Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Verbesserte Ergebnisse im Zusammenhang mit der Nahrungsergänzung mit Inositol bei Frauen mit Schwangerschaftsdiabetes mellitus (inositol)

8. Februar 2012 aktualisiert von: Claudio Celentano, G. d'Annunzio University

Verbesserte mütterliche und fetale Ergebnisse im Zusammenhang mit einer Inositol-Nahrungsergänzung bei Frauen mit Frühschwangerschaftsdiabetes Mellitus

Ziel: Insulinresistenz während einer normalen Schwangerschaft und bei Gestationsdiabetes (GDM) sind unbekannt. Neue Kriterien basieren auf Nüchternglukosewerten seit Beginn der Schwangerschaft. Inositol, ein mutmaßlicher Second Messenger von Insulin, korreliert mit dem Grad der Insulinresistenz. Die Nahrungsergänzung mit Inositol verbessert die Insulinresistenz bei Patienten mit GDM.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Methoden: Bei Frauen mit GDM wurde eine randomisierte Doppelblindstudie durchgeführt. Die Patienten wurden zufällig Inositol und Placebo ausgesetzt. Anstieg des BMI, Blutzucker bei einem oralen Glukosetoleranztest (OGTT) von 75 Gramm, unerwünschtes Ergebnis bei Föten und Neugeborenen und Insulinbehandlung korrelierten mit der Inosit-Exposition.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • CH
      • Chieti, CH, Italien, 66100
        • University of Chieti

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 43 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Schwangere, die während der ersten Hälfte der Schwangerschaft einen zufälligen Nüchternglukosewert von über 92 mg% aufweisen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • alleinstehende Schwangere
  • zufälliger Nüchternglukosewert über 92 mg%

Ausschlusskriterien:

  • BMI >30
  • zufälliger Nüchternglukosewert über 126 mg%

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Inosit-Gruppe
Inositolaufnahme über die Nahrung 4000 mg/Tag
Inosit-Exposition im frühen GDM
Kontrollgruppe
Folsäure 400 µg/Tag

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Insulintherapie in der Früherkennung von GDM
Zeitfenster: 6 Monate
Inositol-Supplementierung und Diät mit/ohne Insulintherapie bei frühem GDM
6 Monate
geänderter OGTT
Zeitfenster: 6 Monate
OGTT veränderte sich nach 24–28 Wochen in der Inositol- und Kontrollgruppe
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Entbindung und neonatale Ergebnisse
Zeitfenster: 6 Monate
Prävention von mütterlichen und fetalen unerwünschten Folgen durch GDM (LGA-Föten, Polyhydramnion, Kaiserschnittrate, Gestationsalter bei der Geburt, Geburtsgewicht, Geburtsverletzungen)
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Claudio Celentano, MD, ObGyn Dept

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. April 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. April 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. April 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

9. Februar 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Februar 2012

Zuletzt verifiziert

1. April 2011

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Schwangerschaftsdiabetes mellitus

Klinische Studien zur Inosit

3
Abonnieren