Repouso na Cama ou Sem Repouso na Cama?
22 de abril de 2015 atualizado por: Jose Remohi, Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA
Avaliação da influência do repouso no leito após a transferência de embriões no resultado do tratamento de fertilização in vitro com doação de óvulos.
Um estudo comparativo para determinar se o repouso no leito após a transferência de embriões (TE) afeta o resultado da fertilização in vitro (fertilização in vitro).
Este estudo inclui 240 pacientes em tratamento de fertilização in vitro com oócitos doados.
Todos os procedimentos de FIV, de transferência de embriões e de administração de medicamentos são realizados normalmente e não há variações.
O único procedimento destacado neste estudo é imediatamente após a transferência do embrião.
Existem dois grupos: um que ficará em repouso na cama por 10 minutos após a transferência e outro que não descansará após a transferência.
Ambos os procedimentos são comuns, geralmente dependendo da prática clínica habitual de cada clínica internacionalmente.
Os pacientes de ambos os grupos recebem as instruções de rotina pós-transferência e tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
240
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Valencia, Espanha, 46117
- Instituto Valenciano de Infertilidad
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 49 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes inférteis com problemas de fertilidade devido a problemas tubáricos ou ovarianos com casal normozoospermático
- Paciente e seu casal com idade entre 20 e 49 anos
- IMC < 25 kg/m2
- FIV com doação de óvulos
- Transferência eletiva de 2 embriões de embriões de dia 3 ou embriões de dia 5/6 transferidos
- Primeiro ciclo de transferência de embriões
Critério de exclusão:
- Pacientes com anormalidades uterinas, miomas uterinos significativos, hidrossalfinge
- História de perda gestacional recorrente
- fator masculino grave foram excluídos do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Repouso
Os pacientes vão descansar na cama dez minutos após a transferência do embrião.
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Os pacientes vão descansar na cama dez minutos após a transferência do embrião.
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EXPERIMENTAL: Sem repouso na cama
Os pacientes não descansarão após a transferência do embrião.
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Os pacientes não descansarão na cama após a transferência do embrião.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de nascidos vivos após o parto de ambos os grupos de estudo
Prazo: 10 meses
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Se o repouso no leito após a transferência de embriões afeta a taxa de gravidez no tratamento de fertilização in vitro com doação de oócitos.
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10 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Taxa de implantação
Prazo: 2 meses
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2 meses
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Taxa de aborto
Prazo: 5 meses
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5 meses
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Peso ao nascer do recém-nascido vivo após o parto
Prazo: 10 meses
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10 meses
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Altura ao nascer do recém-nascido vivo após o parto
Prazo: 10 meses
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10 meses
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Perímetro craniano de recém-nascido vivo após o parto
Prazo: 10 meses
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10 meses
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Escore APGAR de recém-nascido vivo após o parto
Prazo: 10 meses
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10 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dr. Sharayi Gaikwad, MD, Instituto Valenciano de Infertilidad
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2011
Conclusão Primária (REAL)
1 de novembro de 2011
Conclusão do estudo (REAL)
1 de novembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de abril de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de abril de 2011
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
28 de abril de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
23 de abril de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de abril de 2015
Última verificação
1 de abril de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 0912-C-065-SA
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