Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie farmakogenetyczne pioglitazonu i kwetiapiny XR

14 lipca 2023 zaktualizowane przez: University Hospitals Cleveland Medical Center

Badanie farmakogenetyczne odpowiedzi na leczenie pioglitazonem i kwetiapiną XR w zaburzeniach nastroju

Uzyskaj dane fenotypowe i próbki DNA/próbki krwi od pacjentów z zaburzeniami nastroju poddawanych leczeniu pioglitazonem lub kwetiapiną XR w ramach zatwierdzonego przez IRB badania klinicznego prowadzonego w ramach Programu zaburzeń nastroju. Leczenie pioglitazonem bada się w zespole metabolicznym współistniejącym z depresją dwubiegunową (IRB # 07-08-24) i jednobiegunową (IRB # 07-07-20). Leczenie kwetiapiną XR bada się w zaburzeniach lękowych uogólnionych współwystępujących z depresją dwubiegunową (IRB nr 10-06-19) i depresją jednobiegunową (IRB nr 12-01-29). Więcej informacji można znaleźć w odpowiednich protokołach IRB.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

42

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106
        • University Hospitals Cleveland Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do rekrutacji zostanie skierowanych łącznie 310 osób w wieku od 18 do 70 lat. Spodziewamy się niskiego wskaźnika zapisów wynoszącego 200 spośród docelowych 310 uczestników. U kwalifikujących się uczestników zostanie zdiagnozowana choroba afektywna dwubiegunowa DSM-IV (typ I, II lub nieokreślony inaczej) lub duże zaburzenie depresyjne DSM-IV, zgodnie z obszernym wywiadem klinicznym i Mini-International Neuropsychiatric Interview-Plus (MINI-Plus) . Uczestnicy zostaną poproszeni o rejestrację, jeśli są obecnie zapisani do jednego z czterech badań: numery protokołów IRB 10-06-19, 12-07-29, 07-07-20 i 07-08-24. Proszę zapoznać się z tymi protokołami, aby uzyskać dodatkowe informacje dotyczące konkretnego badania.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Musi uczestniczyć w protokołach IRB 10-06-19, 12-07-29, 07-07-20 i 07-08-24
  • Pacjent musi wyrazić zgodę na udział, podpisać i opatrzyć datą zatwierdzony przez IRB pisemny formularz świadomej zgody przed rozpoczęciem jakichkolwiek procedur tego badania
  • Pacjent musi mieć zdiagnozowaną chorobę afektywną dwubiegunową lub duże zaburzenie depresyjne
  • Pacjent musi mieć ukończone 18 lat
  • Pacjent musi być chętny do oddania próbki krwi

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent nie jest w stanie wyrazić świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Seroquel
Uczestnicy, którzy otrzymali Seroquel
Pioglitazon
Uczestnicy, którzy otrzymali pioglitazon

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Markery genetyczne związane z odpowiedzią na leczenie
Ramy czasowe: Do 1,5 roku
Markery genetyczne w genach PPARG, 5-HT2A, CYP3A4 i CYP2C8, o których wiadomo, że są powiązane z farmakodynamiką i farmakokinetyką pioglitazonu lub kwetiapiny XR, będą związane z odpowiedzią na leczenie.
Do 1,5 roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospitals Cleveland Medical Center

Współpracownicy

National Institutes of Health (NIH)
National Center for Research Resources (NCRR)

Śledczy

  • Główny śledczy: Jinbo Fan, PhD, Case Western Reserve University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 kwietnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2011

Pierwszy wysłany (Szacowany)

27 kwietnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • #10-10-25

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenie afektywne dwubiegunowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Korea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj