Repos au lit ou pas de repos au lit ?
22 avril 2015 mis à jour par: Jose Remohi, Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA
Évaluation de l'influence de l'alitement après le transfert d'embryons sur les résultats du traitement de FIV avec don d'ovules.
Une étude comparative pour déterminer si le repos au lit après le transfert d'embryon (TE) affecte le résultat de la FIV (fécondation in vitro).
Cette étude comprend 240 patientes subissant un traitement de FIV avec des ovocytes donnés.
Toutes les procédures de FIV, de transfert d'embryon et d'administration de médicaments sont effectuées comme toujours et il n'y a pas de variations.
La seule procédure mise en évidence dans cette étude est immédiatement après le transfert d'embryon.
Il y a deux groupes : un qui se reposera au lit pendant 10 minutes après le transfert et un qui ne se reposera pas après le transfert.
Les deux procédures sont courantes, généralement en fonction de la pratique clinique habituelle de chaque clinique au niveau international.
Les patients des deux groupes reçoivent les instructions et le traitement post-transfert de routine.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
240
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Valencia, Espagne, 46117
- Instituto Valenciano de Infertilidad
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 49 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Patients infertiles ayant des problèmes de fertilité dus à des problèmes tubaires ou ovariens avec un couple normozoospermatique
- Patiente et son couple âgés de 20 à 49 ans
- IMC < 25 kg/m2
- Traitement de FIV avec don d'ovocytes
- Transfert électif de 2 embryons d'embryons de jour 3 ou d'embryons de jour 5/6 transférés
- Premier cycle de transfert d'embryons
Critère d'exclusion:
- Patientes présentant des anomalies utérines, des fibromes utérins importants, Hydrosalphinx
- Antécédents de perte de grossesse récurrente
- facteur masculin sévère ont été exclus de l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Alitement
Les patientes se reposeront au lit dix minutes après le transfert d'embryon.
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Les patientes se reposeront au lit dix minutes après le transfert d'embryon.
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EXPÉRIMENTAL: Pas de repos au lit
Les patients ne se reposeront pas après le transfert d'embryons.
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Les patients ne se reposeront pas au lit après le transfert d'embryons.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux d'enfants nés vivants après l'accouchement dans les deux groupes d'étude
Délai: 10 mois
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Si l'alitement après le transfert d'embryon affecte le taux de grossesse dans le traitement de FIV avec don d'ovocytes.
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10 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Taux d'implantation
Délai: 2 mois
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2 mois
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Taux de fausse couche
Délai: 5 mois
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5 mois
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Poids à la naissance du nouveau-né vivant après l'accouchement
Délai: 10 mois
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10 mois
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Taille à la naissance du nouveau-né vivant après l'accouchement
Délai: 10 mois
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10 mois
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Périmètre crânien du nouveau-né vivant après l'accouchement
Délai: 10 mois
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10 mois
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Score APGAR du nouveau-né vivant après l'accouchement
Délai: 10 mois
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10 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dr. Sharayi Gaikwad, MD, Instituto Valenciano de Infertilidad
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2011
Achèvement primaire (RÉEL)
1 novembre 2011
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 novembre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 avril 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 avril 2011
Première publication (ESTIMATION)
28 avril 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
23 avril 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 avril 2015
Dernière vérification
1 avril 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 0912-C-065-SA
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