Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Amélioration des résultats associés à la supplémentation alimentaire en inositol chez les femmes atteintes de diabète sucré gestationnel (inositol)

8 février 2012 mis à jour par: Claudio Celentano, G. d'Annunzio University

Amélioration des résultats maternels et fœtaux associés à la supplémentation alimentaire en inositol chez les femmes atteintes de diabète sucré gestationnel précoce

Objectif : La résistance à l'insuline pendant la grossesse normale et dans le diabète gestationnel (GDM) est inconnue. De nouveaux critères sont basés sur la glycémie à jeun depuis le début de la grossesse. L'inositol, un second messager putatif de l'insuline, est en corrélation avec le degré de résistance à l'insuline. La supplémentation alimentaire en inositol améliore la résistance à l'insuline chez les patients atteints de DG.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Méthodes : Une étude randomisée en double aveugle a été menée chez des femmes atteintes de DG. Les patients ont été exposés au hasard à l'inositol et au placebo. L'augmentation de l'IMC, la glycémie à 75 grammes de test de tolérance au glucose par voie orale (OGTT), les résultats indésirables fœtaux et néonatals et le traitement à l'insuline étaient corrélés à l'exposition à l'inositol.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

30

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Italie
    • CH
      • Chieti, CH, Italie, 66100
        • University of Chieti

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 43 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

femmes enceintes présentant une glycémie à jeun aléatoire pendant la première moitié de la grossesse supérieure à 92 mg%

La description

Critère d'intégration:

  • femmes enceintes célibataires
  • glycémie à jeun aléatoire supérieure à 92 mg%

Critère d'exclusion:

  • IMC >30
  • glycémie à jeun aléatoire supérieure à 126 mg%

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe inositol
Exposition alimentaire à l'inositol 4000 mg/jour
Complément alimentaire: Inositol
exposition à l'inositol au début du DG
Groupe de contrôle
acide folique 400 mcg/jour

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'insulinothérapie dans le diagnostic précoce du DG
Délai: 6 mois
Supplémentation en inositol et régime avec/sans insulinothérapie au début du DG
6 mois
HGPO modifiée
Délai: 6 mois
OGTT modifié à 24-28 semaines dans l'inositol et le groupe témoin
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
accouchement et issues néonatales
Délai: 6 mois
prévention des effets indésirables maternels et fœtaux découlant du DG (fœtus GAG, hydramnios, taux de césarienne, âge gestationnel à l'accouchement, poids à la naissance, blessures à la naissance)
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

G. d'Annunzio University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Claudio Celentano, MD, ObGyn Dept

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 avril 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 avril 2011

Première publication (Estimation)

27 avril 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

9 février 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 février 2012

Dernière vérification

1 avril 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • INOS001

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Inositol

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Ukraine

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner