- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01342068
L'efficacia della diagnosi e del trattamento della sindrome dello stretto toracico
La sindrome dello stretto toracico (TOS) è una condizione che causa intorpidimento, formicolio e debolezza agli arti superiori del paziente. I sintomi sono dovuti alla compressione e alla restrizione dei nervi e dei vasi sanguigni (fascio neurovascolare) che si estendono dal collo all'arto superiore esercitata dalle varie strutture anatomiche del paziente. La compressione del fascio neurovascolare può provocare una diminuzione della conduzione nervosa e del flusso sanguigno attraverso le arterie che riforniscono le strutture a valle del sito limitato. Queste restrizioni anatomiche includono muscoli scaleni stretti nel collo, muscolo piccolo pettorale stretto nel torace e costole extra che crescono dalla vertebra C7.
La TOS può essere diagnosticata utilizzando test speciali progettati per riattivare la compressione del fascio neurovascolare. Dopo aver ottenuto un test positivo, il paziente può sottoporsi a trattamenti manipolativi osteopatici (OMT) per modificare le restrizioni anatomiche consentendo una diminuzione dei sintomi e persino l'eradicazione del tutto della sindrome.
Sebbene la diagnosi e il trattamento della TOS siano comuni nella medicina osteopatica, l'efficacia dei test diagnostici speciali e del trattamento non è stata studiata a fondo. Questo studio si propone di esaminare l'efficacia dei test speciali (Adson, iperabduzione di Wright e manovra di Halstead) nella diagnosi di un cambiamento nel flusso sanguigno attraverso le arterie della parte superiore del braccio rispetto alla valutazione con l'ecografia Doppler per misurare il flusso sanguigno durante l'esecuzione dei test. I pazienti con test positivi saranno trattati con OMT compreso il rilascio miofasciale, i tessuti molli e l'articolazione per alleviare le strutture restrittive. Al termine del trattamento, verranno eseguiti nuovamente gli esami speciali insieme all'ecografia Doppler per misurare il flusso sanguigno attraverso i vasi sanguigni. I risultati vengono quindi analizzati statisticamente per il significato della capacità di diagnosticare e trattare correttamente i sintomi TOS.
I risultati di questo studio contribuiranno alla validità dell'insegnamento di test speciali nelle scuole di medicina osteopatica e consentiranno un protocollo di trattamento non invasivo per i pazienti con TOS.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Nella società frenetica di oggi diventa un grande svantaggio per gli individui quando sviluppano dolore e disagio che riducono la loro capacità di funzionare in modo efficiente. La sindrome dello stretto toracico (TOS) è una condizione che provoca dolore all'estremità superiore, che si estende tipicamente lungo l'aspetto interno del braccio e della mano. Altri sintomi includono debolezza, intorpidimento e formicolio agli arti superiori. Un fascio neurovascolare costituito dal plesso brachiale, dall'arteria succlavia e dalla vena viaggia dal collo al braccio. I sintomi TOS si verificano quando i nervi oi vasi sanguigni vengono compressi dalle strutture anatomiche circostanti. Nell'eseguire questo studio di ricerca, il nostro team vorrebbe migliorare la consapevolezza della TOS a tutti gli operatori sanitari come neuropatia da intrappolamento e diagnosi differenziale al dolore al collo con dolore riferito. Vorremmo anche riunire la medicina osteopatica, la terapia fisica e altri paradigmi di medicina/terapia manuale muscoloscheletrica per sviluppare un approccio standardizzato e valido alla diagnosi e al trattamento della TOS che non è attualmente disponibile.
Esistono molteplici possibili cause di TOS, la maggior parte delle quali si traduce in restrizioni anatomiche. Queste possibili cause includono traumi al cingolo scapolare e più comunemente disturbi posturali. Gli individui con TOS spesso si siedono al computer o alla scrivania per un lungo periodo di tempo al lavoro o a scuola. Sviluppano spalle arrotondate e un portamento della testa in avanti che modifica la lunghezza e il tono di alcuni muscoli e la relazione delle strutture in relazione al fascio neurovascolare. I disturbi anatomici che contribuiscono e sono di maggior interesse per l'osteopatia comprendono l'ipertonicità dei muscoli scaleni anteriori e medi del collo, l'ipertonicità del muscolo pettorale dall'estremità superiore alle 3-5 costole, le disfunzioni somatiche della clavicola, del torace superiore regione e costole (soprattutto la prima costola) (Ward, 2003).
TOS è spesso la diagnosi risultante dopo l'eliminazione di altre possibili condizioni che causano sintomi simili. Queste altre possibili condizioni includono ernia del disco, artrosi, tumori e sindromi da intrappolamento dei nervi come la sindrome del tunnel carpale. Attualmente esistono discrepanze tra i medici sugli approcci corretti alla diagnosi e al trattamento della TOS. I progressi tecnologici di oggi possono aiutare a fornire maggiori informazioni sull'anatomia del paziente, tuttavia nessuno può essere utilizzato solo per la diagnosi. Le risonanze magnetiche sono generalmente utilizzate al meglio per la conferma per la valutazione della regione di interesse, tuttavia in TOS i risultati sono spesso inconcludenti. Uno dei motivi potrebbe essere la difficoltà di valutare l'entità di uno spasmo muscolare o di una disfunzione somatica delle costole e il grado di compressione di una struttura nervosa. (Koknel 2005). I raggi X vengono utilizzati per eliminare le costole extra nella regione cervicale come causa dei sintomi. Le costole cervicali anomale si trovano nello 0,17%-0,74% ogni anno, tuttavia, solo il 10% degli individui presenta sintomi di TOS e l'insorgenza di questi sintomi è spesso correlata a un trauma del rachide cervicale (Novak, Mackinnon, 2002). La diagnosi di TOS rimane la migliore basata sui disturbi soggettivi del paziente, sull'esame obiettivo e sull'esclusione di altre patologie (Novak, Mackinnon, 2002). La valutazione clinica della TOS si ottiene al meglio mediante la riproduzione dei sintomi con compressione e speciali test di provocazione ortopedici che riproducono i sintomi in base alla posizione del paziente (Koknel, 2005).
Questi test speciali ortopedici includeranno:
Test di Wright (Vedi immagine appendice 2): il test di Wright, o test di iperabduzione, viene eseguito portando il braccio in completa abduzione con la spalla ruotata esternamente e il gomito esteso mentre si monitora il polso radiale per tutto il tempo (Magee DJ, 2008). Se c'è una diminuzione o assenza di polso il test è positivo mostrando che l'arteria ascellare è compressa dal muscolo piccolo pettorale o dal processo coracoideo. (Köknel Talu G, 2005)
Test di Adson (Vedi immagine appendice 3): per la manovra di Adson l'esaminatore ruota esternamente ed estende il braccio interessato con il gomito esteso mentre monitora il polso radiale. Il paziente viene quindi istruito a ruotare la testa verso il lato interessato, estendere il collo e fare un respiro profondo e trattenerlo. L'assenza di scomparsa di un polso indica un test positivo (Magee DJ, 2008). Nel 1947, Adson descrisse per primo questo test spiegando che un'alterazione del polso radiale o un'alterazione della pressione arteriosa è considerata un segno patognomonico della sindrome dello scaleno antico, indicando che la componente vascolare del fascio neurovascolare è compressa dal muscolo scaleno antico. (Mackinnon SE, 2002)
Manovra di Halstead (Vedi figura appendice 4): Anche la manovra di Adson inverso, o manovra di Halstead, viene eseguita con il braccio del paziente ruotato esternamente ed esteso con il gomito esteso. L'esaminatore monitora il polso radiale mentre il paziente ruota la testa allontanandola dal lato interessato ed estende il collo. Al paziente viene chiesto di fare un respiro profondo e trattenerlo. L'assenza o la scomparsa di un polso indica un test positivo che suggerisce la presenza di una costola cervicale (Magee DJ, 2008)
Roos Test (Vedi immagine appendice 5): questo test verrà utilizzato per selezionare i partecipanti interessati durante la fase di reclutamento. Il paziente si alza e abduce le braccia a 90 gradi, ruota esternamente la spalla e flette i gomiti a 90 gradi. Al paziente viene quindi chiesto di aprire e chiudere lentamente le mani per tre minuti. Un test positivo causerà un aumento dei sintomi come dolore ischemico, pesantezza o profonda debolezza del braccio o intorpidimento e formicolio della mano. La fatica minore è considerata un test negativo. (Magee DJ, 2008) I risultati positivi indicano la compressione del fascio neurovascolare specifico delle strutture nello stretto toracico.
In studi precedenti che hanno testato l'efficacia dei test speciali TOS, l'ecografia Doppler ha dimostrato di visualizzare anomalie vascolari e ha confermato la diagnosi in pazienti con almeno cinque test provocatori (speciali) positivi. (Gillard, Perez-Cousin, Hachulla, Remy et al 2001). Il nostro team di ricerca vorrebbe confermare questa scoperta precedente e ampliare ulteriormente questo argomento esaminando i cambiamenti nel flusso sanguigno con l'ecografia Doppler durante l'esecuzione di questi test speciali.
