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Riposo a letto o non riposo a letto?

22 aprile 2015 aggiornato da: Jose Remohi, Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA

Valutazione dell'influenza del riposo a letto dopo il trasferimento di embrioni nell'esito del trattamento di fecondazione in vitro con donazione di ovuli.

Uno studio comparativo per determinare se il riposo a letto dopo il trasferimento dell'embrione (ET) influisce sull'esito della FIV (Fecondazione In Vitro). Questo studio include 240 pazienti sottoposti a trattamento di fecondazione in vitro con ovociti donati. Tutte le procedure di fecondazione in vitro, di trasferimento embrionale e di somministrazione dei farmaci vengono eseguite come sempre e non ci sono variazioni. L'unica procedura evidenziata in questo studio è immediatamente dopo il trasferimento dell'embrione. Ci sono due gruppi: uno che riposerà a letto per 10 minuti dopo il trasferimento e uno che non riposerà dopo il trasferimento. Entrambe le procedure sono comuni, di solito a seconda della pratica clinica abituale di ciascuna clinica a livello internazionale. I pazienti di entrambi i gruppi ricevono le istruzioni e il trattamento di routine dopo il trasferimento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

240

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Valencia, Spagna, 46117
        • Instituto Valenciano de Infertilidad

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 49 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Infertile Pazienti con problemi di fertilità dovuti a problemi tubarici o ovarici con coppia normozoospermica
  • Paziente e la sua coppia di età compresa tra 20 e 49 anni
  • IMC < 25 kg/m2
  • Trattamento di fecondazione in vitro con donazione di ovociti
  • Trasferimento elettivo di 2 embrioni di embrioni del giorno 3 o di embrioni del giorno 5/6 trasferiti
  • Primo ciclo di trasferimento embrionale

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con anomalie uterine, fibromi uterini significativi, Hydrosalphinx
  • Storia di aborti ricorrenti
  • grave fattore maschile sono stati esclusi dallo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Riposo a letto
I pazienti riposeranno a letto dieci minuti dopo il trasferimento dell'embrione.
Comportamentale: Riposo a letto
I pazienti riposeranno a letto dieci minuti dopo il trasferimento dell'embrione.
SPERIMENTALE: Nessun riposo a letto
I pazienti non riposeranno dopo il trasferimento dell'embrione.
Comportamentale: Nessun riposo a letto
I pazienti non riposeranno a letto dopo il trasferimento dell'embrione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di nati vivi dopo il parto da entrambi i gruppi di studio
Lasso di tempo: 10 mesi
Se il riposo a letto dopo il trasferimento dell'embrione influisce sul tasso di gravidanza nel trattamento di fecondazione in vitro con donazione di ovociti.
10 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tasso di impianto
Lasso di tempo: Due mesi
Due mesi
Tasso di aborto spontaneo
Lasso di tempo: 5 mesi
5 mesi
Peso alla nascita del neonato vivo dopo il parto
Lasso di tempo: 10 mesi
10 mesi
Altezza alla nascita del neonato vivo dopo il parto
Lasso di tempo: 10 mesi
10 mesi
Perimetro cranico di neonato vivo dopo il parto
Lasso di tempo: 10 mesi
10 mesi
Punteggio APGAR di neonato vivo dopo il parto
Lasso di tempo: 10 mesi
10 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA

Investigatori

  • Investigatore principale: Dr. Sharayi Gaikwad, MD, Instituto Valenciano de Infertilidad

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2011

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 novembre 2011

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 novembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 aprile 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 aprile 2011

Primo Inserito (STIMA)

28 aprile 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

23 aprile 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 aprile 2015

Ultimo verificato

1 aprile 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0912-C-065-SA

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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