Pioglitatsonin ja Quetiapine XR:n farmakogeneettinen tutkimus
perjantai 14. heinäkuuta 2023 päivittänyt: University Hospitals Cleveland Medical Center
Farmakogeneettinen tutkimus pioglitatsonin ja ketiapiinin XR-hoitovasteesta mielialahäiriöissä
Hanki fenotyyppitietoja ja DNA-/verinäyte mielialahäiriöpotilailta, jotka saavat pioglitatsoni- tai ketiapiini XR -hoitoa osana mielialahäiriöohjelmassa suoritettua IRB-hyväksyttyä kliinistä tutkimusta.
Pioglitatsonihoitoa tutkitaan metabolisessa oireyhtymässä, johon liittyy kaksisuuntainen mielialahäiriö (IRB # 07-08-24) ja unipolaarinen masennus (IRB # 07-07-20).
Ketiapiini XR -hoitoa tutkitaan yleistyneessä ahdistuneisuushäiriössä, johon liittyy kaksisuuntainen mielialahäiriö (IRB # 10-06-19) ja unipolaarinen masennus (IRB # 12-01-29).
Katso lisätietoja vastaavista IRB-protokollista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
42
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
- University Hospitals Cleveland Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kohteena on 310 18–70-vuotiasta henkilöä.
Odotamme alhaisen ilmoittautumisprosentin, 200, tavoiteltuun 310 osallistujaan.
Osallistujilla diagnosoidaan DSM-IV-kaksisuuntainen mielialahäiriö (tyypin I, II tai muutoin määrittelemätön) tai DSM-IV:n vakava masennushäiriö, kuten laajassa kliinisessä haastattelussa ja Mini-International Neuropsychiatric Interview-Plus (MINI-Plus) -tutkimuksessa määritetään. .
Osallistujia pyydetään ilmoittautumaan, jos he ovat tällä hetkellä ilmoittautuneet johonkin neljästä tutkimuksesta: IRB-protokollan numerot 10-06-19, 12-07-29, 07-07-20 ja 07-08-24.
Katso näistä protokollista lisätietoja tutkimuskohtaisista tiedoista.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- On täytynyt osallistua IRB-protokolliin 10-06-19, 12-07-29, 07-07-20 ja 07-08-24
- Potilaan on annettava suostumus osallistumiseen, allekirjoitettava ja päivättävä IRB:n hyväksymä kirjallinen tietoinen suostumuslomake ennen minkään tämän tutkimuksen toimenpiteiden aloittamista.
- Potilaalla on oltava kaksisuuntainen mielialahäiriö tai vakava masennushäiriö
- Potilaan tulee olla vähintään 18-vuotias
- Potilaan tulee olla valmis antamaan verinäyte
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaalla ei ole kykyä antaa tietoon perustuvaa suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Seroquel
Osallistujat, jotka saivat Seroquelin
|
|
Pioglitatsoni
Osallistujat, jotka saivat pioglitatsonia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoitovasteeseen liittyvät geneettiset markkerit
Aikaikkuna: Jopa 1,5 vuotta
|
PPARG-, 5-HT2A-, CYP3A4- ja CYP2C8-geenien geneettiset markkerit, joiden tiedetään olevan sukua pioglitatsonin tai ketiapiini XR:n farmakodynamiikassa ja farmakokinetiikassa, liittyvät hoitovasteeseen.
|
Jopa 1,5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jinbo Fan, PhD, Case Western Reserve University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. helmikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 25. huhtikuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. huhtikuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 27. huhtikuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 18. heinäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- #10-10-25
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .