Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Pharmakogenetische Studie zu Pioglitazon und Quetiapin XR

14. Juli 2023 aktualisiert von: University Hospitals Cleveland Medical Center

Pharmakogenetische Studie zum Ansprechen auf die Behandlung mit Pioglitazon und Quetiapin XR bei Stimmungsstörungen

Erhalten Sie phänotypische Daten und eine DNA-/Blutprobe von Patienten mit Stimmungsstörungen, die sich einer Behandlung mit Pioglitazon oder Quetiapin XR im Rahmen einer vom IRB genehmigten klinischen Studie unterziehen, die im Rahmen des Mood Disorders Program durchgeführt wird. Die Behandlung mit Pioglitazon wird bei metabolischem Syndrom untersucht, das mit einer bipolaren Depression (IRB # 07-08-24) und einer unipolaren Depression (IRB # 07-07-20) einhergeht. Die Behandlung mit Quetiapin XR wird bei generalisierter Angststörung untersucht, die mit einer bipolaren Depression (IRB Nr. 10-06-19) und einer unipolaren Depression (IRB Nr. 12-01-29) einhergeht. Weitere Informationen finden Sie in den jeweiligen IRB-Protokollen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

42

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44106
        • University Hospitals Cleveland Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Insgesamt werden 310 Probanden im Alter zwischen 18 und 70 Jahren für die Einschreibung ausgewählt. Wir rechnen mit einer geringen Anmeldequote von 200 der angestrebten 310 Teilnehmer. Bei teilnahmeberechtigten Teilnehmern wird eine bipolare Störung DSM-IV (Typ I, II oder nicht anders angegeben) oder eine schwere depressive Störung DSM-IV diagnostiziert, wie durch ein ausführliches klinisches Interview und das Mini-International Neuropsychiatric Interview-Plus (MINI-Plus) festgestellt wird. . Teilnehmer werden zur Einschreibung aufgefordert, wenn sie derzeit in einer von vier Studien eingeschrieben sind: IRB-Protokollnummern 10-06-19, 12-07-29, 07-07-20 und 07-08-24. Weitere studienspezifische Informationen finden Sie in diesen Protokollen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Muss an den IRB-Protokollen 10.06.19, 12.07.29, 07.07.20 und 07.08.24 teilgenommen haben
  • Der Patient muss der Teilnahme zustimmen, das vom IRB genehmigte schriftliche Einverständnisformular unterzeichnen und datieren, bevor mit allen Verfahren für diese Studie begonnen wird
  • Bei dem Patienten muss eine bipolare Störung oder eine schwere depressive Störung diagnostiziert werden
  • Der Patient muss mindestens 18 Jahre alt sein
  • Der Patient muss bereit sein, eine Blutprobe abzugeben

Ausschlusskriterien:

  • Dem Patienten fehlt die Fähigkeit, eine Einverständniserklärung abzugeben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Seroquel
Teilnehmer, die Seroquel erhalten haben
Pioglitazon
Teilnehmer, die Pioglitazon erhielten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Genetische Marker im Zusammenhang mit dem Ansprechen auf die Behandlung
Zeitfenster: Bis zu 1,5 Jahre
Genetische Marker in den Genen PPARG, 5-HT2A, CYP3A4 und CYP2C8, von denen bekannt ist, dass sie mit der Pharmakodynamik und Pharmakokinetik von Pioglitazon oder Quetiapin XR zusammenhängen, werden mit dem Ansprechen auf die Behandlung in Zusammenhang stehen.
Bis zu 1,5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospitals Cleveland Medical Center

Mitarbeiter

National Institutes of Health (NIH)
National Center for Research Resources (NCRR)

Ermittler

  • Hauptermittler: Jinbo Fan, PhD, Case Western Reserve University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. April 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. April 2011

Zuerst gepostet (Geschätzt)

27. April 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • #10-10-25

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Bipolare Störung

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in China

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren