Sängstöd eller inget sängstöd?
22 april 2015 uppdaterad av: Jose Remohi, Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA
Utvärdering av inverkan av sängläge efter embryoöverföring i resultatet av IVF-behandling med äggdonation.
En jämförande studie för att fastställa om sängläge efter embryoöverföring (ET) påverkar resultatet av IVF (in vitro fertilisering).
Denna studie omfattar 240 patienter som genomgår IVF-behandling med donerade oocyter.
Alla procedurer för IVF, embryoöverföring och administrering av mediciner utförs som alltid och det finns inga variationer.
Den enda markerade proceduren i denna studie är omedelbart efter embryoöverföringen.
Det finns två grupper: en som vilar i sängen i 10 minuter efter förflyttningen och en som inte vilar efter förflyttningen.
Båda procedurerna är vanliga, vanligtvis beroende på den vanliga kliniska praxisen på varje klinik internationellt.
Patienter från båda grupperna får rutininstruktioner och behandling efter överföring.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
240
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Valencia, Spanien, 46117
- Instituto Valenciano de Infertilidad
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 49 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Infertila patienter med fertilitetsproblem på grund av tubar- eller ovarieproblem med normozoospermatiska par
- Patient och hennes par i åldrarna 20 - 49 år
- BMI < 25 kg/m2
- IVF-behandling med oocytdonation
- Elektiv överföring av 2 embryon av dag 3 embryon eller dag 5/6 överförda embryon
- Första cykeln av embryoöverföring
Exklusions kriterier:
- Patienter med abnormiteter i livmodern, betydande myom, Hydrosalphinx
- Historik om återkommande graviditetsförlust
- allvarlig manlig faktor exkluderades från studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Sängstöd
Patienterna kommer att vila i sängen tio minuter efter embryoöverföringen.
|
Patienterna kommer att vila i sängen tio minuter efter embryoöverföringen.
|
|
EXPERIMENTELL: Inget sängläge
Patienterna kommer inte att vila efter embryoöverföringen.
|
Patienterna kommer inte att vila i sängen efter embryoöverföringen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frekvens för levande födda spädbarn efter förlossning från båda studiegrupperna
Tidsram: 10 månader
|
Huruvida sängläge efter embryoöverföring påverkar graviditetsfrekvensen vid IVF-behandling med oocytdonation.
|
10 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Implantationshastighet
Tidsram: 2 månader
|
2 månader
|
|
Antal missfall
Tidsram: 5 månader
|
5 månader
|
|
Födelsevikt för ett levande nyfött barn efter förlossningen
Tidsram: 10 månader
|
10 månader
|
|
Födelsehöjd för ett levande nyfött barn efter förlossningen
Tidsram: 10 månader
|
10 månader
|
|
Kranial omkrets av levande nyfödda spädbarn efter förlossningen
Tidsram: 10 månader
|
10 månader
|
|
APGAR-poäng för levande nyfödda spädbarn efter förlossningen
Tidsram: 10 månader
|
10 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Dr. Sharayi Gaikwad, MD, Instituto Valenciano de Infertilidad
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2011
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 november 2011
Avslutad studie (FAKTISK)
1 november 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 april 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 april 2011
Första postat (UPPSKATTA)
28 april 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
23 april 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 april 2015
Senast verifierad
1 april 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 0912-C-065-SA
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .