Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Lepší výsledky spojené s doplňováním stravy inositolem u žen s gestačním diabetem mellitus (inositol)

8. února 2012 aktualizováno: Claudio Celentano, G. d'Annunzio University

Zlepšené mateřské a fetální výsledky spojené s doplňováním stravy inositolem u žen s časným gestačním diabetem mellitus

Cíl: Inzulinová rezistence během normálního těhotenství a u gestačního diabetes mellitus (GDM) není známa. Nová kritéria jsou založena na hladinách glukózy nalačno od začátku těhotenství. Inositol, domnělý druhý posel inzulínu, koreluje se stupněm inzulínové rezistence. Doplňování stravy inositolem zlepšuje inzulínovou rezistenci u pacientů s GDM.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Metodika: Randomizovaná dvojitě zaslepená studie byla provedena u žen s GDM. Pacienti byli náhodně vystaveni inositolu a placebu. Zvýšení BMI, glykémie při orálním glukózovém tolerančním testu (OGTT) na 75 gramů, fetální a neonatální nepříznivý výsledek a léčba inzulínem korelovaly s expozicí inositolu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
    • CH
      • Chieti, CH, Itálie, 66100
        • University of Chieti

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 41 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

těhotné ženy vykazující náhodně glykémii nalačno během první poloviny těhotenství nad 92 mg%

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • singleton těhotné ženy
  • náhodná glykémie nalačno nad 92 mg%

Kritéria vyloučení:

  • BMI >30
  • náhodná glykémie nalačno nad 126 mg%

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Inositolová skupina
Potravní expozice inositolu 4000 mg/den
Doplněk stravy: Inositol
expozice inositolu v časném GDM
Kontrolní skupina
kyselina listová 400 mcg/den

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Inzulínová terapie v časné diagnostice GDM
Časové okno: 6 měsíců
Suplementace inositolem a dieta s/bez inzulínové terapie v časném GDM
6 měsíců
změněný OGTT
Časové okno: 6 měsíců
OGTT se změnil po 24-28 týdnech u inositolu a kontrolní skupiny
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
porod a neonatální výsledky
Časové okno: 6 měsíců
prevence nepříznivých důsledků pro matku a plod vyplývajících z GDM (plody LGA, polyhydramnion, četnost císařských řezů, gestační věk při porodu, porodní hmotnost, porodní poranění)
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

G. d'Annunzio University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Claudio Celentano, MD, ObGyn Dept

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. dubna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. dubna 2011

První zveřejněno (Odhad)

27. dubna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. února 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. února 2012

Naposledy ověřeno

1. dubna 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • INOS001

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Gestační diabetes mellitus

Klinické studie na Inositol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mozambique

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit