Étude pharmacogénétique sur la pioglitazone et la quétiapine XR
14 juillet 2023 mis à jour par: University Hospitals Cleveland Medical Center
Étude pharmacogénétique de la réponse au traitement par la pioglitazone et la quétiapine XR dans les troubles de l'humeur
Obtenir des données phénotypiques et un échantillon d'ADN/de sang de patients souffrant de troubles de l'humeur sous traitement par pioglitazone ou quétiapine XR dans le cadre d'un essai clinique approuvé par l'IRB et mené dans le cadre du Programme des troubles de l'humeur.
Le traitement par pioglitazone est examiné dans le syndrome métabolique comorbide avec la dépression bipolaire (IRB # 07-08-24) et la dépression unipolaire (IRB # 07-07-20).
Le traitement par la quétiapine XR est examiné dans le trouble anxieux généralisé comorbide avec la dépression bipolaire (IRB # 10-06-19) et la dépression unipolaire (IRB # 12-01-29).
Veuillez vous référer aux protocoles IRB respectifs pour plus d'informations.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
42
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ohio
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Cleveland, Ohio, États-Unis, 44106
- University Hospitals Cleveland Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Un total de 310 sujets âgés de 18 à 70 ans seront ciblés pour l'inscription.
Nous prévoyons un faible taux d'inscription de 200 sur les 310 participants ciblés.
Les participants éligibles recevront un diagnostic de trouble bipolaire DSM-IV (type I, II ou non spécifié) ou de trouble dépressif majeur DSM-IV, tel que déterminé par un entretien clinique approfondi et le Mini-International Neuropsychiatric Interview-Plus (MINI-Plus) .
Les participants seront approchés pour l'inscription s'ils sont actuellement inscrits dans l'une des quatre études : numéros de protocole IRB 10-06-19, 12-07-29, 07-07-20 et 07-08-24.
Veuillez consulter ces protocoles pour des informations supplémentaires spécifiques à l'étude.
La description
Critère d'intégration:
- Doit avoir participé aux protocoles IRB 10-06-19, 12-07-29, 07-07-20 et 07-08-24
- Le patient doit donner son consentement pour participer, signer et dater le formulaire de consentement éclairé écrit approuvé par l'IRB avant le début de toute procédure pour cette étude
- Le patient doit être diagnostiqué avec un trouble bipolaire ou un trouble dépressif majeur
- Le patient doit avoir au moins 18 ans
- Le patient doit être prêt à donner un échantillon de sang
Critère d'exclusion:
- Le patient n'a pas la capacité de fournir un consentement éclairé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Séroquel
Participants ayant reçu Seroquel
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Pioglitazone
Participants ayant reçu de la pioglitazone
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Marqueurs génétiques associés à la réponse au traitement
Délai: Jusqu'à 1,5 ans
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Les marqueurs génétiques des gènes PPARG, 5-HT2A, CYP3A4 et CYP2C8 connus pour être liés dans la pharmacodynamique et la pharmacocinétique de la pioglitazone ou de la quétiapine XR seront associés à la réponse au traitement.
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Jusqu'à 1,5 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jinbo Fan, PhD, Case Western Reserve University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 avril 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 avril 2011
Première publication (Estimé)
27 avril 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 juillet 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 juillet 2023
Dernière vérification
1 juillet 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- #10-10-25
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .