Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A terhességi cukorbetegségben szenvedő nőknél az inozit étrend-kiegészítővel kapcsolatos jobb eredmények (inositol)

2012. február 8. frissítette: Claudio Celentano, G. d'Annunzio University

A korai terhességi diabétesz mellituszban szenvedő nők inozitos étrend-kiegészítésével kapcsolatos anyai és magzati eredmények javultak

Célkitűzés: Az inzulinrezisztencia normál terhesség alatt és terhességi diabetes mellitusban (GDM) ismeretlen. Az új kritériumok az éhomi glükózszinten alapulnak a terhesség kezdete óta. Az inozitol, az inzulin feltételezett második hírvivője, korrelál az inzulinrezisztencia mértékével. Az inozit étrend-kiegészítése javítja az inzulinrezisztenciát a GDM-ben szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Módszerek: Randomizált kettős vak vizsgálatot végeztek GDM-ben szenvedő nőkön. A betegek véletlenszerűen kaptak inozitot és placebót. A BMI emelkedése, a vércukorszint 75 grammos orális glükóz tolerancia tesztnél (OGTT), a magzati és újszülöttkori mellékhatások és az inzulinkezelés összefüggést mutatott az inozit expozícióval.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

30

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Olaszország
    • CH
      • Chieti, CH, Olaszország, 66100
        • University of Chieti

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

terhes nők, akiknél a terhesség első felében véletlenszerű éhgyomri vércukorszint 92 mg% felett van

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • egyedülálló terhes nők
  • véletlenszerű éhgyomri glükóz 92 mg% felett

Kizárási kritériumok:

  • BMI >30
  • véletlenszerű éhgyomri glükóz 126 mg% felett

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Inozitol csoport
Inozit étrendi expozíció 4000 mg/nap
Étrend-kiegészítő: Inozitol
inozit expozíció korai GDM-ben
Ellenőrző csoport
folsav 400 mcg/nap

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Inzulinterápia a GDM korai diagnózisában
Időkeret: 6 hónap
Inozitol kiegészítés és diéta inzulinterápiával vagy anélkül a korai GDM-ben
6 hónap
megváltoztatta az OGTT-t
Időkeret: 6 hónap
Az OGTT 24-28 héten változott az inozitban és a kontrollcsoportban
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
szülés és újszülöttkori eredmények
Időkeret: 6 hónap
a GDM-ből származó anyai és magzati káros következmények megelőzése (LGA magzatok, polihidramnionok, C-metszet aránya, terhességi kor a szüléskor, születési súly, születési sérülések)
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

G. d'Annunzio University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Claudio Celentano, MD, ObGyn Dept

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. április 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. április 26.

Első közzététel (Becslés)

2011. április 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. február 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. február 8.

Utolsó ellenőrzés

2011. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • INOS001

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Terhességi diabetes mellitus

Klinikai vizsgálatok a Inozitol

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in United States

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel