Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedrede resultater assosiert med inositol kosttilskudd hos kvinner med svangerskapsdiabetes mellitus (inositol)

8. februar 2012 oppdatert av: Claudio Celentano, G. d'Annunzio University

Forbedrede mødre- og fosterresultater assosiert med inositol-kosttilskudd hos kvinner med tidlig svangerskapsdiabetes mellitus

Mål: Insulinresistens under normal graviditet og ved svangerskapsdiabetes mellitus (GDM) er ukjent. Nye kriterier er basert på fastende glukosenivåer siden begynnelsen av svangerskapet. Inositol, en antatt andre budbringer av insulin, korrelerer med graden av insulinresistens. Kosttilskudd av inositol forbedrer insulinresistens hos pasienter med GDM.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Metoder: En randomisert dobbeltblind studie ble utført på kvinner med GDM. Pasientene ble tilfeldig eksponert for inositol og placebo. Økning av BMI, blodsukker ved 75 gram oral glukosetoleransetest (OGTT), føtalt og neonatalt uønsket utfall, og insulinbehandling var korrelert til inositoleksponering.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
    • CH
      • Chieti, CH, Italia, 66100
        • University of Chieti

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 43 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

gravide kvinner med tilfeldig fastende glukose under første halvdel av svangerskapet over 92 mg%

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • singleton gravide kvinner
  • tilfeldig fastende glukose over 92 mg%

Ekskluderingskriterier:

  • BMI >30
  • tilfeldig fastende glukose over 126 mg%

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Inositol gruppe
Inositol dietteksponering 4000 mg/dag
Kosttilskudd: Inositol
inositoleksponering i tidlig GDM
Kontrollgruppe
folsyre 400 mcg/dag

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Insulinbehandling ved tidlig diagnose av GDM
Tidsramme: 6 måneder
Inositoltilskudd og diett med/uten insulinbehandling i tidlig GDM
6 måneder
endret OGTT
Tidsramme: 6 måneder
OGTT endret ved 24-28 uker i inositol og kontrollgruppe
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
fødsel og neonatale utfall
Tidsramme: 6 måneder
forebygging av uønskede utfall hos mor og foster som stammer fra GDM (LGA-fostre, polyhydramnios, keisersnittfrekvens, svangerskapsalder ved fødsel, fødselsvekt, fødselsskader)
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

G. d'Annunzio University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Claudio Celentano, MD, ObGyn Dept

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. april 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. april 2011

Først lagt ut (Anslag)

27. april 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

9. februar 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. februar 2012

Sist bekreftet

1. april 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • INOS001

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Svangerskapsdiabetes mellitus

Kliniske studier på Inositol

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Estonia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere