Фармакогенетическое исследование пиоглитазона и кветиапина XR
14 июля 2023 г. обновлено: University Hospitals Cleveland Medical Center
Фармакогенетическое исследование реакции на лечение пиоглитазоном и кветиапином XR при расстройствах настроения
Получите фенотипические данные и образцы ДНК/крови у пациентов с расстройствами настроения, проходящих лечение пиоглитазоном или кветиапином XR в рамках одобренного IRB клинического испытания, проводимого в рамках программы расстройств настроения.
Лечение пиоглитазоном исследовано при метаболическом синдроме, коморбидном с биполярной депрессией (IRB № 07-08-24) и униполярной депрессией (IRB № 07-07-20).
Лечение кветиапином XR изучается при генерализованном тревожном расстройстве, коморбидном с биполярной депрессией (IRB № 10-06-19) и униполярной депрессией (IRB № 12-01-29).
Пожалуйста, обратитесь к соответствующим протоколам IRB для получения дополнительной информации.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
42
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44106
- University Hospitals Cleveland Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Всего будет зачислено 310 человек в возрасте от 18 до 70 лет.
Мы ожидаем низкий уровень регистрации 200 из целевых 310 участников.
Приемлемым участникам будет поставлен диагноз биполярного расстройства DSM-IV (типа I, II или не указано иное) или большого депрессивного расстройства DSM-IV, что будет определено в ходе обширного клинического интервью и Мини-международного нейропсихиатрического интервью-Плюс (МИНИ-Плюс). .
Участникам будет предложено зарегистрироваться, если они в настоящее время зачислены в одно из четырех исследований: номера протоколов IRB 10-06-19, 12-07-29, 07-07-20 и 07-08-24.
Пожалуйста, ознакомьтесь с этими протоколами для получения дополнительной информации об исследовании.
Описание
Критерии включения:
- Должен участвовать в протоколах IRB 10-06-19, 12-07-29, 07-07-20 и 07-08-24
- Пациент должен дать согласие на участие, подписать и поставить дату в утвержденной IRB письменной форме информированного согласия до начала любых процедур для этого исследования.
- У пациента должно быть диагностировано биполярное расстройство или большое депрессивное расстройство.
- Пациенту должно быть не менее 18 лет
- Пациент должен быть готов сдать образец крови
Критерий исключения:
- Пациент не в состоянии дать информированное согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Сероквель
Участники, получавшие Сероквель
|
|
Пиоглитазон
Участники, получившие пиоглитазон
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Генетические маркеры, связанные с ответом на лечение
Временное ограничение: До 1,5 лет
|
Генетические маркеры в генах PPARG, 5-HT2A, CYP3A4 и CYP2C8, о которых известно, что они связаны с фармакодинамикой и фармакокинетикой пиоглитазона или кветиапина XR, будут связаны с ответом на лечение.
|
До 1,5 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Jinbo Fan, PhD, Case Western Reserve University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 апреля 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 апреля 2011 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
27 апреля 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 июля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 июля 2023 г.
Последняя проверка
1 июля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- #10-10-25
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .