Studio farmacogenetico su pioglitazone e quetiapina XR
14 luglio 2023 aggiornato da: University Hospitals Cleveland Medical Center
Studio farmacogenetico sulla risposta al trattamento con pioglitazone e quetiapina XR nei disturbi dell'umore
Ottenere dati fenotipici e un campione di DNA/sangue da pazienti con disturbo dell'umore sottoposti a trattamento con pioglitazone o quetiapina XR come parte di uno studio clinico approvato dall'IRB condotto presso il Mood Disorders Program.
Il trattamento con pioglitazone è esaminato nella sindrome metabolica in comorbilità con depressione bipolare (IRB # 07-08-24) e depressione unipolare (IRB # 07-07-20).
Il trattamento con quetiapina XR viene esaminato nel disturbo d'ansia generalizzato in comorbilità con depressione bipolare (IRB # 10-06-19) e depressione unipolare (IRB # 12-01-29).
Fare riferimento ai rispettivi protocolli IRB per ulteriori informazioni.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
42
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44106
- University Hospitals Cleveland Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Un totale di 310 soggetti di età compresa tra i 18 ei 70 anni sarà preso di mira per l'arruolamento.
Prevediamo un basso tasso di iscrizione di 200 dai 310 partecipanti mirati.
Ai partecipanti idonei verrà diagnosticato il disturbo bipolare DSM-IV (tipo I, II o non altrimenti specificato) o il disturbo depressivo maggiore DSM-IV, come determinato da un'ampia intervista clinica e dal Mini-International Neuropsychiatric Interview-Plus (MINI-Plus) .
I partecipanti verranno contattati per l'arruolamento se sono attualmente iscritti a uno dei quattro studi: numeri di protocollo IRB 10-06-19, 12-07-29, 07-07-20 e 07-08-24.
Si prega di consultare questi protocolli per ulteriori informazioni specifiche sullo studio.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Deve aver partecipato ai protocolli IRB 10-06-19, 12-07-29, 07-07-20 e 07-08-24
- Il paziente deve dare il consenso a partecipare, firmare e datare il modulo di consenso informato scritto approvato dall'IRB prima dell'inizio di qualsiasi procedura per questo studio
- Al paziente deve essere diagnosticato un disturbo bipolare o un disturbo depressivo maggiore
- Il paziente deve avere almeno 18 anni
- Il paziente deve essere disposto a fornire un campione di sangue
Criteri di esclusione:
- Il paziente non è in grado di fornire il consenso informato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Seroquel
Partecipanti che hanno ricevuto Seroquel
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Pioglitazone
Partecipanti che hanno ricevuto pioglitazone
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Marcatori genetici associati alla risposta al trattamento
Lasso di tempo: Fino a 1,5 anni
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I marcatori genetici nei geni PPARG, 5-HT2A, CYP3A4 e CYP2C8 noti per essere correlati nella farmacodinamica e nella farmacocinetica di pioglitazone o quetiapina XR saranno associati alla risposta al trattamento.
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Fino a 1,5 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Jinbo Fan, PhD, Case Western Reserve University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 aprile 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 aprile 2011
Primo Inserito (Stimato)
27 aprile 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 luglio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 luglio 2023
Ultimo verificato
1 luglio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- #10-10-25
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