Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedrede resultater forbundet med inositol kosttilskud hos kvinder med svangerskabsdiabetes mellitus (inositol)

8. februar 2012 opdateret af: Claudio Celentano, G. d'Annunzio University

Forbedrede mødre- og fosterresultater forbundet med inositol-kosttilskud hos kvinder med tidlig svangerskabsdiabetes mellitus

Formål: Insulinresistens under normal graviditet og ved svangerskabsdiabetes mellitus (GDM) er ukendt. Nye kriterier er baseret på fastende glukoseniveauer siden begyndelsen af ​​graviditeten. Inositol, en formodet anden budbringer af insulin, korrelerer med graden af ​​insulinresistens. Kosttilskud af inositol forbedrer insulinresistens hos patienter med GDM.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Metoder: Et randomiseret dobbeltblindt studie blev udført med kvinder med GDM. Patienterne blev tilfældigt eksponeret for inositol og placebo. Forøgelse af BMI, blodsukker ved 75 gram oral glucosetolerancetest (OGTT), føtalt og neonatalt uønsket resultat og insulinbehandling var korreleret til inositoleksponering.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
    • CH
      • Chieti, CH, Italien, 66100
        • University of Chieti

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 41 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

gravide kvinder med en tilfældig fastende glukose i den første halvdel af graviditeten over 92 mg%

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • singleton gravide kvinder
  • tilfældig fastende glukose over 92 mg%

Ekskluderingskriterier:

  • BMI >30
  • tilfældig fastende glukose over 126 mg%

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Inositol gruppe
Inositol diæteksponering 4000 mg/dag
Kosttilskud: Inositol
inositol eksponering i tidlig GDM
Kontrolgruppe
folinsyre 400 mcg/dag

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Insulinbehandling ved tidlig diagnose af GDM
Tidsramme: 6 måneder
Inositoltilskud og diæt med/uden insulinbehandling i tidlig GDM
6 måneder
ændret OGTT
Tidsramme: 6 måneder
OGTT ændret ved 24-28 uger i inositol og kontrolgruppe
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
fødsel og neonatale udfald
Tidsramme: 6 måneder
forebyggelse af moder- og føtale uønskede udfald, der stammer fra GDM (LGA-fostre, polyhydramnios, kejsersnitsfrekvens, svangerskabsalder ved fødslen, fødselsvægt, fødselsskader)
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

G. d'Annunzio University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Claudio Celentano, MD, ObGyn Dept

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. april 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. april 2011

Først opslået (Skøn)

27. april 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. februar 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. februar 2012

Sidst verificeret

1. april 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • INOS001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner