Pioglitazon en Quetiapine XR farmacogenetische studie
14 juli 2023 bijgewerkt door: University Hospitals Cleveland Medical Center
Farmacogenetische studie van Pioglitazon en Quetiapine XR behandelingsrespons bij stemmingsstoornissen
Verkrijg fenotypische gegevens en een DNA-/bloedmonster van patiënten met een stemmingsstoornis die een behandeling met pioglitazon of quetiapine XR ondergaan als onderdeel van een door de IRB goedgekeurd klinisch onderzoek dat wordt uitgevoerd bij het Mood Disorders Program.
De behandeling met pioglitazon wordt onderzocht bij metabool syndroom comorbide met bipolaire depressie (IRB # 07-08-24) en unipolaire depressie (IRB # 07-07-20).
Quetiapine XR-behandeling wordt onderzocht bij gegeneraliseerde angststoornis comorbide met bipolaire depressie (IRB # 10-06-19) en unipolaire depressie (IRB # 12-01-29).
Raadpleeg de respectieve IRB-protocollen voor meer informatie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
42
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44106
- University Hospitals Cleveland Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
In totaal zullen 310 proefpersonen tussen de 18 en 70 jaar worden ingeschreven.
We verwachten een laag inschrijvingspercentage van 200 van de beoogde 310 deelnemers.
Deelnemers die in aanmerking komen, krijgen de diagnose DSM-IV bipolaire stoornis (type I, II of niet anders gespecificeerd) of DSM-IV depressieve stoornis, zoals bepaald door een uitgebreid klinisch interview en de Mini-International Neuropsychiatric Interview-Plus (MINI-Plus) .
Deelnemers worden benaderd voor inschrijving als ze momenteel zijn ingeschreven in een van de vier onderzoeken: IRB-protocolnummers 10-06-19, 12-07-29, 07-07-20 en 07-08-24.
Zie deze protocollen voor aanvullende studiespecifieke informatie.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Moet hebben deelgenomen aan IRB-protocollen 10-06-19, 12-07-29, 07-07-20 en 07-08-24
- De patiënt moet toestemming geven om deel te nemen, het door de IRB goedgekeurde schriftelijke geïnformeerde toestemmingsformulier ondertekenen en dateren voordat de procedures voor dit onderzoek worden gestart
- De patiënt moet de diagnose bipolaire stoornis of depressieve stoornis hebben
- Patiënt moet minimaal 18 jaar oud zijn
- Patiënt moet bereid zijn bloed af te staan
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt is niet in staat geïnformeerde toestemming te geven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Seroquel
Deelnemers die Seroquel kregen
|
|
Pioglitazon
Deelnemers die pioglitazon kregen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Genetische markers geassocieerd met behandelingsrespons
Tijdsspanne: Tot 1,5 jaar
|
Genetische markers in PPARG-, 5-HT2A-, CYP3A4- en CYP2C8-genen waarvan bekend is dat ze verwant zijn in de farmacodynamiek en farmacokinetiek van pioglitazon of quetiapine XR, zullen in verband worden gebracht met de respons op de behandeling.
|
Tot 1,5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jinbo Fan, PhD, Case Western Reserve University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 april 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 april 2011
Eerst geplaatst (Geschat)
27 april 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 juli 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 juli 2023
Laatst geverifieerd
1 juli 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- #10-10-25
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .