Estudo Farmacogenético de Pioglitazona e Quetiapina XR
14 de julho de 2023 atualizado por: University Hospitals Cleveland Medical Center
Estudo farmacogenético da resposta ao tratamento com pioglitazona e quetiapina XR em transtornos do humor
Obtenha dados fenotípicos e uma amostra de DNA/sangue de pacientes com transtorno de humor submetidos a tratamento com pioglitazona ou quetiapina XR como parte de um ensaio clínico aprovado pelo IRB conduzido no Programa de Transtornos do Humor.
O tratamento com pioglitazona é examinado na síndrome metabólica comórbida com depressão bipolar (IRB # 07-08-24) e depressão unipolar (IRB # 07-07-20).
O tratamento com quetiapina XR é examinado no transtorno de ansiedade generalizada comórbido com depressão bipolar (IRB # 10-06-19) e depressão unipolar (IRB # 12-01-29).
Consulte os respectivos protocolos IRB para obter mais informações.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
42
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
- University Hospitals Cleveland Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Um total de 310 indivíduos com idades entre 18 e 70 anos serão selecionados para inscrição.
Prevemos uma baixa taxa de inscrição de 200 dos 310 participantes visados.
Os participantes elegíveis serão diagnosticados com transtorno bipolar do DSM-IV (tipo I, II ou não especificado) ou transtorno depressivo maior do DSM-IV, conforme determinado por extensa entrevista clínica e o Mini-International Neuropsychiatric Interview-Plus (MINI-Plus) .
Os participantes serão abordados para inscrição se estiverem atualmente inscritos em um dos quatro estudos: números de protocolo IRB 10-06-19, 12-07-29, 07-07-20 e 07-08-24.
Consulte esses protocolos para obter informações adicionais específicas do estudo.
Descrição
Critério de inclusão:
- Deve ter participado nos protocolos IRB 10-06-19, 12-07-29, 07-07-20 e 07-08-24
- O paciente deve dar consentimento para participar, assinar e datar o formulário de consentimento informado por escrito aprovado pelo IRB antes do início de qualquer procedimento para este estudo
- O paciente deve ser diagnosticado com Transtorno Bipolar ou Transtorno Depressivo Maior
- O paciente deve ter pelo menos 18 anos
- O paciente deve estar disposto a fornecer uma amostra de sangue
Critério de exclusão:
- O paciente não tem capacidade para fornecer consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Seroquel
Participantes que receberam Seroquel
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Pioglitazona
Participantes que receberam pioglitazona
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Marcadores genéticos associados à resposta ao tratamento
Prazo: Até 1,5 anos
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Marcadores genéticos nos genes PPARG, 5-HT2A, CYP3A4 e CYP2C8 conhecidos por estarem relacionados na farmacodinâmica e farmacocinética da pioglitazona ou quetiapina XR serão associados à resposta ao tratamento.
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Até 1,5 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jinbo Fan, PhD, Case Western Reserve University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de abril de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de abril de 2011
Primeira postagem (Estimado)
27 de abril de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de julho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de julho de 2023
Última verificação
1 de julho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- #10-10-25
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