吡格列酮和喹硫平 XR 药物遗传学研究
2023年7月14日 更新者：University Hospitals Cleveland Medical Center
吡格列酮和喹硫平缓释片治疗情绪障碍的药物遗传学研究
作为 IRB 批准的情绪障碍项目临床试验的一部分，从接受吡格列酮或喹硫平 XR 治疗的情绪障碍患者获取表型数据和 DNA/血液样本。
吡格列酮治疗用于治疗伴有双相抑郁症 (IRB # 07-08-24) 和单相抑郁症 (IRB # 07-07-20) 的代谢综合征。
喹硫平缓释片治疗用于治疗伴有双相抑郁症 (IRB # 10-06-19) 和单相抑郁症 (IRB # 12-01-29) 的广泛性焦虑症。
请参阅相应的 IRB 协议以获取更多信息。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
42
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ohio
-
Cleveland、Ohio、美国、44106
- University Hospitals Cleveland Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
共有310名年龄在18岁至70岁之间的受试者被录取。
我们预计目标 310 名参与者的入学率较低，仅为 200 人。
符合资格的参与者将被诊断患有 DSM-IV 双相情感障碍（I 型、II 型或未另行指定）或 DSM-IV 重度抑郁症，根据广泛的临床访谈和小型国际神经精神访谈加 (MINI-Plus) 确定。
如果参与者目前正在参加以下四项研究之一，我们将联系他们进行注册：IRB 协议编号 10-06-19、12-07-29、07-07-20 和 07-08-24。
请参阅这些方案以获取更多研究特定信息。
描述
纳入标准：
- 必须参与 IRB 协议 10-06-19、12-07-29、07-07-20 和 07-08-24
- 在开始本研究的任何程序之前，患者必须同意参与、签署 IRB 批准的书面知情同意书并注明日期
- 患者必须被诊断患有双相情感障碍或重度抑郁症
- 患者必须年满 18 岁
- 患者必须愿意提供血液样本
排除标准：
- 患者缺乏提供知情同意的能力
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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思瑞康
接受思瑞康的参与者
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吡格列酮
接受吡格列酮治疗的参与者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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与治疗反应相关的遗传标记
大体时间：长达1.5年
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已知与吡格列酮或喹硫平 XR 的药效学和药代动力学相关的 PPARG、5-HT2A、CYP3A4 和 CYP2C8 基因中的遗传标记将与治疗反应相关。
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长达1.5年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jinbo Fan, PhD、Case Western Reserve University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年2月1日
初级完成 (实际的)
2015年5月1日
研究完成 (实际的)
2015年5月1日
研究注册日期
首次提交
2011年4月25日
首先提交符合 QC 标准的
2011年4月26日
首次发布 (估计的)
2011年4月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年7月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月14日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.