L'ecografia diagnostica è in uso dalla fine degli anni '50. Non ci sono effetti biologici avversi confermati sui pazienti da questo uso. Sebbene non sia stato identificato alcun pericolo che limiti l'uso degli ultrasuoni diagnostici sui pazienti nell'istruzione e nella ricerca, l'esperienza derivante dalla normale pratica diagnostica può o meno presentare rischi dovuti a tempi di esposizione prolungati e condizioni alterate. I partecipanti arruolati in questo studio saranno informati sulle condizioni di esposizione previste e su come queste si confrontano con la normale pratica diagnostica (AIUM, 2007).
Oltre alla valutazione dell'efficacia dei test speciali TOS, sono interessanti anche gli effetti del trattamento manipolativo osteopatico (OMT) per aiutare ad alleviare i sintomi TOS. L'OMT di TOS è diretto a migliorare la meccanica della colonna cervicale, toracica superiore, delle costole superiori, delle clavicole e dei muscoli del collo, della spalla e del cingolo pettorale. Le procedure OMT come il rilascio miofasciale e le tecniche articolatorie possono essere utili per ridurre le disfunzioni di queste regioni che causano compressione sul nervo. Il rilascio miofasciale implica la manipolazione dei tessuti molli, l'articolazione sta portando un'articolazione attraverso la sua gamma di movimento disponibile per migliorare il suo normale movimento fisiologico (Ward, 2003). Eseguendo questa ricerca possiamo migliorare il corpo della ricerca nella medicina manipolativa osteopatica (OMM) e fornire un mezzo comprovato per trattare il dolore sperimentato da individui con TOS.
La diagnosi e il trattamento TOS viene insegnato a studenti di medicina osteopatica, studenti di terapia fisica e altri professionisti della salute che impiegano strategie di terapia manuale per diagnosticare e trattare i disturbi muscoloscheletrici. Nonostante queste informazioni siano incluse come parte della formazione di questi operatori sanitari, c'è poca letteratura al di fuori degli aneddoti dei pazienti che supporta l'affidabilità e la validità di questi test e trattamenti. Speriamo di contribuire ad aumentare le prove di questi test e trattamenti per TOS per garantire che gli studenti, in particolare quelli della divisione delle professioni sanitarie presso la NSU, siano istruiti su test ortopedici/speciali affidabili e comprovati e per estrapolare i nostri risultati a tutti gli educatori e all'assistenza sanitaria professionisti che diagnosticano TOS.
Nella società frenetica di oggi diventa un grande svantaggio per gli individui quando sviluppano dolore e disagio che riducono la loro capacità di funzionare in modo efficiente. La sindrome dello stretto toracico (TOS) è una condizione che provoca dolore all'estremità superiore, che si estende tipicamente lungo l'aspetto interno del braccio e della mano. Altri sintomi includono debolezza, intorpidimento e formicolio agli arti superiori. Un fascio neurovascolare costituito dal plesso brachiale, dall'arteria succlavia e dalla vena viaggia dal collo al braccio. I sintomi TOS si verificano quando i nervi oi vasi sanguigni vengono compressi dalle strutture anatomiche circostanti. Nell'eseguire questo studio di ricerca, il nostro team vorrebbe migliorare la consapevolezza della TOS a tutti gli operatori sanitari come neuropatia da intrappolamento e diagnosi differenziale al dolore al collo con dolore riferito. Vorremmo anche riunire la medicina osteopatica, la terapia fisica e altri paradigmi di medicina/terapia manuale muscoloscheletrica per sviluppare un approccio standardizzato e valido alla diagnosi e al trattamento della TOS che non è attualmente disponibile.
Esistono molteplici possibili cause di TOS, la maggior parte delle quali si traduce in restrizioni anatomiche. Queste possibili cause includono traumi al cingolo scapolare e più comunemente disturbi posturali. Gli individui con TOS spesso si siedono al computer o alla scrivania per un lungo periodo di tempo al lavoro o a scuola. Sviluppano spalle arrotondate e un portamento della testa in avanti che modifica la lunghezza e il tono di alcuni muscoli e la relazione delle strutture in relazione al fascio neurovascolare. I disturbi anatomici che contribuiscono e sono di maggior interesse per l'osteopatia comprendono l'ipertonicità dei muscoli scaleni anteriori e medi del collo, l'ipertonicità del muscolo pettorale dall'estremità superiore alle 3-5 costole, le disfunzioni somatiche della clavicola, del torace superiore regione e costole (soprattutto la prima costola) (Ward, 2003).
