제왕절개 후 상처 감염의 발생률을 줄이기 위한 수술 전후 산소 보충
2015년 1월 1일 업데이트: Osvaldo A. Reyes T., Saint Thomas Hospital, Panama
제왕절개 후 상처 감염의 발생률을 줄이기 위한 80% FIO2의 수술 전후 산소 보충. 무작위 임상 시험
이 연구의 목적은 80% FIO2의 산소 보충이 응급 제왕절개 후 수술 부위 감염 발생률을 줄일 수 있는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
수술 부위 감염(SSI)은 제왕절개 후 발생할 수 있는 가장 중요한 합병증 중 하나입니다.
SSI는 경미하거나 패혈성 쇼크 및 사망으로 발전할 수 있으며 제왕절개는 산욕기 감염의 가장 중요한 원인입니다.
고용량의 보충 산소는 SSI의 보호 요인으로 옹호되었습니다.
이 연구의 목적은 고용량(80% FIO2)의 산소 사용이 응급 제왕절개 후 수술부위감염 발생을 줄일 수 있는지 확인하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
370
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Panama, 파나마
- Saint Thomas Maternity Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 재태 연령 > 37주
- 응급 제왕절개
- 부위 마취
제외 기준:
- 선택적 제왕절개
- 입원 당시 원인불명 발열
- 쌍둥이 임신
- 맥락양막염
- 전신 마취가 필요한 급성 태아 조난
- 면역 저하
- 산모의 폐/호흡기 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 산소 80% FIO2
수술(제왕절개) 동안과 수술 후 2시간 동안 보충 산소 80% FIO2를 받을 181명의 환자 그룹.
|
수술 중 및 시술 후 2시간 동안 산소 80% FIO2 사용.
이를 위해 저장소가 있는 산소 마스크가 사용됩니다(수술 중 및 수술 후 80% 산소 공급 보장).
다른 이름들:
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위약 비교기: 공기 사용(수술 중 산소 없음)
수술(제왕절개) 중 산소 보충을 받지 않는 181명의 환자 그룹.
|
수술 중 또는 시술 후 2시간 동안 산소를 사용하지 않습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 부위 감염(SSI)이 있는 참가자 수.
기간: 2 개월
|
수술 후 15일 및 30일에 병원을 떠나기 전에 수술 부위 감염의 증거에 대해 환자를 평가할 것입니다.
발열, 상처를 통한 화농성 분비물 또는 감염과 호환되는 피부 변화는 수술 부위 감염(SSI)으로 간주됩니다.
이 결과는 정성적 변수(SSI의 존재)로 평가됩니다.
환자는 "SSI 있음" 또는 "SSI 없음"에 따라 분류됩니다.
이를 통해 80% FIO2에서 산소를 사용하면 수술부위감염 발생률을 줄일 수 있는지 확인할 수 있습니다.
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2 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 중 또는 수술 후 호흡기 합병증이 있는 참가자 수.
기간: 2 개월
|
모든 환자는 수술 중과 병원을 떠나기 전에 호흡기 합병증의 징후(지속적인 기침, 발열, 호흡곤란, 무기폐 수포음, 천명음)에 대해 평가됩니다.
이러한 징후의 존재는 질적 변수("호흡기 합병증 있음" 또는 "호흡기 합병증 없음")로 환자를 분류하는 데 사용되며 80% FIO2에서 산소 사용이 더 많은 호흡과 관련이 있는지 판단할 수 있습니다. 합병증.
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2 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Bleixen Admadé, Resident, Saint Thomas Maternity Hospital
- 수석 연구원: Osvaldo A Reyes, MD, Saint Thomas Maternity Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Bleixen Admadé and Osvaldo Reyes, "Supplemental Perioperative Oxygen (80% FIO2) for the Prevention of Surgical Site Infection after Emergency Cesarean Section," ISRN Infectious Diseases, vol. 2013, Article ID 526163, 4 pages, 2013. doi:10.5402/2013/526163
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 4월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 4월 20일
처음 게시됨 (추정)
2011년 4월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 1월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 1월 1일
마지막으로 확인됨
2015년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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