妊娠糖尿病の女性におけるイノシトール栄養補給に関連する転帰の改善 (inositol)
2012年2月8日 更新者：Claudio Celentano、G. d'Annunzio University
妊娠初期糖尿病の女性におけるイノシトール栄養補給に関連する母体および胎児の転帰の改善
目的: 正常な妊娠中および妊娠糖尿病 (GDM) におけるインスリン抵抗性は不明です。
新しい基準は、妊娠初期からの空腹時血糖値に基づいています。
推定されるインスリンのセカンドメッセンジャーであるイノシトールは、インスリン抵抗性の程度と相関しています。
イノシトールの食事補給は、GDM 患者のインスリン抵抗性を改善します。
調査の概要
詳細な説明
方法: GDM の女性を対象に無作為化二重盲検試験を実施しました。
患者は無作為にイノシトールとプラセボにさらされました.
BMI、75 グラムの経口ブドウ糖負荷試験 (OGTT) での血糖値、胎児および新生児の有害転帰、およびインスリン治療の増加は、イノシトール曝露と相関していました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
30
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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CH
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Chieti、CH、イタリア、66100
- University of Chieti
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～43年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
92 mg% を超える妊娠前半のランダムな空腹時血糖値を提示する妊婦
説明
包含基準:
- シングルトン妊婦
- 92 mg% を超えるランダムな空腹時血糖
除外基準:
- BMI >30
- 126 mg% を超えるランダムな空腹時血糖
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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イノシトール群
イノシトール食事暴露 4000 mg/日
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初期GDMにおけるイノシトール曝露
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対照群
葉酸 400 mcg/日
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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GDMの早期診断におけるインスリン療法
時間枠：6ヵ月
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初期GDMにおけるイノシトール補給とインスリン療法の有無にかかわらず食事
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6ヵ月
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変更された OGTT
時間枠：6ヵ月
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イノシトール群と対照群では 24 ～ 28 週で OGTT が変化
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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分娩と新生児転帰
時間枠：6ヵ月
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GDM に由来する母体および胎児の有害転帰の予防 (LGA 胎児、羊水過多、帝王切開率、分娩時の在胎週数、出生時体重、出産傷害)
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Claudio Celentano, MD、ObGyn Dept
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年8月1日
一次修了 (実際)
2011年4月1日
研究の完了 (実際)
2011年8月1日
試験登録日
最初に提出
2011年4月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年4月26日
最初の投稿 (見積もり)
2011年4月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年2月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年2月8日
最終確認日
2011年4月1日
詳しくは
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