice w aneuploidii i nieprawidłowościach strukturalnych w mieloidalnych komórkach progenitorowych hodowanych z krwi obwodowej.
W szczególności będziemy szukać różnic w genach związanych z białaczką szpikową, takich jak monosomia 7 i trisomia 8, używając interfazy i Octochrome FISH.
Ustalimy również, czy nieprawidłowa metylacja w komórkach progenitorowych, w szczególności hipermetylacja genów związanych z białaczką szpikową, jest wyższa u osób narażonych na formaldehyd.
Badanie to znacząco przyczyni się do zrozumienia białaczkowego potencjału formaldehydu, który ma ważne implikacje dla zdrowia publicznego i przepisów.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
94
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Guangzhou, Chiny
- Guangdong National Poison Control Center (NPCC)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Zidentyfikowaliśmy jedną fabrykę produkującą żywice formaldehydowo-melaminowe oraz jedną fabrykę, która wykorzystywała żywice formaldehydowo-melaminowe do produkcji plastikowych przyborów kuchennych.
Monitorowanie poziomów formaldehydu zostało przeprowadzone w tych fabrykach podczas wstępnej kontroli i ustalono, że nie było innych narażeń na znane lub podejrzewane czynniki białaczkowe lub hematotoksyczne (np. benzen, fenol, chlorowane rozpuszczalniki).
Wybraliśmy populację kontrolną z trzech miejsc pracy w tym samym regionie geograficznym @@@ co fabryki z narażeniem na formaldehyd i zapisanych pracowników, którzy mieli porównywalne cechy demograficzne i społeczno-ekonomiczne i którzy byli zaangażowani głównie w produkcję.
Szczegółowa inspekcja kontrolowanych stanowisk pracy nie wykazała potencjalnego narażenia zawodowego na formaldehyd lub inne @@@hematotoksyczne lub genotoksyczne chemikalia przekraczające poziomy narażenia w populacji ogólnej.
Opis
- Badani będą rekrutowani z fabryki, która produkuje plastikowe naczynia i która ma stabilny proces produkcyjny przez ostatnie pięć lat.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
1
Pracownicy narażeni na wysokie poziomy formaldehydu i pracownicy nienarażeni w prowincji Guangdong w Chinach.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana hematotoksyczności
Ramy czasowe: 2006-2034
|
Badanie to określi, czy formaldehyd jest związany ze zmianami epigenetycznymi w mieloidalnych komórkach progenitorowych, w tym globalną metylacją i hipermetylacją w genach powiązanych z białaczką szpikową (ML), takich jak p15, HIC1, ER, CDH1 i ABL.
|
2006-2034
|
|
Zmiana chromosomu specyficzna dla białaczki
Ramy czasowe: 28 lat
|
Badanie to określi, czy ekspozycja na formaldehyd jest związana z aneuploidią w mieloidalnych komórkach progenitorowych przy użyciu interfazy-FISH, ze szczególnym naciskiem na monosomię chromosomu 7 i aneuploidię innych odpowiednich chromosomów, takich jak trisomia 8; oraz czy ekspozycja na formaldehyd jest związana ze zwiększonymi poziomami aberracji strukturalnych istotnych dla białaczki szpikowej [np. 5q-] w szpikowych komórkach progenitorowych przy użyciu OctoChrome FISH, która oceni aberracje we wszystkich 24 chromosomach.
|
28 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Cogliano VJ, Grosse Y, Baan RA, Straif K, Secretan MB, El Ghissassi F; Working Group for Volume 88. Meeting report: summary of IARC monographs on formaldehyde, 2-butoxyethanol, and 1-tert-butoxy-2-propanol. Environ Health Perspect. 2005 Sep;113(9):1205-8. doi: 10.1289/ehp.7542.
- Hauptmann M, Lubin JH, Stewart PA, Hayes RB, Blair A. Mortality from lymphohematopoietic malignancies among workers in formaldehyde industries. J Natl Cancer Inst. 2003 Nov 5;95(21):1615-23. doi: 10.1093/jnci/djg083.
- Egle JL Jr. Retention of inhaled formaldehyde, propionaldehyde, and acrolein in the dog. Arch Environ Health. 1972 Aug;25(2):119-24. doi: 10.1080/00039896.1972.10666147. No abstract available.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 czerwca 2006
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2007
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
6 listopada 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 kwietnia 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 kwietnia 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
19 kwietnia 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 listopada 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 listopada 2020
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 999906178
- 06-C-N178
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .