Pioglitazon och Quetiapin XR farmakogenetisk studie
14 juli 2023 uppdaterad av: University Hospitals Cleveland Medical Center
Farmakogenetisk studie av Pioglitazon och Quetiapin XR behandlingssvar vid humörstörningar
Skaffa fenotypiska data och ett DNA-/blodprov från patienter med humörstörningar som genomgår pioglitazon- eller quetiapin XR-behandling som en del av en IRB-godkänd klinisk prövning som utförs vid Mood Disorders Program.
Pioglitazonbehandling undersöks vid metabolt syndrom komorbid med bipolär depression (IRB # 07-08-24) och unipolär depression (IRB # 07-07-20).
Quetiapin XR-behandling undersöks vid generaliserat ångestsyndrom komorbid med bipolär depression (IRB # 10-06-19) och unipolär depression (IRB # 12-01-29).
Se respektive IRB-protokoll för mer information.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
42
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44106
- University Hospitals Cleveland Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Totalt 310 försökspersoner mellan 18 och 70 år kommer att inriktas på inskrivning.
Vi räknar med en låg anmälningsgrad på 200 från de 310 deltagare som vi vill delta.
Kvalificerade deltagare kommer att diagnostiseras med DSM-IV bipolär sjukdom (typ I, II, eller ej specificerad på annat sätt) eller DSM-IV major depressive disorder, enligt en omfattande klinisk intervju och Mini-International Neuropsychiatric Interview-Plus (MINI-Plus) .
Deltagarna kommer att kontaktas för registrering om de för närvarande är inskrivna i en av fyra studier: IRB-protokollnummer 10-06-19, 12-07-29, 07-07-20 och 07-08-24.
Se dessa protokoll för ytterligare studiespecifik information.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Måste ha deltagit i IRB-protokoll 10-06-19, 12-07-29, 07-07-20 och 07-08-24
- Patienten måste ge sitt samtycke till att delta, underteckna och datera det IRB-godkända skriftliga informerade samtyckesformuläret innan några förfaranden för denna studie påbörjas
- Patienten måste diagnostiseras med bipolär sjukdom eller allvarlig depressiv sjukdom
- Patienten måste vara minst 18 år gammal
- Patienten måste vara villig att ta ett blodprov
Exklusions kriterier:
- Patienten saknar kapacitet att ge informerat samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Seroquel
Deltagare som fått Seroquel
|
|
Pioglitazon
Deltagare som fick pioglitazon
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genetiska markörer associerade med behandlingssvar
Tidsram: Upp till 1,5 år
|
Genetiska markörer i PPARG-, 5-HT2A-, CYP3A4- och CYP2C8-gener som är kända för att vara relaterade i farmakodynamiken och farmakokinetiken för pioglitazon eller quetiapin XR kommer att vara associerade med behandlingssvar.
|
Upp till 1,5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Jinbo Fan, PhD, Case Western Reserve University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 april 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 april 2011
Första postat (Beräknad)
27 april 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 juli 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 juli 2023
Senast verifierad
1 juli 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- #10-10-25
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .