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床上安静か床上安静なしか?

2015年4月22日 更新者：Jose Remohi、Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA

卵子提供による体外受精治療の結果における胚移植後の安静の影響の評価。

胚移植（ET）後の安静が体外受精の結果に影響するかどうかを判断するための比較研究。 この研究には、提供された卵子を用いた体外受精治療を受けている240人の患者が含まれています。 体外受精、胚移植、薬剤投与などのすべての手順は通常通りに行われ、何の違いもありません。 この研究で唯一強調されている手順は、胚移植直後です。 移送後 10 分間ベッドで休むグループと、移送後に休まないグループの 2 つのグループがあります。 どちらの手順も一般的ですが、通常は国際的に各クリニックの習慣的な臨床慣行に依存します。 両グループの患者は、移植後の定期的な指示と治療を受けます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

240

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • スペイン
      • Valencia、スペイン、46117
        • Instituto Valenciano de Infertilidad

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～49年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 不妊症 正常精子のカップルに卵管または卵巣の問題が原因で生殖能力に問題がある患者
  • 年齢が20歳から49歳までの患者とその夫婦
  • BMI < 25 kg/m2
  • 卵子提供による体外受精治療
  • 3日目胚のうち2個の胚の選択的移植または5/6日目胚の移植
  • 胚移植の最初のサイクル

除外基準:

  • 子宮異常、重大な子宮筋腫、卵管水腫のある患者
  • 不育症の既往歴
  • 重度の男性因子は研究から除外された

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：サポート_ケア
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
ACTIVE_COMPARATOR：安静
患者さんは胚移植後10分間ベッドで休んでいただきます。
行動：安静
患者さんは胚移植後10分間ベッドで休んでいただきます。
実験的：床上安静なし
胚移植後、患者は休むことはありません。
行動：ベッドレストなし
胚移植後、患者はベッドで休むことはできません。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
両研究グループの出産後の生児出生率
時間枠：10ヶ月
胚移植後の安静が卵子提供による体外受精治療における妊娠率に影響するかどうか。
10ヶ月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
着床率
時間枠：2ヶ月
2ヶ月
流産率
時間枠：5ヶ月
5ヶ月
出産後の生きた新生児の出生体重
時間枠：10ヶ月
10ヶ月
出産後の生きている新生児の出生身長
時間枠：10ヶ月
10ヶ月
出産後の生きた新生児の頭蓋周囲
時間枠：10ヶ月
10ヶ月
出産後の生きた新生児のアプガースコア
時間枠：10ヶ月
10ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA

捜査官

  • 主任研究者：Dr. Sharayi Gaikwad, MD、Instituto Valenciano de Infertilidad

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年5月1日

一次修了 (実際)

2011年11月1日

研究の完了 (実際)

2011年11月1日

試験登録日

最初に提出

2011年4月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年4月27日

最初の投稿 (見積もり)

2011年4月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年4月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年4月22日

最終確認日

2015年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 0912-C-065-SA

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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