Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Paremmat tulokset, jotka liittyvät inositolin ravintolisän käyttöön naisilla, joilla on raskausdiabetes (inositol)

keskiviikko 8. helmikuuta 2012 päivittänyt: Claudio Celentano, G. d'Annunzio University

Paremmat äidin ja sikiön tulokset, jotka liittyvät inositolin ravintolisään naisilla, joilla on varhaisraskausdiabetes

Tavoite: Insuliiniresistenssi normaalin raskauden aikana ja raskausdiabetes mellituksessa (GDM) on tuntematon. Uudet kriteerit perustuvat paastoglukoositasoihin raskauden alusta lähtien. Inositoli, oletettu insuliinin toinen lähettiläs, korreloi insuliiniresistenssin asteen kanssa. Inositolin ravintolisä parantaa insuliiniresistenssiä potilailla, joilla on GDM.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Menetelmät: Satunnaistettu kaksoissokkotutkimus tehtiin naisilla, joilla oli GDM. Potilaat altistettiin satunnaisesti inositolille ja lumelääkkeelle. BMI:n nousu, verensokeri 75 gramman oraalisella glukoositoleranssitestillä (OGTT), sikiön ja vastasyntyneen haittavaikutukset ja insuliinihoito korreloivat inositolialtistukseen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
    • CH
      • Chieti, CH, Italia, 66100
        • University of Chieti

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 43 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

raskaana olevat naiset, joilla on satunnainen paastoglukoosi raskauden ensimmäisen puoliskon aikana yli 92 mg%

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • yksinäisiä raskaana olevia naisia
  • satunnainen paastoglukoosi yli 92 mg%

Poissulkemiskriteerit:

  • BMI >30
  • satunnainen paastoglukoosi yli 126 mg%

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Inositoliryhmä
Inositolialtistus ravinnon kautta 4000 mg/vrk
Ravintolisä: Inositoli
inositolialtistus varhaisessa GDM:ssä
Kontrolliryhmä
foolihappoa 400 mcg/vrk

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Insuliinihoito GDM:n varhaisessa diagnosoinnissa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Inositolilisä ja ruokavalio insuliinihoidon kanssa tai ilman sitä varhaisessa GDM:ssä
6 kuukautta
muutettu OGTT
Aikaikkuna: 6 kuukautta
OGTT muuttui 24-28 viikossa inositoli- ja kontrolliryhmässä
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
synnytys ja vastasyntyneet
Aikaikkuna: 6 kuukautta
GDM:stä johtuvien äidin ja sikiön haittavaikutusten ehkäisy (LGA-sikiöt, polyhydramnionit, C-leikkausaste, raskausaika synnytyksessä, syntymäpaino, syntymävammat)
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

G. d'Annunzio University

Tutkijat

  • Päätutkija: Claudio Celentano, MD, ObGyn Dept

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. elokuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 19. huhtikuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. huhtikuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 27. huhtikuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 9. helmikuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. helmikuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • INOS001

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Raskausdiabetes mellitus

Kliiniset tutkimukset Inositoli

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malaysia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa