妊娠期糖尿病妇女服用肌醇膳食补充剂可改善结局 (inositol)
2012年2月8日 更新者：Claudio Celentano、G. d'Annunzio University
妊娠早期糖尿病妇女服用肌醇膳食补充剂可改善母婴结局
目的：正常妊娠和妊娠糖尿病 (GDM) 期间的胰岛素抵抗尚不清楚。
新标准基于自怀孕开始以来的空腹血糖水平。
肌醇是公认的胰岛素第二信使，与胰岛素抵抗程度相关。
膳食补充肌醇可改善 GDM 患者的胰岛素抵抗。
研究概览
详细说明
方法：在患有 GDM 的女性中进行了一项随机双盲研究。
患者随机接受肌醇和安慰剂。
BMI 增加、75 克口服葡萄糖耐量试验 (OGTT) 时的血糖、胎儿和新生儿不良结局以及胰岛素治疗与肌醇暴露相关。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
30
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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CH
-
Chieti、CH、意大利、66100
- University of Chieti
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 41年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
概率样本
研究人群
怀孕前半段随机空腹血糖高于 92 mg% 的孕妇
描述
纳入标准：
- 单身孕妇
- 随机空腹血糖高于 92 mg%
排除标准：
- 体重指数 >30
- 随机空腹血糖高于 126 mg%
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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肌醇组
肌醇膳食暴露 4000 毫克/天
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GDM 早期肌醇暴露
|
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控制组
叶酸 400 微克/天
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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胰岛素治疗在 GDM 早期诊断中的作用
大体时间：6个月
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GDM 早期肌醇补充和饮食有/无胰岛素治疗
|
6个月
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OGTT改变
大体时间：6个月
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肌醇组和对照组在 24-28 周时 OGTT 发生变化
|
6个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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分娩和新生儿结局
大体时间：6个月
|
预防 GDM 引起的母婴不良后果（LGA 胎儿、羊水过多、剖腹产率、分娩胎龄、出生体重、产伤）
|
6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Claudio Celentano, MD、ObGyn Dept
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年8月1日
初级完成 (实际的)
2011年4月1日
研究完成 (实际的)
2011年8月1日
研究注册日期
首次提交
2011年4月19日
首先提交符合 QC 标准的
2011年4月26日
首次发布 (估计)
2011年4月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年2月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年2月8日
最后验证
2011年4月1日
更多信息
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