卧床休息还是不卧床休息？
2015年4月22日 更新者：Jose Remohi、Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA
胚胎移植后卧床休息对卵子捐赠 IVF 治疗结果影响的评估。
一项确定胚胎移植 (ET) 后卧床休息是否影响 IVF（体外受精）结果的比较研究。
这项研究包括 240 名接受捐赠卵母细胞 IVF 治疗的患者。
体外受精、胚胎移植和药物管理的所有程序都一如既往地进行，没有任何变化。
本研究中唯一突出的程序是在胚胎移植后立即进行。
分为两组：一组在转移后卧床休息10分钟，一组在转移后不休息。
这两种程序都很常见，通常取决于国际上每个诊所的习惯临床实践。
两组患者均接受常规的转移后指导和治疗。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
240
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Valencia、西班牙、46117
- Instituto Valenciano de Infertilidad
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 49年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 由于精子正常的夫妇的输卵管或卵巢问题而导致生育问题的不孕症患者
- 患者及其夫妇，年龄介于 20 至 49 岁之间
- 体重指数 < 25 公斤/平方米
- 通过捐卵进行 IVF 治疗
- 选择性移植第 3 天胚胎或第 5/6 天胚胎中的 2 个胚胎
- 第一周期胚胎移植
排除标准：
- 子宫异常、明显子宫肌瘤、输卵管积水患者
- 反复流产史
- 严重的男性因素被排除在研究之外
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持性护理
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：卧床休息
胚胎移植后患者将在床上休息十分钟。
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胚胎移植后患者将在床上休息十分钟。
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实验性的：没有卧床休息
胚胎移植后患者不会休息。
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胚胎移植后患者不会卧床休息。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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两组研究分娩后的活产婴儿率
大体时间：10个月
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胚胎移植后卧床是否影响IVF捐卵妊娠率。
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10个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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着床率
大体时间：2个月
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2个月
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流产率
大体时间：5个月
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5个月
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分娩后活产新生儿的出生体重
大体时间：10个月
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10个月
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分娩后活产新生儿出生身高
大体时间：10个月
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10个月
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分娩后活体新生儿颅周
大体时间：10个月
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10个月
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活产新生儿分娩后APGAR评分
大体时间：10个月
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10个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Dr. Sharayi Gaikwad, MD、Instituto Valenciano de Infertilidad
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年5月1日
初级完成 (实际的)
2011年11月1日
研究完成 (实际的)
2011年11月1日
研究注册日期
首次提交
2011年4月27日
首先提交符合 QC 标准的
2011年4月27日
首次发布 (估计)
2011年4月28日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年4月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年4月22日
最后验证
2015年4月1日
更多信息
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