Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Lepsze wyniki związane z suplementacją diety inozytolem u kobiet z cukrzycą ciążową (inositol)

8 lutego 2012 zaktualizowane przez: Claudio Celentano, G. d'Annunzio University

Lepsze wyniki matki i płodu związane z suplementacją diety inozytolem u kobiet z cukrzycą wczesnej ciąży

Cel pracy: Insulinooporność podczas prawidłowej ciąży i cukrzycy ciążowej (GDM) jest nieznana. Nowe kryteria opierają się na pomiarach glikemii na czczo od początku ciąży. Inozytol, przypuszczalny wtórny przekaźnik insuliny, koreluje ze stopniem insulinooporności. Suplementacja diety inozytolem poprawia oporność na insulinę u pacjentów z GDM.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Metody: Przeprowadzono randomizowane badanie z podwójnie ślepą próbą u kobiet z GDM. Pacjenci byli losowo eksponowani na inozytol i placebo. Zwiększenie BMI, stężenia glukozy we krwi przy doustnym teście tolerancji glukozy (OGTT) 75 gramów, działania niepożądane u płodu i noworodka oraz leczenie insuliną były skorelowane z ekspozycją na inozytol.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
    • CH
      • Chieti, CH, Włochy, 66100
        • University of Chieti

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 41 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

kobiety w ciąży z przypadkową glikemią na czczo w pierwszej połowie ciąży powyżej 92 mg%

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • samotne kobiety w ciąży
  • przypadkowa glukoza na czczo powyżej 92 mg%

Kryteria wyłączenia:

  • BMI >30
  • przypadkowa glukoza na czczo powyżej 126 mg%

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa inozytolu
Ekspozycja dietetyczna na inozytol 4000 mg/dzień
Suplement diety: Inozytol
ekspozycja na inozytol we wczesnej fazie GDM
Grupa kontrolna
kwas foliowy 400 mcg/dzień

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Insulinoterapia we wczesnej diagnostyce GDM
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Suplementacja inozytolem i dieta z/bez insulinoterapii we wczesnej GDM
6 miesięcy
zmieniony OGTT
Ramy czasowe: 6 miesięcy
OGTT zmienione w 24-28 tygodniu w inozytolu i grupie kontrolnej
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wyniki porodu i noworodków
Ramy czasowe: 6 miesięcy
zapobieganie powikłaniom matki i płodu wynikającym z GDM (płody LGA, wielowodzie, odsetek cesarskich cięć, wiek ciążowy przy porodzie, masa urodzeniowa, urazy porodowe)
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

G. d'Annunzio University

Śledczy

  • Główny śledczy: Claudio Celentano, MD, ObGyn Dept

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 kwietnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 kwietnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 lutego 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 lutego 2012

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • INOS001

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca ciążowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj