Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pioglitazon og Quetiapin XR farmakogenetisk undersøgelse

14. juli 2023 opdateret af: University Hospitals Cleveland Medical Center

Farmakogenetisk undersøgelse af Pioglitazon og Quetiapin XR behandlingsrespons ved humørsygdomme

Indhent fænotypiske data og en DNA-/blodprøve fra patienter med humørsygdomme, der gennemgår pioglitazon- eller quetiapin XR-behandling som en del af et IRB-godkendt klinisk forsøg udført ved Mood Disorders Program. Pioglitazonbehandling undersøges ved metabolisk syndrom komorbid med bipolar depression (IRB # 07-08-24) og unipolar depression (IRB # 07-07-20). Quetiapin XR-behandling undersøges ved generaliseret angstlidelse comorbid med bipolar depression (IRB # 10-06-19) og unipolar depression (IRB # 12-01-29). Se venligst de respektive IRB-protokoller for mere information.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

42

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106
        • University Hospitals Cleveland Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

I alt 310 forsøgspersoner mellem 18 og 70 år vil blive tilmeldt. Vi forventer en lav tilmeldingsrate på 200 blandt de målrettede 310 deltagere. Kvalificerede deltagere vil blive diagnosticeret med DSM-IV bipolar lidelse (type I, II eller ikke på anden måde specificeret) eller DSM-IV svær depressiv lidelse, som bestemt ved omfattende klinisk interview og Mini-International Neuropsychiatric Interview-Plus (MINI-Plus) . Deltagerne vil blive kontaktet for tilmelding, hvis de i øjeblikket er tilmeldt en af ​​fire undersøgelser: IRB-protokolnumre 10-06-19, 12-07-29, 07-07-20 og 07-08-24. Se venligst disse protokoller for yderligere undersøgelsesspecifik information.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Skal have deltaget i IRB-protokollerne 10-06-19, 12-07-29, 07-07-20 og 07-08-24
  • Patienten skal give samtykke til at deltage, underskrive og datere den IRB-godkendte skriftlige informerede samtykkeformular før påbegyndelse af procedurer for denne undersøgelse
  • Patienten skal diagnosticeres med bipolar lidelse eller svær depressiv lidelse
  • Patienten skal være mindst 18 år gammel
  • Patienten skal være villig til at tage en blodprøve

Ekskluderingskriterier:

  • Patienten mangler kapacitet til at give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Seroquel
Deltagere, der modtog Seroquel
Pioglitazon
Deltagere, der fik pioglitazon

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Genetiske markører forbundet med behandlingsrespons
Tidsramme: Op til 1,5 år
Genetiske markører i PPARG-, 5-HT2A-, CYP3A4- og CYP2C8-gener, der vides at være beslægtede i farmakodynamikken og farmakokinetikken af ​​pioglitazon eller quetiapin XR, vil være forbundet med behandlingsrespons.
Op til 1,5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospitals Cleveland Medical Center

Samarbejdspartnere

National Institutes of Health (NIH)
National Center for Research Resources (NCRR)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jinbo Fan, PhD, Case Western Reserve University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. april 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. april 2011

Først opslået (Anslået)

27. april 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • #10-10-25

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Maniodepressiv

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner