- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01342068
흉곽출구증후군의 진단과 치료의 효과
흉곽출구증후군(TOS)은 환자의 팔다리에 무감각, 따끔거림 및 쇠약을 유발하는 상태입니다. 증상은 환자의 다양한 해부학적 구조에 의해 목에서 상지로 확장되는 신경 및 혈관(신경혈관 다발)의 압박 및 제한으로 인해 발생합니다. 신경혈관다발압박은 신경전도와 제한된 부위의 하류 구조에 공급하는 동맥을 통한 혈류를 감소시킬 수 있습니다. 이러한 해부학적 제한에는 목의 팽팽한 비늘근, 가슴의 팽팽한 소흉근, C7 척추에서 자라는 여분의 갈비뼈가 포함됩니다.
TOS는 신경혈관 다발 압박을 재유발하도록 고안된 특수 검사를 사용하여 진단할 수 있습니다. 양성 검사를 받으면 환자는 정골 요법 치료(OMT)를 받아 해부학적 제한을 변경하여 증상을 감소시키고 증후군을 완전히 근절할 수 있습니다.
정골의학에서는 TOS의 진단과 치료가 일반적이지만 진단을 위한 특수 검사와 치료의 효과는 충분히 조사되지 않았다. 본 연구는 상완동맥을 통한 혈류의 변화를 진단하는 특수검사(Adson's, Wright's hyperabduction, Halstead 책략)가 검사를 시행하면서 혈류량을 측정하기 위해 도플러 초음파로 평가하는 것과 비교하여 그 유효성을 알아보고자 한다. 검사 결과가 양성인 환자는 제한 구조를 완화하기 위해 근막 이완, 연조직 및 관절을 포함하는 OMT로 치료됩니다. 치료가 끝나면 도플러초음파와 함께 다시 특수검사를 시행하여 혈관의 혈류량을 측정하게 됩니다. 그런 다음 결과는 TOS 증상을 올바르게 진단하고 치료하는 능력의 중요성에 대해 통계적으로 분석됩니다.
이 연구의 결과는 정골요법 의과대학에서 특수 검사를 가르치는 타당성에 기여하고 TOS 환자를 위한 비침습적 치료 프로토콜을 허용합니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
오늘날의 바쁜 사회에서 개인이 효율적으로 기능할 수 있는 능력을 감소시키는 고통과 불편함을 갖게 되면 개인에게 큰 불이익이 됩니다. 흉곽출구증후군(TOS)은 일반적으로 팔과 손의 안쪽을 따라 확장되는 상지에 통증을 유발하는 상태입니다. 다른 증상으로는 상지의 쇠약, 무감각 및 저림이 있습니다. 상완 신경총, 쇄골하 동맥 및 정맥으로 구성된 신경혈관 다발은 목에서 팔로 이동합니다. TOS 증상은 신경이나 혈관이 주변 해부학적 구조에 의해 압박될 때 발생합니다. 이 연구를 수행하면서 우리 팀은 모든 의료 전문가에게 TOS에 대한 인식을 함정 신경병증으로 인식하고 관련 통증을 동반한 목 통증에 대한 감별 진단을 개선하고자 합니다. 우리는 또한 현재 사용할 수 없는 TOS의 진단 및 치료에 대한 표준화되고 유효한 접근 방식을 개발하기 위해 정골 의학, 물리 치료 및 근골격 수동 의학/치료의 다른 패러다임을 함께 가져오고 싶습니다.
TOS의 가능한 원인은 여러 가지가 있으며, 그 중 대부분은 해부학적 제한을 초래합니다. 이러한 가능한 원인에는 어깨 거들에 대한 외상과 더 일반적으로 자세 장애가 포함됩니다. TOS가 있는 개인은 종종 직장이나 학교에서 오랜 시간 동안 컴퓨터나 책상에 앉아 있습니다. 그들은 특정 근육의 길이와 긴장도 및 신경혈관 다발과 관련된 구조의 관계를 변화시키는 둥근 어깨와 전방 머리 마차를 발달시킵니다. 정골요법에 기여하고 가장 큰 관심을 끄는 해부학적 장애에는 목에 있는 전측 및 중간 부등변 근육의 과긴장, 상지에서 3-5번째 갈비뼈까지의 대흉근의 과긴장, 쇄골의 신체 기능 장애, 상부 흉부 부위와 갈비뼈(특히 첫 번째 갈비뼈)(Ward, 2003).
TOS는 유사한 증상을 유발하는 다른 가능한 조건을 제거한 후 진단되는 경우가 많습니다. 이러한 다른 가능한 조건에는 추간판 탈출증, 골관절염, 종양 및 수근관 증후군과 같은 신경 포착 증후군이 포함됩니다. 현재 TOS의 진단 및 치료에 대한 올바른 접근 방식에 대해 임상의 사이에 불일치가 존재합니다. 오늘날의 기술 발전은 환자의 해부학적 구조에 대한 더 많은 정보를 제공하는 데 도움이 될 수 있지만 진단에만 사용할 수 있는 것은 없습니다. MRI는 일반적으로 관심 영역 평가를 위한 확인에 가장 잘 사용되지만 TOS에서는 결과가 결정적이지 않은 경우가 많습니다. 이에 대한 한 가지 이유는 근육 경련 또는 늑골 신체 기능 장애의 정도와 신경 구조를 압박하는 정도를 평가하기 어렵기 때문일 수 있습니다. (코크넬 2005). 엑스레이는 증상의 원인으로 경추 부위의 여분의 갈비뼈를 제거하는 데 사용됩니다. 비정상적인 경추 갈비뼈는 매년 0.17%~0.74%에서 발견되지만 개인의 10%만이 TOS 증상을 경험하고 이러한 증상의 시작은 종종 경추 외상과 관련이 있습니다(Novak, Mackinnon, 2002). TOS의 진단은 환자의 주관적 불만, 신체 검사 및 기타 병리의 배제를 기반으로 최선으로 남아 있습니다(Novak, Mackinnon, 2002). TOS의 임상적 평가는 압박과 환자 위치에 따라 증상을 재현하는 특수 정형외과 도발 검사로 증상을 재현함으로써 가장 잘 달성됩니다(Koknel, 2005).
이러한 정형 외과 특수 검사에는 다음이 포함됩니다.
Wright 테스트(그림 부록 2 참조): Wright 테스트 또는 Hyperabduction 테스트는 전체적으로 요골 맥박을 모니터링하면서 어깨를 외부로 회전하고 팔꿈치를 확장한 상태에서 팔을 완전히 외전시켜 수행합니다(Magee DJ, 2008). 맥박이 감소하거나 없으면 테스트 결과는 겨드랑이 동맥이 작은가슴근이나 오훼돌기에 의해 압박됨을 보여주는 양성입니다. (Köknel Talu G, 2005)
Adson 테스트(그림 부록 3 참조): Adson Maneuver의 경우 검사자는 요골 맥박을 모니터링하면서 팔꿈치를 확장한 상태에서 영향을 받은 팔을 외부로 회전하고 확장합니다. 그런 다음 환자에게 영향을 받는 쪽으로 머리를 돌리고 목을 펴고 심호흡을 한 후 참도록 지시합니다. 맥박이 사라지지 않는 것은 양성 테스트를 나타냅니다(Magee DJ, 2008). 1947년 Adson은 요골 맥박의 변화 또는 혈압의 변화가 scalenus anticus 증후군의 병인학적 징후로 간주되어 신경혈관 다발의 혈관 성분이 scalenus anticus 근육에 의해 압박됨을 나타내는 설명과 함께 이 테스트를 처음 설명했습니다. (맥키넌 SE, 2002)
Halstead Maneuver(그림 부록 4 참조): Reverse-Adson Maneuver 또는 Halstead Maneuver는 환자의 팔을 외부로 회전하고 팔꿈치를 펼친 상태에서 확장합니다. 검사자는 환자가 영향을 받은 쪽에서 머리를 돌리고 목을 확장할 때 요골 맥박을 모니터링합니다. 환자에게 심호흡을 하고 참도록 지시합니다. 맥박의 부재 또는 소실은 자궁 경부 갈비뼈의 존재를 암시하는 양성 테스트를 나타냅니다(Magee DJ, 2008).
Roos 테스트(그림 부록 5 참조): 이 테스트는 모집 단계에서 관심 있는 참가자를 선별하는 데 사용됩니다. 환자는 서서 팔을 90도로 벌리고 어깨를 외회전시키고 팔꿈치를 90도로 구부린다. 그런 다음 환자에게 3분 동안 천천히 손을 펴고 오므리도록 지시합니다. 양성 검사는 허혈성 통증, 팔의 무거움 또는 심한 쇠약 또는 손의 무감각 및 따끔거림과 같은 증상을 증가시킵니다. 경미한 피로는 음성 테스트로 간주됩니다. (Magee DJ, 2008) 긍정적인 소견은 흉곽출구의 구조에 특정한 신경혈관 다발의 압박을 나타냅니다.
TOS 특수 검사의 효능을 테스트한 이전 연구에서 도플러 초음파 검사는 혈관 이상을 시각화하는 것으로 나타났으며 최소 5개의 양성 유발(특수) 검사에서 환자의 진단을 확인했습니다. (Gillard, Perez-Cousin, Hachulla, Remy 외 2001). 우리 연구팀은 이러한 특수 검사를 수행하는 동안 도플러 초음파 검사를 통해 혈류의 변화를 조사하여 이 이전 결과를 확인하고 이 주제를 더 확장하고자 합니다.
진단용 초음파는 1950년대 후반부터 사용되어 왔습니다. 이 사용으로 인해 환자에게 확인된 생물학적 부작용은 없습니다. 교육 및 연구에서 환자에 대한 진단용 초음파의 사용을 제한하는 위험은 확인되지 않았지만 정상적인 진단 실습의 경험은 연장된 노출 시간 및 변경된 조건으로 인해 위험을 경험하거나 경험하지 않을 수 있습니다. 이 연구에 등록한 참가자는 예상되는 노출 조건과 이를 일반 진단 실습과 비교하는 방법에 대해 알립니다(AIUM, 2007).
TOS 특수 검사의 효과 평가 외에도 TOS 증상 완화에 도움이 되는 Osteopathic 도수치료(OMT)의 효과도 관심 대상입니다. TOS의 OMT는 경추, 상부 흉추, 상부 늑골, 쇄골 및 목 근육, 어깨 및 가슴대 근육의 역학 개선을 지향합니다. 근막 이완 및 조음 기술과 같은 OMT 절차는 신경 압박을 유발하는 이러한 영역의 기능 장애를 줄이는 데 유용할 수 있습니다. 근막 이완은 연조직 조작을 포함하며 관절은 정상적인 생리적 움직임을 개선하기 위해 사용 가능한 동작 범위를 통해 관절을 취합니다(Ward, 2003). 이 연구를 수행함으로써 우리는 OMM(Osteopathic Manipulative Medicine) 연구의 본체를 개선하고 TOS를 가진 개인이 경험하는 통증을 치료하는 입증된 수단을 제공할 수 있습니다.
TOS 진단 및 치료는 근골격계 질환을 진단하고 치료하기 위해 수동 치료 전략을 사용하는 정골 의학 학생, 물리 치료 학생 및 기타 건강 전문가에게 가르칩니다. 이 정보가 이러한 의료 전문가 교육의 일부로 포함되어 있음에도 불구하고 이러한 테스트 및 치료의 신뢰성과 타당성을 뒷받침하는 환자 일화 외에는 문헌이 거의 없습니다. 우리는 TOS에 대한 이러한 테스트 및 치료의 증거를 늘리는 데 기여하여 특히 NSU의 건강 전문 부서에 있는 학생들이 신뢰할 수 있고 입증된 정형외과/특수 테스트에 대해 교육을 받고 우리의 결과를 모든 교육자와 건강 관리에 외삽할 수 있기를 바랍니다. TOS를 진단하는 전문가.
오늘날의 바쁜 사회에서 개인이 효율적으로 기능할 수 있는 능력을 감소시키는 고통과 불편함을 갖게 되면 개인에게 큰 불이익이 됩니다. 흉곽출구증후군(TOS)은 일반적으로 팔과 손의 안쪽을 따라 확장되는 상지에 통증을 유발하는 상태입니다. 다른 증상으로는 상지의 쇠약, 무감각 및 저림이 있습니다. 상완 신경총, 쇄골하 동맥 및 정맥으로 구성된 신경혈관 다발은 목에서 팔로 이동합니다. TOS 증상은 신경이나 혈관이 주변 해부학적 구조에 의해 압박될 때 발생합니다. 이 연구를 수행하면서 우리 팀은 모든 의료 전문가에게 TOS에 대한 인식을 함정 신경병증으로 인식하고 관련 통증을 동반한 목 통증에 대한 감별 진단을 개선하고자 합니다. 우리는 또한 현재 사용할 수 없는 TOS의 진단 및 치료에 대한 표준화되고 유효한 접근 방식을 개발하기 위해 정골 의학, 물리 치료 및 근골격 수동 의학/치료의 다른 패러다임을 함께 가져오고 싶습니다.
TOS의 가능한 원인은 여러 가지가 있으며, 그 중 대부분은 해부학적 제한을 초래합니다. 이러한 가능한 원인에는 어깨 거들에 대한 외상과 더 일반적으로 자세 장애가 포함됩니다. TOS가 있는 개인은 종종 직장이나 학교에서 오랜 시간 동안 컴퓨터나 책상에 앉아 있습니다. 그들은 특정 근육의 길이와 긴장도 및 신경혈관 다발과 관련된 구조의 관계를 변화시키는 둥근 어깨와 전방 머리 마차를 발달시킵니다. 정골요법에 기여하고 가장 큰 관심을 끄는 해부학적 장애에는 목에 있는 전측 및 중간 부등변 근육의 과긴장, 상지에서 3-5번째 갈비뼈까지의 대흉근의 과긴장, 쇄골의 신체 기능 장애, 상부 흉부 부위와 갈비뼈(특히 첫 번째 갈비뼈)(Ward, 2003).
TOS는 유사한 증상을 유발하는 다른 가능한 조건을 제거한 후 진단되는 경우가 많습니다. 이러한 다른 가능한 조건에는 추간판 탈출증, 골관절염, 종양 및 수근관 증후군과 같은 신경 포착 증후군이 포함됩니다. 현재 TOS의 진단 및 치료에 대한 올바른 접근 방식에 대해 임상의 사이에 불일치가 존재합니다. 오늘날의 기술 발전은 환자의 해부학적 구조에 대한 더 많은 정보를 제공하는 데 도움이 될 수 있지만 진단에만 사용할 수 있는 것은 없습니다. MRI는 일반적으로 관심 영역 평가를 위한 확인에 가장 잘 사용되지만 TOS에서는 결과가 결정적이지 않은 경우가 많습니다. 이에 대한 한 가지 이유는 근육 경련 또는 늑골 신체 기능 장애의 정도와 신경 구조를 압박하는 정도를 평가하기 어렵기 때문일 수 있습니다. (코크넬 2005). 엑스레이는 증상의 원인으로 경추 부위의 여분의 갈비뼈를 제거하는 데 사용됩니다. 비정상적인 경추 갈비뼈는 매년 0.17%~0.74%에서 발견되지만 개인의 10%만이 TOS 증상을 경험하고 이러한 증상의 시작은 종종 경추 외상과 관련이 있습니다(Novak, Mackinnon, 2002). TOS의 진단은 환자의 주관적 불만, 신체 검사 및 기타 병리의 배제를 기반으로 최선으로 남아 있습니다(Novak, Mackinnon, 2002). TOS의 임상적 평가는 압박과 환자 위치에 따라 증상을 재현하는 특수 정형외과 도발 검사로 증상을 재현함으로써 가장 잘 달성됩니다(Koknel, 2005).
이러한 정형 외과 특수 검사에는 다음이 포함됩니다.
Wright 테스트: Wright 테스트 또는 Hyperabduction 테스트는 전체적으로 요골 맥박을 모니터링하면서 어깨를 외부로 회전하고 팔꿈치를 확장한 상태에서 팔을 완전히 외전시켜 수행합니다(Magee DJ, 2008). 맥박이 감소하거나 없으면 테스트 결과는 겨드랑이 동맥이 작은가슴근이나 오훼돌기에 의해 압박됨을 보여주는 양성입니다. (Köknel Talu G, 2005)
Adson 검사: Adson Maneuver의 경우 검사자는 요골 맥박을 모니터링하면서 팔꿈치를 확장한 상태에서 영향을 받는 팔을 외부로 회전하고 확장합니다. 그런 다음 환자에게 영향을 받는 쪽으로 머리를 돌리고 목을 펴고 심호흡을 한 후 참도록 지시합니다. 맥박이 사라지지 않는 것은 양성 테스트를 나타냅니다(Magee DJ, 2008). 1947년 Adson은 요골 맥박의 변화 또는 혈압의 변화가 scalenus anticus 증후군의 병인학적 징후로 간주되어 신경혈관 다발의 혈관 성분이 scalenus anticus 근육에 의해 압박됨을 나타내는 설명과 함께 이 테스트를 처음 설명했습니다. (맥키넌 SE, 2002)
Halstead Maneuver: Reverse-Adson Maneuver 또는 Halstead Maneuver는 팔꿈치를 펴고 환자의 팔을 외부로 회전하고 확장하여 수행됩니다. 검사자는 환자가 영향을 받은 쪽에서 머리를 돌리고 목을 확장할 때 요골 맥박을 모니터링합니다. 환자에게 심호흡을 하고 참도록 지시합니다. 맥박의 부재 또는 소실은 자궁 경부 갈비뼈의 존재를 암시하는 양성 테스트를 나타냅니다(Magee DJ, 2008).
Roos 테스트: 이 테스트는 모집 단계에서 관심 있는 참가자를 선별하는 데 사용됩니다. 환자는 서서 팔을 90도로 벌리고 어깨를 외회전시키고 팔꿈치를 90도로 구부린다. 그런 다음 환자에게 3분 동안 천천히 손을 펴고 오므리도록 지시합니다. 양성 검사는 허혈성 통증, 팔의 무거움 또는 심한 쇠약 또는 손의 무감각 및 따끔거림과 같은 증상을 증가시킵니다. 경미한 피로는 음성 테스트로 간주됩니다. (Magee DJ, 2008) 긍정적인 소견은 흉곽출구의 구조에 특정한 신경혈관 다발의 압박을 나타냅니다.
TOS 특수 검사의 효능을 테스트한 이전 연구에서 도플러 초음파 검사는 혈관 이상을 시각화하는 것으로 나타났으며 최소 5개의 양성 유발(특수) 검사에서 환자의 진단을 확인했습니다. (Gillard, Perez-Cousin, Hachulla, Remy 외 2001). 우리 연구팀은 이러한 특수 검사를 수행하는 동안 도플러 초음파 검사를 통해 혈류의 변화를 조사하여 이 이전 결과를 확인하고 이 주제를 더 확장하고자 합니다.
진단용 초음파는 1950년대 후반부터 사용되어 왔습니다. 이 사용으로 인해 환자에게 확인된 생물학적 부작용은 없습니다. 교육 및 연구에서 환자에 대한 진단용 초음파의 사용을 제한하는 위험은 확인되지 않았지만 정상적인 진단 실습의 경험은 연장된 노출 시간 및 변경된 조건으로 인해 위험을 경험하거나 경험하지 않을 수 있습니다. 이 연구에 등록한 참가자는 예상되는 노출 조건과 이를 일반 진단 실습과 비교하는 방법에 대해 알립니다(AIUM, 2007).
TOS 특수 검사의 효과 평가 외에도 TOS 증상 완화에 도움이 되는 Osteopathic 도수치료(OMT)의 효과도 관심 대상입니다. TOS의 OMT는 경추, 상부 흉추, 상부 늑골, 쇄골 및 목 근육, 어깨 및 가슴대 근육의 역학 개선을 지향합니다. 근막 이완 및 조음 기술과 같은 OMT 절차는 신경 압박을 유발하는 이러한 영역의 기능 장애를 줄이는 데 유용할 수 있습니다. 근막 이완은 연조직 조작을 포함하며 관절은 정상적인 생리적 움직임을 개선하기 위해 사용 가능한 동작 범위를 통해 관절을 취합니다(Ward, 2003). 이 연구를 수행함으로써 우리는 OMM(Osteopathic Manipulative Medicine) 연구의 본체를 개선하고 TOS를 가진 개인이 경험하는 통증을 치료하는 입증된 수단을 제공할 수 있습니다.
TOS 진단 및 치료는 근골격계 질환을 진단하고 치료하기 위해 수동 치료 전략을 사용하는 정골 의학 학생, 물리 치료 학생 및 기타 건강 전문가에게 가르칩니다. 이 정보가 이러한 의료 전문가 교육의 일부로 포함되어 있음에도 불구하고 이러한 테스트 및 치료의 신뢰성과 타당성을 뒷받침하는 환자 일화 외에는 문헌이 거의 없습니다. 우리는 TOS에 대한 이러한 테스트 및 치료의 증거를 늘리는 데 기여하여 특히 NSU의 건강 전문 부서에 있는 학생들이 신뢰할 수 있고 입증된 정형외과/특수 테스트에 대해 교육을 받고 우리의 결과를 모든 교육자와 건강 관리에 외삽할 수 있기를 바랍니다. TOS를 진단하는 전문가.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Florida
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Davie, Florida, 미국, 33314
- Nova Southeastern University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
피험자는 다양한 환경에서 모집됩니다.
- Nova Southeastern University College of Osteopathic Medicine의 1, 2학년 학생들은 흉곽출구 증후군 증상을 보였습니다.
- 흉곽 출구 증후군 증상을 보이는 Sanford Ziff Osteopathic Manipulation Clinic의 환자
- 흉곽 바깥쪽 증후군 증상을 보이는 Nova Southeastern University Sports Medicine Clinic의 환자들.
설명
포함 기준:
- 흉곽 출구 증후군을 나타내는 양성 Roo 검사
- 상지로의 혈류를 방해하는 특정 조직을 나타내는 Adson's, Wright's 또는 Halstead's의 흉곽 출구 증후군에 대한 하나의 양성 도발 테스트.
제외 기준:
- 경추 디스크 질환의 알려진 병력(디스크 탈출증, 퇴행성 디스크 질환 등)
- 수근관 증후군, 회내원근 증후군, 전골간 증후군, 척골 홈, 입방관, Guyon's canal 또는 요골 터널 증후군과 같은 상지 신경 포획 증후군의 알려진 병력.
- 당뇨병/갑상선 관련 신경병증 및 약물 유발 감각이상 병력
- 죽상 동맥 경화증의 병력 또는 모든 유형의 응고 또는 상지의 혈전 색전증과 같은 기타 혈관 장애
- 오십견 '오십견' 등 수동 어깨 관절가동범위 시술 시 과도한 통증을 호소하는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈류 속도
기간: 5 분
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도플러 초음파는 정골 요법 치료 전 및 후 TOS 특수 검사 동안 혈류 속도를 측정하는 데 사용되었습니다.
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5 분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Yasmin Qureshi, DPT, Nova Southeastern University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .