Улучшение результатов, связанных с приемом пищевых добавок с инозитолом у женщин с гестационным сахарным диабетом (inositol)
8 февраля 2012 г. обновлено: Claudio Celentano, G. d'Annunzio University
Улучшение исходов для матери и плода, связанное с приемом пищевых добавок с инозитолом у женщин с сахарным диабетом на ранних сроках беременности
Цель: Инсулинорезистентность при нормальной беременности и при гестационном сахарном диабете (ГСД) неизвестна.
Новые критерии основаны на уровне глюкозы натощак с начала беременности.
Инозитол, предполагаемый вторичный мессенджер инсулина, коррелирует со степенью резистентности к инсулину.
Пищевые добавки инозитола улучшают резистентность к инсулину у пациентов с ГСД.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Методы. Было проведено рандомизированное двойное слепое исследование женщин с ГСД.
Пациенты случайным образом подвергались воздействию инозитола и плацебо.
Увеличение ИМТ, уровня глюкозы в крови при пероральном тесте на толерантность к глюкозе (ОГТТ) с 75 граммами, неблагоприятные исходы для плода и новорожденного и лечение инсулином коррелировали с воздействием инозитола.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
30
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
CH
-
Chieti, CH, Италия, 66100
- University of Chieti
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 43 года (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
беременные женщины со случайным уровнем глюкозы натощак в первой половине беременности выше 92 мг%
Описание
Критерии включения:
- беременные женщины-одиночки
- случайный уровень глюкозы натощак выше 92 мг%
Критерий исключения:
- ИМТ >30
- случайный уровень глюкозы натощак выше 126 мг%
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа инозитола
Воздействие инозитола с пищей 4000 мг/день
|
воздействие инозитола на ранней стадии ГСД
|
|
Контрольная группа
фолиевая кислота 400 мкг/день
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инсулинотерапия в ранней диагностике ГСД
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Добавки инозитола и диета с инсулинотерапией или без нее на ранних стадиях ГСД
|
6 месяцев
|
|
измененный ОГТТ
Временное ограничение: 6 месяцев
|
OGTT изменился через 24-28 недель в группе инозитола и в контрольной группе.
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
роды и неонатальные исходы
Временное ограничение: 6 месяцев
|
профилактика неблагоприятных исходов для матери и плода, связанных с ГСД (LGA плодов, многоводие, частота кесарева сечения, гестационный возраст при родах, масса тела при рождении, родовые травмы)
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Claudio Celentano, MD, ObGyn Dept
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 апреля 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 апреля 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
27 апреля 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
9 февраля 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 февраля 2012 г.
Последняя проверка
1 апреля 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- INOS001
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Инозитол
-
OptifyCitruslabsЗавершенныйСиндром поликистоза яичников | Гормональный дисбалансСоединенные Штаты