Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Association of Formaldehyde Exposure to Myeloid Leukemia in Workers in Guangdong, Kina

9. november 2020 oppdatert av: National Cancer Institute (NCI)

Studier av myeloide stamceller hos arbeidere utsatt for formaldehyd, et antatt leukemogen

Bakgrunn:

  • Forskning tyder på at yrkeseksponering for formaldehyd er assosiert med økt risiko for myeloid leukemi, men betydningen av disse funnene er usikker på grunn av inkonsekvenser mellom studier og mangel på kunnskap om hvordan formaldehyd kan forårsake leukemi.
  • Skade på DNAet til myeloide celler (type hvite blodlegemer) eller en miljøfaktor som ikke påvirker cellens genetiske maskineri kan være involvert.

Mål: Å bestemme om formaldehydeksponering er assosiert med genetiske eller andre endringer i myeloidceller.

Kvalifisering: Arbeidere som er utsatt for høye nivåer av formaldehyd og ueksponerte arbeidere i Guangdong-provinsen, Kina.

Design:

  • 40 eksponerte arbeidere og 40 ueksponerte arbeidere vil bli påmeldt.
  • Forsøkspersoner bruker små instrumenter på jobben som måler kjemikalier i luften i 1 eller 2 dager.
  • Forsøkspersonene har en kort fysisk undersøkelse og gir blod-, urin- og munnskylleprøver.
  • Forsøkspersonene svarer på et spørreskjema om arbeid, røyking og drikking, bruk av medisiner, sykehistorie, generell helse, eksponering for stråling og eksponering for ulike stoffer i hjemmet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Forskning på industriarbeidere og fagfolk utsatt for formaldehyd tyder på at yrkeseksponering for dette viktige kjemikaliet er assosiert med økt risiko for myeloid leukemi. Betydningen av disse observasjonene for arbeids- og miljøhelse er imidlertid usikker på grunn av inkonsekvenser mellom epidemiologiske studier og mangel på en demonstrert mekanisme som formaldehyd kan forårsake leukemi. Cytogenetisk skade er en potensiell leukemogene mekanisme, men det er få studier av formaldehyd-eksponerte mennesker. Noen eksperimentelle data tyder på at epigenetiske endringer i myeloide celler også kan være involvert. Vi planlegger å studere 40 arbeidere utsatt for høye nivåer av formaldehyd og 40 ueksponerte kontroller for å undersøke hypotesen om at formaldehyd er assosiert med disse endringene. For å bestemme formaldehydeksponering vil vi innlemme en rekke metoder, inkludert spørreskjemaer for å bestemme potensiell tidligere eksponering og overvåking på stedet for å bestemme gjeldende gjennomsnitt og toppintensitet for eksponering. Vi vil deretter undersøke forskjeller i aneuploidi og strukturelle abnormiteter i myeloide stamceller dyrket fra perifert blod. Vi vil spesifikt se etter forskjeller i gener assosiert med myeloid leukemi som monosomi 7 og trisomi 8 ved bruk av interfase og Octochrome FISH. Vi vil også finne ut om avvikende metylering i stamceller, spesielt hypermetylering av gener assosiert med myeloid leukemi, er høyere hos de som utsettes for formaldehyd. Denne studien vil i vesentlig grad bidra til vår forståelse av det leukemogene potensialet til formaldehyd, som har viktige folkehelse- og regulatoriske implikasjoner.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

94

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Guangzhou, Kina
        • Guangdong National Poison Control Center (NPCC)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Vi identifiserte en fabrikk som produserte formaldehyd-melaminharpikser og en fabrikk som brukte formaldehyd-melaminharpikser til å produsere plastredskaper. Overvåking av formaldehydnivåer ble utført i disse fabrikkene under en innledende screening, og det ble fastslått at det ikke var andre eksponeringer for kjente eller mistenkte leukemogener eller hematotoksiske stoffer (f.eks. benzen, fenol, klorerte løsningsmidler). Vi valgte en kontrollpopulasjon fra tre arbeidsplasser i samme @@@geografiske region som fabrikker med formaldehydeksponering og registrerte arbeidere som hadde sammenlignbare demografiske og sosioøkonomiske egenskaper og som hovedsakelig var engasjert i produksjon. Detaljert inspeksjon av kontrollarbeidsplassene identifiserte ikke potensial for yrkeseksponering for formaldehyd eller andre hematotoksiske eller genotoksiske kjemikalier som overskrider eksponeringsnivåene i den generelle befolkningen.

Beskrivelse

  • Emner skal rekrutteres fra en fabrikk som produserer plastredskaper og som har hatt en stabil produksjonsprosess de siste fem årene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
1
Arbeidere utsatt for høye nivåer av formaldehyd og ueksponerte arbeidere i Guangdong-provinsen, Kina.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i hematotoksisitet
Tidsramme: 2006-2034
Denne studien vil avgjøre om formaldehyd er assosiert med epigenetiske endringer i myeloide stamceller, inkludert global metylering og hypermetylering i gener som har vært knyttet til myeloide leukemi (ML) som p15, HIC1, ER, CDH1 og ABL.
2006-2034
Leukemi-spesifikk krosomendring
Tidsramme: 28 år
Denne studien vil avgjøre om formaldehydeksponering er assosiert med aneuploidi i myeloide stamceller ved bruk av interfase-FISH, med et spesielt fokus på monosomi av kromosom 7 og aneuploidi av andre relevante kromosomer, som trisomi 8; og hvis formaldehydeksponering er assosiert med økte nivåer av strukturelle avvik som er relevante for myeloide leukemogenese [f.eks. 5q-] i myeloide stamceller ved bruk av OctoChrome FISH, som vil evaluere aberrasjoner i alle 24-kromosomer.
28 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. juni 2006

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2007

Studiet fullført (Faktiske)

6. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. april 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. april 2011

Først lagt ut (Anslag)

19. april 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. november 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. november 2020

Sist bekreftet

1. november 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 999906178
  • 06-C-N178

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Neoplasmer

3
Abonnere