TOS è spesso la diagnosi risultante dopo l'eliminazione di altre possibili condizioni che causano sintomi simili. Queste altre possibili condizioni includono ernia del disco, artrosi, tumori e sindromi da intrappolamento dei nervi come la sindrome del tunnel carpale. Attualmente esistono discrepanze tra i medici sugli approcci corretti alla diagnosi e al trattamento della TOS. I progressi tecnologici di oggi possono aiutare a fornire maggiori informazioni sull'anatomia del paziente, tuttavia nessuno può essere utilizzato solo per la diagnosi. Le risonanze magnetiche sono generalmente utilizzate al meglio per la conferma per la valutazione della regione di interesse, tuttavia in TOS i risultati sono spesso inconcludenti. Uno dei motivi potrebbe essere la difficoltà di valutare l'entità di uno spasmo muscolare o di una disfunzione somatica delle costole e il grado di compressione di una struttura nervosa. (Koknel 2005). I raggi X vengono utilizzati per eliminare le costole extra nella regione cervicale come causa dei sintomi. Le costole cervicali anomale si trovano nello 0,17%-0,74% ogni anno, tuttavia, solo il 10% degli individui presenta sintomi di TOS e l'insorgenza di questi sintomi è spesso correlata a un trauma del rachide cervicale (Novak, Mackinnon, 2002). La diagnosi di TOS rimane la migliore basata sui disturbi soggettivi del paziente, sull'esame obiettivo e sull'esclusione di altre patologie (Novak, Mackinnon, 2002). La valutazione clinica della TOS si ottiene al meglio mediante la riproduzione dei sintomi con compressione e speciali test di provocazione ortopedici che riproducono i sintomi in base alla posizione del paziente (Koknel, 2005).
Questi test speciali ortopedici includeranno:
Test di Wright: il test di Wright, o test di iperabduzione, viene eseguito portando il braccio in completa abduzione con la spalla ruotata esternamente e il gomito esteso mentre si monitora il polso radiale per tutto il tempo (Magee DJ, 2008). Se c'è una diminuzione o assenza di polso il test è positivo mostrando che l'arteria ascellare è compressa dal muscolo piccolo pettorale o dal processo coracoideo. (Köknel Talu G, 2005)
Test di Adson: per la manovra di Adson l'esaminatore ruota esternamente ed estende il braccio interessato con il gomito esteso mentre monitora il polso radiale. Il paziente viene quindi istruito a ruotare la testa verso il lato interessato, estendere il collo e fare un respiro profondo e trattenerlo. L'assenza di scomparsa di un polso indica un test positivo (Magee DJ, 2008). Nel 1947, Adson descrisse per primo questo test spiegando che un'alterazione del polso radiale o un'alterazione della pressione arteriosa è considerata un segno patognomonico della sindrome dello scaleno antico, indicando che la componente vascolare del fascio neurovascolare è compressa dal muscolo scaleno antico. (Mackinnon SE, 2002)
Manovra di Halstead: anche la manovra di Adson inversa, o manovra di Halstead, viene eseguita con il braccio del paziente ruotato esternamente ed esteso con il gomito esteso. L'esaminatore monitora il polso radiale mentre il paziente ruota la testa allontanandola dal lato interessato ed estende il collo. Al paziente viene chiesto di fare un respiro profondo e trattenerlo. L'assenza o la scomparsa di un polso indica un test positivo che suggerisce la presenza di una costola cervicale (Magee DJ, 2008)
Test Roos: questo test verrà utilizzato per selezionare i partecipanti interessati durante la fase di reclutamento. Il paziente si alza e abduce le braccia a 90 gradi, ruota esternamente la spalla e flette i gomiti a 90 gradi. Al paziente viene quindi chiesto di aprire e chiudere lentamente le mani per tre minuti. Un test positivo causerà un aumento dei sintomi come dolore ischemico, pesantezza o profonda debolezza del braccio o intorpidimento e formicolio della mano. La fatica minore è considerata un test negativo. (Magee DJ, 2008) I risultati positivi indicano la compressione del fascio neurovascolare specifico delle strutture nello stretto toracico.
In studi precedenti che hanno testato l'efficacia dei test speciali TOS, l'ecografia Doppler ha dimostrato di visualizzare anomalie vascolari e ha confermato la diagnosi in pazienti con almeno cinque test provocatori (speciali) positivi. (Gillard, Perez-Cousin, Hachulla, Remy et al 2001). Il nostro team di ricerca vorrebbe confermare questa scoperta precedente e ampliare ulteriormente questo argomento esaminando i cambiamenti nel flusso sanguigno con l'ecografia Doppler durante l'esecuzione di questi test speciali.
