임신성 당뇨병이 있는 여성의 이노시톨 식이 보충제와 관련된 개선된 결과 (inositol)
2012년 2월 8일 업데이트: Claudio Celentano, G. d'Annunzio University
조기 임신성 당뇨병이 있는 여성의 이노시톨 식이 보충제와 관련된 개선된 산모 및 태아 결과
목적: 정상적인 임신과 임신성 당뇨병(GDM)에서 인슐린 저항성은 알려져 있지 않습니다.
새로운 기준은 임신 초기부터 공복 혈당 수치를 기반으로 합니다.
추정되는 인슐린의 두 번째 메신저인 이노시톨은 인슐린 저항성의 정도와 관련이 있습니다.
이노시톨의 식이 보충은 GDM 환자의 인슐린 저항성을 개선합니다.
연구 개요
상세 설명
방법: GDM이 있는 여성을 대상으로 무작위 이중 맹검 연구가 수행되었습니다.
환자들은 무작위로 이노시톨과 위약에 노출되었습니다.
BMI 증가, 75g 경구 포도당 내성 검사(OGTT)에서의 혈당, 태아 및 신생아 부작용, 인슐린 치료는 이노시톨 노출과 상관관계가 있었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
30
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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CH
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Chieti, CH, 이탈리아, 66100
- University of Chieti
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
임신 전반기 동안 92 mg% 이상의 무작위 공복 혈당을 나타내는 임산부
설명
포함 기준:
- 싱글톤 임산부
- 92mg% 이상의 무작위 공복 혈당
제외 기준:
- BMI >30
- 126mg% 이상의 무작위 공복 혈당
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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이노시톨 그룹
이노시톨 식이 노출 4000mg/일
|
초기 GDM에서 이노시톨 노출
|
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대조군
엽산 400mcg/일
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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GDM의 조기 진단을 위한 인슐린 요법
기간: 6 개월
|
초기 GDM에서 인슐린 요법 유무에 관계없이 이노시톨 보충 및 식이요법
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6 개월
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변경된 OGTT
기간: 6 개월
|
이노시톨 및 대조군에서 24-28주에 변경된 OGTT
|
6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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분만 및 신생아 결과
기간: 6 개월
|
GDM(LGA 태아, 양수과다증, 제왕절개율, 분만 시 재태 연령, 출생 시 체중, 출생 부상)으로 인한 산모 및 태아의 부작용 예방
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Claudio Celentano, MD, ObGyn Dept
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 4월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 4월 26일
처음 게시됨 (추정)
2011년 4월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 2월 8일
마지막으로 확인됨
2011년 4월 1일
추가 정보
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