Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sengeleje eller ingen sengeleje?

22. april 2015 opdateret af: Jose Remohi, Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA

Evaluering af indflydelsen af ​​sengeleje efter embryooverførsel i resultatet af IVF-behandling med ægdonation.

En sammenlignende undersøgelse for at bestemme, om sengeleje efter embryooverførsel (ET) påvirker resultatet af IVF (in vitro fertilisering). Denne undersøgelse omfatter 240 patienter, der gennemgår IVF-behandling med donerede oocytter. Alle procedurer for IVF, embryooverførsel og administration af medicin udføres som altid, og der er ingen variationer. Den eneste fremhævede procedure i denne undersøgelse er umiddelbart efter embryooverførsel. Der er to grupper: én, der hviler i sengen i 10 minutter efter forflytningen, og én, der ikke hviler efter forflytningen. Begge procedurer er fælles, normalt afhængigt af den sædvanlige kliniske praksis på hver klinik internationalt. Patienter fra begge grupper modtager rutinemæssige instruktioner og behandling efter overførsel.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

240

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Valencia, Spanien, 46117
        • Instituto Valenciano de Infertilidad

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 49 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Infertile patienter med fertilitetsproblemer på grund af tubar- eller ovarieproblemer med normozoospermatiske par
  • Patient og hendes par i alderen 20-49 år
  • BMI < 25 kg/m2
  • IVF-behandling med oocytdonation
  • Elektiv overførsel af 2 embryoner af dag 3 embryoner eller dag 5/6 overførte embryoner
  • Første cyklus af embryooverførsel

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med uterine abnormiteter, betydelige uterine fibromer, Hydrosalphinx
  • Historie om tilbagevendende graviditetstab
  • svær mandlig faktor blev udelukket fra undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Sengeleje
Patienterne vil hvile i sengen ti minutter efter embryooverførslen.
Adfærdsmæssigt: Sengeleje
Patienterne vil hvile i sengen ti minutter efter embryooverførslen.
EKSPERIMENTEL: Ingen sengeleje
Patienter vil ikke hvile efter embryooverførsel.
Adfærdsmæssigt: Ingen sengeleje
Patienter vil ikke hvile i sengen efter embryooverførsel.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Frekvens for levendefødte spædbørn efter fødslen fra begge undersøgelsesgrupper
Tidsramme: 10 måneder
Hvorvidt sengeleje efter embryooverførsel påvirker graviditetsraten ved IVF-behandling med oocytdonation.
10 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Implantationshastighed
Tidsramme: 2 måneder
2 måneder
Abortrate
Tidsramme: 5 måneder
5 måneder
Fødselsvægt af levende nyfødt spædbarn efter fødslen
Tidsramme: 10 måneder
10 måneder
Fødselshøjde for levende nyfødt spædbarn efter fødslen
Tidsramme: 10 måneder
10 måneder
Kraniel perimeter af levende nyfødt spædbarn efter fødslen
Tidsramme: 10 måneder
10 måneder
APGAR-score for levende nyfødte efter fødslen
Tidsramme: 10 måneder
10 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dr. Sharayi Gaikwad, MD, Instituto Valenciano de Infertilidad

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2011

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. november 2011

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. november 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. april 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. april 2011

Først opslået (SKØN)

28. april 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

23. april 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. april 2015

Sidst verificeret

1. april 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0912-C-065-SA

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med In vitro befrugtning

Kliniske forsøg med Sengeleje

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner