Pioglitazone 및 Quetiapine XR 약리 유전학 연구
2023년 7월 14일 업데이트: University Hospitals Cleveland Medical Center
기분 장애에서 Pioglitazone과 Quetiapine XR 치료 반응의 약리유전학적 연구
기분 장애 프로그램에서 수행되는 IRB 승인 임상 시험의 일환으로 피오글리타존 또는 퀘티아핀 XR 치료를 받는 기분 장애 환자로부터 표현형 데이터 및 DNA/혈액 샘플을 얻습니다.
피오글리타존 치료는 양극성 우울증(IRB # 07-08-24) 및 단극성 우울증(IRB # 07-07-20)을 동반한 대사 증후군에서 검사됩니다.
Quetiapine XR 치료는 양극성 우울증(IRB # 10-06-19) 및 단극성 우울증(IRB # 12-01-29)을 동반한 일반화된 불안 장애에서 검사됩니다.
자세한 내용은 해당 IRB 프로토콜을 참조하십시오.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
42
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ohio
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Cleveland, Ohio, 미국, 44106
- University Hospitals Cleveland Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
18세에서 70세 사이의 총 310명의 피험자가 등록 대상이 됩니다.
우리는 대상 310명의 참가자 중 200명의 낮은 등록률을 예상합니다.
자격이 있는 참가자는 광범위한 임상 인터뷰 및 Mini-International Neuropsychiatric Interview-Plus(MINI-Plus)에 의해 결정된 대로 DSM-IV 양극성 장애(유형 I, II 또는 달리 지정되지 않음) 또는 DSM-IV 주요 우울 장애로 진단됩니다. .
참가자가 현재 IRB 프로토콜 번호 10-06-19, 12-07-29, 07-07-20 및 07-08-24의 네 가지 연구 중 하나에 등록되어 있는 경우 등록을 위해 접근하게 됩니다.
추가 연구 특정 정보는 이 프로토콜을 참조하십시오.
설명
포함 기준:
- IRB 프로토콜 10-06-19, 12-07-29, 07-07-20 및 07-08-24에 참여해야 합니다.
- 환자는 이 연구를 위한 절차를 시작하기 전에 IRB 승인 서면 동의서에 참여, 서명 및 날짜를 기입하는 데 동의해야 합니다.
- 환자는 양극성 장애 또는 주요 우울 장애 진단을 받아야 합니다.
- 환자는 18세 이상이어야 합니다.
- 환자는 기꺼이 혈액 샘플을 제공해야 합니다.
제외 기준:
- 환자는 정보에 입각한 동의를 제공할 능력이 부족합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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세로켈
Seroquel을 받은 참가자
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피오글리타존
피오글리타존을 투여받은 참가자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 반응과 관련된 유전적 마커
기간: 최대 1.5년
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피오글리타존 또는 퀘티아핀 XR의 약력학 및 약동학에 관련된 것으로 알려진 PPARG, 5-HT2A, CYP3A4 및 CYP2C8 유전자의 유전적 마커는 치료 반응과 관련이 있을 것입니다.
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최대 1.5년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jinbo Fan, PhD, Case Western Reserve University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 4월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 4월 26일
처음 게시됨 (추정된)
2011년 4월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 14일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .