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Bettruhe oder keine Bettruhe?

22. April 2015 aktualisiert von: Jose Remohi, Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA

Bewertung des Einflusses der Bettruhe nach dem Embryotransfer auf das Ergebnis einer IVF-Behandlung mit Eizellenspende.

Eine vergleichende Studie, um festzustellen, ob Bettruhe nach dem Embryotransfer (ET) das Ergebnis einer IVF (In-vitro-Fertilisation) beeinflusst. Diese Studie umfasst 240 Patientinnen, die sich einer IVF-Behandlung mit gespendeten Eizellen unterziehen. Alle Verfahren der IVF, des Embryotransfers und der Medikamentenverabreichung werden wie gewohnt durchgeführt und es gibt keine Abweichungen. Der einzige hervorgehobene Eingriff in dieser Studie erfolgt unmittelbar nach dem Embryotransfer. Es gibt zwei Gruppen: eine, die nach dem Transfer 10 Minuten im Bett ruht, und eine, die nach dem Transfer keine Ruhe gibt. Beide Verfahren sind üblich und hängen in der Regel von der üblichen klinischen Praxis der einzelnen Kliniken auf internationaler Ebene ab. Patienten aus beiden Gruppen erhalten die routinemäßigen Anweisungen und Behandlungen nach dem Transfer.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

240

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • Valencia, Spanien, 46117
        • Instituto Valenciano de Infertilidad

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 49 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Unfruchtbare Patienten mit Fruchtbarkeitsproblemen aufgrund von Tuberkulose- oder Eierstockproblemen bei normozoospermatischem Paar
  • Patientin und ihr Paar im Alter zwischen 20 und 49 Jahren
  • BMI < 25 kg/m2
  • IVF-Behandlung mit Eizellenspende
  • Wahlweise Übertragung von 2 Embryonen von Tag 3 Embryonen oder Tag 5/6 Embryonen übertragen
  • Erster Zyklus des Embryotransfers

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Uterusanomalien, erheblichen Uterusmyomen, Hydrosalphinx
  • Vorgeschichte wiederholter Schwangerschaftsverluste
  • schwere männliche Faktoren wurden von der Studie ausgeschlossen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Bettruhe
Zehn Minuten nach dem Embryotransfer liegen die Patienten im Bett.
Verhalten: Bettruhe
Zehn Minuten nach dem Embryotransfer liegen die Patienten im Bett.
EXPERIMENTAL: Keine Bettruhe
Nach dem Embryotransfer ruhen sich die Patienten nicht aus.
Verhalten: Keine Bettruhe
Nach dem Embryotransfer liegen die Patienten nicht im Bett.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebendgeburtenrate nach Entbindung aus beiden Studiengruppen
Zeitfenster: 10 Monate
Ob Bettruhe nach dem Embryotransfer die Schwangerschaftsrate bei einer IVF-Behandlung mit Eizellenspende beeinflusst.
10 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Implantationsrate
Zeitfenster: 2 Monate
2 Monate
Fehlgeburtsrate
Zeitfenster: 5 Monate
5 Monate
Geburtsgewicht eines lebenden Neugeborenen nach der Entbindung
Zeitfenster: 10 Monate
10 Monate
Geburtsgröße eines lebenden Neugeborenen nach der Entbindung
Zeitfenster: 10 Monate
10 Monate
Schädelumfang eines lebenden Neugeborenen nach der Entbindung
Zeitfenster: 10 Monate
10 Monate
APGAR-Score des lebenden Neugeborenen nach der Entbindung
Zeitfenster: 10 Monate
10 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA

Ermittler

  • Hauptermittler: Dr. Sharayi Gaikwad, MD, Instituto Valenciano de Infertilidad

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2011

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. November 2011

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. November 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. April 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. April 2011

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

28. April 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

23. April 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. April 2015

Zuletzt verifiziert

1. April 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0912-C-065-SA

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