침대 휴식 또는 침대 휴식 없음?
2015년 4월 22일 업데이트: Jose Remohi, Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA
난자 기증을 통한 IVF 치료 결과에 배아 이식 후 침상 안정이 미치는 영향 평가.
배아 이식(ET) 후 침상 안정이 IVF(In Vitro Fertilization) 결과에 영향을 미치는지 알아보기 위한 비교 연구.
이 연구에는 기증된 난모세포로 IVF 치료를 받는 240명의 환자가 포함됩니다.
체외수정, 배아이식, 약물투여 등 모든 절차는 변함없이 진행됩니다.
이 연구에서 강조된 유일한 절차는 배아 이식 직후입니다.
이동 후 10분 동안 침대에서 쉬는 그룹과 이동 후 휴식을 취하지 않는 그룹의 두 그룹이 있습니다.
두 절차 모두 일반적이며 일반적으로 국제적으로 각 클리닉의 습관적인 임상 관행에 따라 다릅니다.
두 그룹의 환자는 이송 후 일상적인 지침과 치료를 받습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
240
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Valencia, 스페인, 46117
- Instituto Valenciano de Infertilidad
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 불임 정상 정자 부부의 난관 또는 난소 문제로 인한 가임력 문제가 있는 환자
- 20~49세 환자와 부부
- BMI < 25kg/m2
- 난자 기증을 통한 IVF 치료
- 3일차 배아 2개 또는 5/6일차 배아의 선택적 이식
- 배아 이식의 첫 번째 주기
제외 기준:
- 자궁 이상, 중대한 자궁 근종, Hydrosalphinx 환자
- 반복적인 유산의 병력
- 심각한 남성 요인은 연구에서 제외되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 침대 받침
환자는 배아 이식 후 10분 동안 침대에서 쉬게 됩니다.
|
환자는 배아 이식 후 10분 동안 침대에서 쉬게 됩니다.
|
|
실험적: 침대 휴식 없음
환자는 배아 이식 후 휴식을 취하지 않습니다.
|
배아 이식 후 환자는 침대에서 쉬지 않습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
두 연구 그룹 모두에서 분만 후 출생아 비율
기간: 10개월
|
배아 이식 후 침상 안정이 난자 기증을 통한 IVF 치료에서 임신율에 영향을 미치는지 여부.
|
10개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
이식률
기간: 2 개월
|
2 개월
|
|
유산율
기간: 5 개월
|
5 개월
|
|
분만 후 살아있는 신생아의 출생 체중
기간: 10개월
|
10개월
|
|
출산 후 살아있는 신생아의 출생 키
기간: 10개월
|
10개월
|
|
분만 후 살아 있는 신생아의 두개골 둘레
기간: 10개월
|
10개월
|
|
분만 후 살아있는 신생아의 APGAR 점수
기간: 10개월
|
10개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Dr. Sharayi Gaikwad, MD, Instituto Valenciano de Infertilidad
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 4월 27일
처음 게시됨 (추정)
2011년 4월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 4월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 4월 22일
마지막으로 확인됨
2015년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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