Resultados Melhorados Associados à Suplementação Dietética de Inositol em Mulheres com Diabetes Mellitus Gestacional (inositol)
8 de fevereiro de 2012 atualizado por: Claudio Celentano, G. d'Annunzio University
Melhores resultados maternos e fetais associados à suplementação dietética de inositol em mulheres com diabetes mellitus gestacional precoce
Objetivo: A resistência à insulina durante a gravidez normal e no diabetes mellitus gestacional (DMG) é desconhecida.
Novos critérios são baseados nos níveis de glicose em jejum desde o início da gravidez.
O inositol, um suposto segundo mensageiro da insulina, correlaciona-se com o grau de resistência à insulina.
A suplementação dietética de inositol melhora a resistência à insulina em pacientes com DMG.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Métodos: Um estudo duplo-cego randomizado foi realizado em mulheres com DMG.
Os pacientes foram expostos aleatoriamente a inositol e placebo.
Aumento do IMC, glicose no sangue em 75 gramas de teste oral de tolerância à glicose (OGTT), resultados adversos fetais e neonatais e tratamento com insulina foram correlacionados com a exposição ao inositol.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
30
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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CH
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Chieti, CH, Itália, 66100
- University of Chieti
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 41 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
gestantes apresentando glicemia de jejum aleatória na primeira metade da gestação acima de 92 mg%
Descrição
Critério de inclusão:
- grávidas solteiras
- glicose em jejum aleatória acima de 92 mg%
Critério de exclusão:
- IMC >30
- glicose em jejum aleatória acima de 126 mg%
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo inositol
Exposição dietética de inositol 4000 mg/dia
|
exposição ao inositol no início do DMG
|
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Grupo de controle
ácido fólico 400 mcg/dia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Insulinoterapia no diagnóstico precoce do DMG
Prazo: 6 meses
|
Suplementação de inositol e dieta com/sem terapia com insulina no DMG inicial
|
6 meses
|
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OGTT alterado
Prazo: 6 meses
|
OGTT alterado em 24-28 semanas em inositol e grupo controle
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
parto e desfechos neonatais
Prazo: 6 meses
|
prevenção de resultados adversos maternos e fetais decorrentes do DMG (fetos GIG, polidrâmnio, taxa de cesariana, idade gestacional no parto, peso ao nascer, lesões ao nascer)
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Claudio Celentano, MD, ObGyn Dept
Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de abril de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de abril de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
27 de abril de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
9 de fevereiro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de fevereiro de 2012
Última verificação
1 de abril de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- INOS001
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