L'ecografia diagnostica è in uso dalla fine degli anni '50. Non ci sono effetti biologici avversi confermati sui pazienti da questo uso. Sebbene non sia stato identificato alcun pericolo che limiti l'uso degli ultrasuoni diagnostici sui pazienti nell'istruzione e nella ricerca, l'esperienza derivante dalla normale pratica diagnostica può o meno presentare rischi dovuti a tempi di esposizione prolungati e condizioni alterate. I partecipanti arruolati in questo studio saranno informati sulle condizioni di esposizione previste e su come queste si confrontano con la normale pratica diagnostica (AIUM, 2007).
Oltre alla valutazione dell'efficacia dei test speciali TOS, sono interessanti anche gli effetti del trattamento manipolativo osteopatico (OMT) per aiutare ad alleviare i sintomi TOS. L'OMT di TOS è diretto a migliorare la meccanica della colonna cervicale, toracica superiore, delle costole superiori, delle clavicole e dei muscoli del collo, della spalla e del cingolo pettorale. Le procedure OMT come il rilascio miofasciale e le tecniche articolatorie possono essere utili per ridurre le disfunzioni di queste regioni che causano compressione sul nervo. Il rilascio miofasciale implica la manipolazione dei tessuti molli, l'articolazione sta portando un'articolazione attraverso la sua gamma di movimento disponibile per migliorare il suo normale movimento fisiologico (Ward, 2003). Eseguendo questa ricerca possiamo migliorare il corpo della ricerca nella medicina manipolativa osteopatica (OMM) e fornire un mezzo comprovato per trattare il dolore sperimentato da individui con TOS.
La diagnosi e il trattamento TOS viene insegnato a studenti di medicina osteopatica, studenti di terapia fisica e altri professionisti della salute che impiegano strategie di terapia manuale per diagnosticare e trattare i disturbi muscoloscheletrici. Nonostante queste informazioni siano incluse come parte della formazione di questi operatori sanitari, c'è poca letteratura al di fuori degli aneddoti dei pazienti che supporta l'affidabilità e la validità di questi test e trattamenti. Speriamo di contribuire ad aumentare le prove di questi test e trattamenti per TOS per garantire che gli studenti, in particolare quelli della divisione delle professioni sanitarie presso la NSU, siano istruiti su test ortopedici/speciali affidabili e comprovati e per estrapolare i nostri risultati a tutti gli educatori e all'assistenza sanitaria professionisti che diagnosticano TOS.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Florida
-
Davie, Florida, Stati Uniti, 33314
- Nova Southeastern University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
I soggetti saranno reclutati da una varietà di impostazioni:
- Studenti di medicina del primo e del secondo anno del College of Osteopathic Medicine della Nova Southeastern University con sintomi della sindrome dello stretto toracico.
- Pazienti della Sanford Ziff Osteopathic Manipulation Clinic che presentano sintomi della sindrome dello stretto toracico
- Pazienti della Clinica di medicina dello sport della Nova Southeastern University che presentano sintomi della sindrome da outlest toracico.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- test di Roo positivo indicativo di sindrome dello stretto toracico
- un test di provocazione positivo per la sindrome dello stretto toracico da: Adson, Wright o Halstead indicativo del tessuto specifico che impedisce il flusso sanguigno all'estremità superiore.
Criteri di esclusione:
- storia medica nota di malattia del disco cervicale (come ernia del disco, malattia degenerativa del disco
- storia medica nota di sindromi da intrappolamento dei nervi degli arti superiori come la sindrome del tunnel carpale, la sindrome del pronatore rotondo, la sindrome dell'interosseo anteriore, il solco ulnare, il tunnel cubitale, il canale di Guyon o la sindrome del tunnel radiale.
- anamnesi di neuropatie correlate a diabete/tiroide e parestesie indotte da farmaci
- anamnesi di aterosclerosi o qualsiasi tipo di coagulazione o altri disturbi vascolari come tromboembolia dell'arto superiore
- dolore eccessivo durante Pazienti con dolore eccessivo durante procedure di mobilità passiva della spalla come nella "spalla congelata"
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Velocità del flusso sanguigno
Lasso di tempo: 5 minuti
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L'ecografia Doppler è stata utilizzata per misurare la velocità del flusso sanguigno durante i test speciali TOS pre e post trattamento manipolativo osteopatico.
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5 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Yasmin Qureshi, DPT, Nova Southeastern University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TOS-Dx and Tx
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